在新一代乳腺癌化疗药物中,应用最广的是紫杉类药物,如紫杉醇(Paclitaxel,泰素,P)和多西他赛(Docetaxel,T),它们都是通过与微管蛋白结合来干扰有丝分裂,进而抑制肿瘤增殖的。这两种药物自从上世纪90年代被批准用于治疗转移性乳腺癌以来,凭借多项临床试验对疗效和可耐受性的验证,已被广泛应用于早期乳腺癌的辅助化疗。笔者此番前往瑞士St Gallen参加于2007年3月14日-17日召开的第10届St Gallen乳腺癌会议后,对紫杉类药物在乳腺癌辅助治疗中的地位和作用有了更全面的新认识。

    紫杉类药物辅助治疗乳腺癌临床研究进展

    1.紫杉类药物辅助治疗乳腺癌是否有效?

    将紫杉类药物用于乳腺癌辅助化疗的第一代随机临床试验比较了含紫杉类+蒽环类方案与常规蒽环类方案的疗效和安全性。自20世纪90年代以来,多项随机临床试验均显示,将紫杉类药物加入蒽环类方案后(联合化疗或序贯给药)能使乳腺癌患者获得比接受常规蒽环类方案更长的无病生存期(DFS)和(或)总生存期(OS)。

    2006年第29届圣安东尼奥乳腺癌会议上报告的MA.21研究显示出CEF[环磷酰胺、表柔比星(表阿霉素)、5-氟尿嘧啶(5-FU)]方案辅助治疗淋巴结阳性或高危淋巴结阴性乳腺癌的疗效优于表阿霉素+环磷酰胺序贯泰素(AC→P)方案,这似乎对于北美(特别是美国)常规应用的标准辅助化疗方案(AC→P)提出了挑战,但目前许多国外学者均对此项研究结果的解释提出了异议。

    ◆此MA.21试验中所用的对照方案——CEF方案仅为加拿大常用蒽环类方案,在美国和亚洲,此4周方案并不被常规应用,因为:①环磷酰胺较少被用于口服;②表阿霉素和5-FU 第1天和第8天应用的方案不便于执行;③表阿霉素剂量强度过高(120 mg/m2),常规应用很少能达到 ......