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要强化日常监管这个前提
http://www.100md.com 2007年4月23日 61(总第3369期)
     日常监管是各级药监部门的主要职能,是依法对药品实施全过程的监督管理活动,它是规范药品市场的前提。要想推动药品市场秩序走上良性发展轨道,就必须把功夫用在平常,牢记并强化这个前提。

    就药品行政监督检查而言,虽然可以针对药品、医疗器械的某些类别或某项工作开展专项监督检查,也可以根据案件线索突击性地进行监督检查,但如果不强化日常监督检查,就难以对所管辖的涉药涉械机构贯彻执行药品监督管理法律法规的情况进行全面、真实的了解和评价,更谈不上有效监管。

    加强日常监管就必须监管范围广。药品是一种特殊商品,涉药单位在质量管理的任何一个环节出问题,都可能造成严重后果。例如齐二药假药案件的出现,根本原因就是因为企业疏忽了原辅料这一环节的审核。但从另一个角度说,如果监管部门的日常监管范围再广一点,对企业的日常监管能扩大到原辅料审核及检测环节,很可能将假药事件消灭在萌芽状态。江苏省连云港市食品药品监督管理局就是因为善于抓日常监管中容易被疏忽和遗漏的环节,扩大日常监管范围,不放过任何可能存在安全隐患的地方,才做到了药品监管的到位、有效。

    加强日常监管就必须检查细。事物的发展都有一个过程,药品安全事故在发生前必然存在某些“蛛丝马迹”,只要留心观察,细心监管,定能查出问题。监管人员只有在日常监管中细心一点,才能及时发现存在的安全隐患。连云港市食品药品监督管理局在对企业的日常监管中,始终保持严谨细致的工作作风,善于从细节中发现问题。这种仔细再仔细、认真再认真的工作作风,是保证日常监管质量的重要条件。

    连云港市食品药品监督管理局的监管经验表明,在药品监管工作中,只有强化日常监管这个前提,并把日常监管和专项检查有机结合起来,才能为公众营造一个安全放心的用药环境。

    (民翔), 百拇医药