解决执法难题 推进依法行政
近几年来，基层药监部门的法治建设取得了显著成绩，但目前还存在一些问题,影响执法工作的深入开展。
法律法规不够完善。立法环节与基层执法环节存在一定的脱节现象，部分法律法规缺乏可操作性，给基层行政执法带来一定的困难。例如《医疗器械监督管理条例》中对违法行为的处罚，其罚款金额一般在5000元以上，这对于基层大多数行政相对人特别是农村个体诊所来说，与其收入相差悬殊，相对人不甘心接受处罚，因而也就不愿配合执法。
行政执法手段单一，缺少强制措施。面对游医药贩，执法人员虽能查封、扣押其携带的药品，但对其个人无任何强制措施，有的违法分子看准这一点，拒不配合执法工作，放下药品一走了之，使得案件无法进一步查处。
基层执法人员法律意识和个人素质不高。要处理好违法案件，执法人员必须具有较丰富的法律知识，同时要有较好的语言表达能力、文字驾驭能力、沟通协调能力，并且熟悉相关专业知识。但目前一些基层执法人员甚至个别领导干部对涉药法律法规学得不深、掌握不透，而且缺少必要的专业知识和法律意识，致使处理案件时出现法律文书制作不规范、处罚随意性大、处罚程序不合法等问题。
, 百拇医药
宣传力度不够，群众对食品药品监管部门职能不了解，支持度不高。如一些人员打着“送药”、“义诊”旗号迷惑群众销售“药品”，当执法人员依法进行取缔时，有些不明真相的群众不但不配合执法工作,还因误解而指责执法人员。
解决上述问题，笔者认为，应做到以下几点。
灵活运用法律条款，积极推动立法完善。依法行政，不但要求执法人员深刻理解法律条文，更要求其正确理解立法宗旨和法律原则。日常执法过程中，有时会发现一些不法分子利用法律规定的不明确性或操作性不强的漏洞打“擦边球”，面对这种行为，我们不能以没有相关法律法规规定为借口放任不管，而应及时向上级机关请示汇报，反映有关问题，请求政策支持，进而推动立法完善。
提高执法人员的法律素养、专业知识水平。鼓励非法律专业毕业生利用业余时间进修法律课程，以座谈讨论、案例分析等多种方式带动执法人员积极学法用法。加强专业知识学习。为执法人员配备《抽样指导原则》、《中国药典》等有关专业资料，建立以自学为主、定期集中培训为辅的长期学习机制。
, 百拇医药
加大普法宣传力度，提高行政相对人的守法意识，争取群众对药监工作的支持。具体的执法过程就是一次普法教育的过程，而且是最直接、最具体的普法教育，执法人员应当抓住这种机会进行普法教育。
不断探索新方法，节约执法成本，提高执法效能。适当调整“两员”队伍，将一些善于或便于发现案件的人员纳入“两员”队伍，通过加强培训，邀请其参与日常执法等措施，提高“两员”发现问题的能力；采取通报表扬等措施提高“两员”打假积极性。深化药品检验信息网络化建设，组织相关人员定期分析药品质量信息。对各地药监部门查处假劣药品的信息以及各地药检部门检验的不合格药品收集汇总，筛查出本辖区经营、使用量大且易出现质量问题的重点品种以及重点检验项目，从而提高日常监督的针对性。
河北省沧州市食品药品监管局 岳德明 贾景尧 韩冬梅, http://www.100md.com(岳德明；贾景尧；韩冬梅)
法律法规不够完善。立法环节与基层执法环节存在一定的脱节现象，部分法律法规缺乏可操作性，给基层行政执法带来一定的困难。例如《医疗器械监督管理条例》中对违法行为的处罚，其罚款金额一般在5000元以上，这对于基层大多数行政相对人特别是农村个体诊所来说，与其收入相差悬殊，相对人不甘心接受处罚，因而也就不愿配合执法。
行政执法手段单一，缺少强制措施。面对游医药贩，执法人员虽能查封、扣押其携带的药品，但对其个人无任何强制措施，有的违法分子看准这一点，拒不配合执法工作，放下药品一走了之，使得案件无法进一步查处。
基层执法人员法律意识和个人素质不高。要处理好违法案件，执法人员必须具有较丰富的法律知识，同时要有较好的语言表达能力、文字驾驭能力、沟通协调能力，并且熟悉相关专业知识。但目前一些基层执法人员甚至个别领导干部对涉药法律法规学得不深、掌握不透，而且缺少必要的专业知识和法律意识，致使处理案件时出现法律文书制作不规范、处罚随意性大、处罚程序不合法等问题。
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宣传力度不够，群众对食品药品监管部门职能不了解，支持度不高。如一些人员打着“送药”、“义诊”旗号迷惑群众销售“药品”，当执法人员依法进行取缔时，有些不明真相的群众不但不配合执法工作,还因误解而指责执法人员。
解决上述问题，笔者认为，应做到以下几点。
灵活运用法律条款，积极推动立法完善。依法行政，不但要求执法人员深刻理解法律条文，更要求其正确理解立法宗旨和法律原则。日常执法过程中，有时会发现一些不法分子利用法律规定的不明确性或操作性不强的漏洞打“擦边球”，面对这种行为，我们不能以没有相关法律法规规定为借口放任不管，而应及时向上级机关请示汇报，反映有关问题，请求政策支持，进而推动立法完善。
提高执法人员的法律素养、专业知识水平。鼓励非法律专业毕业生利用业余时间进修法律课程，以座谈讨论、案例分析等多种方式带动执法人员积极学法用法。加强专业知识学习。为执法人员配备《抽样指导原则》、《中国药典》等有关专业资料，建立以自学为主、定期集中培训为辅的长期学习机制。
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加大普法宣传力度，提高行政相对人的守法意识，争取群众对药监工作的支持。具体的执法过程就是一次普法教育的过程，而且是最直接、最具体的普法教育，执法人员应当抓住这种机会进行普法教育。
不断探索新方法，节约执法成本，提高执法效能。适当调整“两员”队伍，将一些善于或便于发现案件的人员纳入“两员”队伍，通过加强培训，邀请其参与日常执法等措施，提高“两员”发现问题的能力；采取通报表扬等措施提高“两员”打假积极性。深化药品检验信息网络化建设，组织相关人员定期分析药品质量信息。对各地药监部门查处假劣药品的信息以及各地药检部门检验的不合格药品收集汇总，筛查出本辖区经营、使用量大且易出现质量问题的重点品种以及重点检验项目，从而提高日常监督的针对性。
河北省沧州市食品药品监管局 岳德明 贾景尧 韩冬梅, http://www.100md.com(岳德明；贾景尧；韩冬梅)