稽查打假、日常监管、药品抽验三结合——汕尾市局探索综合监管新模式
本报广东讯 为了节约人力、物力，避免对各药品经营企业的重复检查、重复抽验，以最小的投入发挥最大的监管效能，汕尾市食品药品监管局探索将稽查打假、日常监管与药品抽验三项工作结合起来，实施综合监管，取得较好效果。
过去，该局药品稽查、流通监管、药检等部门的人员根据各自监管职能都需要到各药品经营企业开展检查，在工作中出现了重复检查和抽验的情况，既浪费了大量的人力物力，也给各药品经营企业的经营活动带来一定的影响。特别是在处理药械不良反应事件及药害控制过程中，局内各职能部门监管的侧重点不同，监管的盲区和重复区域更加凸现，不利于药品安全隐患的清除。为了整合执法资源，减少重复检查、重复抽验，汕尾市食品药品监管局决定将稽查打假、日常监管与药品抽验三项工作结合起来，实施综合监管。
联合执法，形成合力。该局从稽查科、药检所以及有日常监管任务的科室抽调人员组成执法小组。执法小组各成员既要履行本科室的职能，相对独立，又要履行执法小组全面监管职能，协调配合开展工作。执行任务时，稽查科的人员负责药品抽样并配合流通科开展日常检查，发现假劣药品和违法、违规经营行为依法查处；流通科的人员负责开展日常检查，并做好检查记录，发现违法、违规经营行为当场移交稽查执法人员并配合开展查处工作；药检所的人员负责配合稽查执法人员进行药品抽样，并填写抽样记录等文书。每次检查必须全面履行药监职能，没有全面完成检查项目，不能撤离，务必保证每一次的监督检查都起到防范未然，促使涉药单位逐步整改、规范的目的。
在工作中，该局执法小组使用同一本检查及抽样台账。台账内容包括企业名称及序号、负责人、地址、监督检查次数及相应的检查时间、存在的问题及处理情况、药品抽样的品种和数量等内容。执法小组开展工作时必须对照台账(特殊情况及群众举报投诉的除外)，尽可能地扩大日常监督检查、稽查打假、药品抽验的覆盖面，避免重复检查、重复抽验，防止出现监管盲点。一般情况下，对各涉药单位的检查必须按台账安排的次序进行，不得随意更改。
今年在查处“佰易”静注人免疫球蛋白、假冒“人血白蛋白”等药品中，执法小组在第一时间快速反应，对相关涉药单位进行全面检查，取得了较好的效果。目前，该监管模式正在汕尾市城区进行试点，汕尾市食品药品监管局将不断总结经验并加以完善，然后扩展到药品安全监管及保健食品、化妆品监管领域，进而向全市推广。
(刘斌)
■编后：在人力、物力等条件有限的情况下，如何创造性地开展工作，切实履行监管职能，是很多地方药监部门都在思考的一个重要课题。汕尾市食品药品监管局善于在工作中发现问题、解决问题，注重整合执法资源，避免重复检查，既减轻了企业负担，又节约了人力、物力，提高了监管效能，取得了不错的成效。这种综合监管的探索值得肯定。, http://www.100md.com
过去，该局药品稽查、流通监管、药检等部门的人员根据各自监管职能都需要到各药品经营企业开展检查，在工作中出现了重复检查和抽验的情况，既浪费了大量的人力物力，也给各药品经营企业的经营活动带来一定的影响。特别是在处理药械不良反应事件及药害控制过程中，局内各职能部门监管的侧重点不同，监管的盲区和重复区域更加凸现，不利于药品安全隐患的清除。为了整合执法资源，减少重复检查、重复抽验，汕尾市食品药品监管局决定将稽查打假、日常监管与药品抽验三项工作结合起来，实施综合监管。
联合执法，形成合力。该局从稽查科、药检所以及有日常监管任务的科室抽调人员组成执法小组。执法小组各成员既要履行本科室的职能，相对独立，又要履行执法小组全面监管职能，协调配合开展工作。执行任务时，稽查科的人员负责药品抽样并配合流通科开展日常检查，发现假劣药品和违法、违规经营行为依法查处；流通科的人员负责开展日常检查，并做好检查记录，发现违法、违规经营行为当场移交稽查执法人员并配合开展查处工作；药检所的人员负责配合稽查执法人员进行药品抽样，并填写抽样记录等文书。每次检查必须全面履行药监职能，没有全面完成检查项目，不能撤离，务必保证每一次的监督检查都起到防范未然，促使涉药单位逐步整改、规范的目的。
在工作中，该局执法小组使用同一本检查及抽样台账。台账内容包括企业名称及序号、负责人、地址、监督检查次数及相应的检查时间、存在的问题及处理情况、药品抽样的品种和数量等内容。执法小组开展工作时必须对照台账(特殊情况及群众举报投诉的除外)，尽可能地扩大日常监督检查、稽查打假、药品抽验的覆盖面，避免重复检查、重复抽验，防止出现监管盲点。一般情况下，对各涉药单位的检查必须按台账安排的次序进行，不得随意更改。
今年在查处“佰易”静注人免疫球蛋白、假冒“人血白蛋白”等药品中，执法小组在第一时间快速反应，对相关涉药单位进行全面检查，取得了较好的效果。目前，该监管模式正在汕尾市城区进行试点，汕尾市食品药品监管局将不断总结经验并加以完善，然后扩展到药品安全监管及保健食品、化妆品监管领域，进而向全市推广。
(刘斌)
■编后：在人力、物力等条件有限的情况下，如何创造性地开展工作，切实履行监管职能，是很多地方药监部门都在思考的一个重要课题。汕尾市食品药品监管局善于在工作中发现问题、解决问题，注重整合执法资源，避免重复检查，既减轻了企业负担，又节约了人力、物力，提高了监管效能，取得了不错的成效。这种综合监管的探索值得肯定。, http://www.100md.com