β-受体阻滞剂——市场逐渐萎缩期待春天来临
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过去20多年来，心血管疾病一直是医药领域里的重点治疗内容。目前，心脑血管类药物销售额占药品销售总额的百分比已由上世纪80年代的15%上升到20%左右。而心血管疾病患者人数增加正推动这一市场的发展。据市场研究机构KaloramaInformation公司研究推测，到2008年，全球心血管市场规模将超过1000亿美元大关。β-受体阻滞剂被用于抗心肌缺血、抗心律失常和抗高血压，近年来随着心血管药物新品不断上市，β-受体阻滞剂类药物对心血管类药物销售额的贡献越来越少。
近年来β-受体阻滞剂市场份额呈增长趋势。华源医药网数据显示，β-受体阻滞剂2005年的市场份额为4.61%，2006年前3季度市场份额上升到5.06%。
表1：2004年~2006年β-受体阻滞剂在心血管市场的市场变化
但从图1的销售趋势看，此类药物销售呈下降趋势，其市场处于衰败期，逐渐被ACE抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂(ARB)所占据。
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■卡维地洛势头正劲
华源医药网数据显示，在临床应用的β-受体阻滞剂中，门冬氨酸钾镁占据首要位置。近两年其销售额又急剧增加，在2005年第4季度用药达到顶峰；而从2006年开始，用药金额逐渐下降，说明其市场到达平稳期。
美托洛尔和比索洛尔不相上下，2005年比索洛尔从此类药物的第三名上升到第二名。但从趋势图看，其销售额在2006年第3季度又急剧下滑。美托洛尔则每况愈下，份额从2003年的27.98%下降到2005年20.17%，位居第三，2006年其仍处于下降趋势。卡维地洛在2004年、2005年表现平平，2006年成绩优秀，其市场份额逐渐扩大，从2005年的6.02%到2006年前3季度的13.37%。作为近年新上市的品种，卡维地洛(carvedilol，达利全，Coreg)为新型受体阻滞剂，随着其新剂型不断开发成功，它将逐渐成为β-受体阻滞剂的支柱品种之一。
β-受体阻滞剂类药物在心血管用药中的地位参差不齐。排行此类用药首位的门冬氨酸钾镁，在心血管类药物中排在第20名左右。其第一代阿替洛尔的地位已下降到150位以后。
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表2：2004年~2006年β-受体阻滞剂类药物市场份额
β-受体阻滞剂类药物以片剂占据主导市场地位。溶液剂和粉针剂销售情况不相上下，粉针剂在2004年第4季度销售额跌到最低点，近两年又连续增长，可与溶液剂相抗衡。门冬氨酸钾镁制剂主要为粉针剂，其在2004年第4季度的销售额减少，直接影响β-受体阻滞剂整体的市场份额。
■门冬氨酸钾镁粉针剂一路领先
门冬氨酸钾镁是一种高生物利用度的镁补充制剂，可降低动脉血压，抗心律失常，治疗肝细胞功能不全。该品最先由Verla公司研制成功，以商品名Magnesi-ocard在德国上市。
1995年匈牙利吉瑞大药厂在我国申请片剂进口，1996年上海等地药厂先后研制出其他剂型。华源医药网数据显示，2004年用药金额为0.4亿元，同比增长48.73%，2005年同比增长52.41%，达到0.7亿元。
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2005年β-受体阻滞剂药物市场中，门冬氨酸钾镁占据39.19%的份额。匈牙利吉瑞大药厂成为门冬氨酸钾镁(潘南金)市场上最大的赢家，占据该产品36.36%的市场份额。国内企业辽宁丹东制药厂的天甲美、山西普德药业有限公司的欣美佳、江苏南京圣和药业有限公司的圣益格分列第三至第五位，但市场份额相差不大，国内市场竞争激烈。门冬氨酸钾镁前5位生产企业共占76.03%的市场份额，市场集中度较高。匈牙利吉瑞大药厂的口服制剂和注射剂都占据主导地位，其片剂潘南金占据82.45%的口服市场，其次为上海旭东海普药业有限公司的口服液(阿斯卡)。国内制药企业主要分食注射剂市场。
华源医药网数据显示，从2004年重点城市样本医院购药看，门冬氨酸钾镁进口药占据58.52%的份额，2005年这一数据已下降到36.36%；而国内厂商产品的占有率则从42%上升到64%，呈现一路上扬态势。近年来，门冬氨酸钾镁已成为畅销品种之一，在心血管专科临床的普及率达到80%～90%。
门冬氨酸钾镁注射剂和粉针剂占据市场主要份额，口服片剂仅占9%。门冬氨酸钾镁粉针剂是门冬氨酸钾镁用药情况风向标，2004年其销售金额至最低点。门冬氨酸钾镁粉针剂有1毫克和2毫克两种规格，溶液剂以CO10毫升应用最广泛，其次为CO20毫升。
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门冬氨酸钾镁的销售以大城市为主，北京市场在2005年以占全国市场的23.53%而名列第一，其次为杭州和上海，所占份额分别为16.98%和9.25%。但从近几年情况看，该品销售逐渐走向其他大中型城市，京、杭、沪三大城市的总体份额已经从2004年的55.72%下降到2005年的49.76%。表3：2004年~2006年门冬氨酸钾镁剂型销售情况
■美托洛尔日渐衰退
美托洛尔由阿斯利康公司研发，其琥珀酸盐于1992年1月1日获FDA批准用于治疗高血压和心绞痛，商品名为
Toprol-XL。华源医药网数据显示，2004年美托洛尔用药金额为0.33亿元，2005年达到0.36亿元，同比增长10.34%。从图6可看出，美托洛尔用药市场正在下滑。
美托洛尔剂型中，片剂占据主打地位。近年来其片剂销售量占据市场99%以上的份额，销售金额也占据90%以上的份额。美托洛尔片剂市场情况较稳定，但2006年第三季度片剂销售金额下降，其下降的销售金额被溶液剂占领。片剂以25毫克和50毫克两种规格占据市场主导地位。另外47.5毫克和95毫克两种规格的片剂2006年才开始销售。
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在美托洛尔生产企业中，阿斯利康生产的美托洛尔(商品名：倍他乐克)几乎占据全部市场，其美托洛尔专利2008年到期。分食其剩余市场的多为外资或合资企业。
美托洛尔的销售也以大城市为主，北京拔得头筹，市场份额为29.97%，排名第二、三位的是广州和上海。
表4：美托洛尔剂型销售份额(王俊敏)
图1：2004年~2006年β-受体阻滞剂销售趋势图
图2：2004年~2006年β-受体阻滞剂药物销售趋势图
图3：2004年~2006年β-受体阻滞剂剂型市场份额
图4：2004年~2006年门冬氨酸钾镁剂型销售趋势
图5：美托洛尔市场销售趋势图
图6：美托洛尔剂型销售情况, http://www.100md.com