替加色罗在美停售
本报讯 日前，美国食品药品管理局(FDA)宣布，马来酸替加色罗(TegaserodMaleate)会增加严重心血管不良事件(主要是心脏问题)的风险，要求其制造商诺华公司(Novartis)停止该药的销售使用。该公司已经同意自愿将马来酸替加色罗撤出美国市场。
马来酸替加色罗为胍类5-HT4受体部分激动剂，用于治疗便秘型肠易激惹综合症。该药最早由诺华公司开发，2001年7月首次在墨西哥批准上市。现已经在包括美国、瑞士在内的多个国家陆续获得上市许可。我国于2003年进口，目前共批准三家制药商生产该品种。
FDA将同诺华公司共同进行该药新的临床研究，用于目前尚无其他治疗手段，但使用该药可能获益会大于风险的这些患者，还指出，在后期如果证实了该药有大于风险的获益，有可能重新考虑限制性使用此药物。
FDA同时提醒正在使用该药的患者应就自身疾病情况与医生商讨有关替代治疗事宜。
(董江萍), http://www.100md.com
马来酸替加色罗为胍类5-HT4受体部分激动剂，用于治疗便秘型肠易激惹综合症。该药最早由诺华公司开发，2001年7月首次在墨西哥批准上市。现已经在包括美国、瑞士在内的多个国家陆续获得上市许可。我国于2003年进口，目前共批准三家制药商生产该品种。
FDA将同诺华公司共同进行该药新的临床研究，用于目前尚无其他治疗手段，但使用该药可能获益会大于风险的这些患者，还指出，在后期如果证实了该药有大于风险的获益，有可能重新考虑限制性使用此药物。
FDA同时提醒正在使用该药的患者应就自身疾病情况与医生商讨有关替代治疗事宜。
(董江萍), http://www.100md.com