预充式注射器走俏
 |
《制药技术》2007.3.2
美国医疗设备与医疗技术公司Becton Dickinson与某咨询公司的一项研究表明，预计预充式注射器市场将以每年12.8%的速度增长，2006年，预充式注射器销量约为14亿支，到2010年，预计销量将超过24亿支。
预充式注射器并非一种新技术。在第二次世界大战期间，为了满足战地医院对现场无菌医疗的需要，预充式注射器首次出现。预充式注射器再度被强力推向市场是在上世纪50年代初，当时Becton Dickinson公司为Jonas Salks博士的脊髓灰质炎疫苗项目提供玻璃预充式注射器。此后，预充式注射器继续得到应用，大多是在胰岛素和人生长素给药领域。不过，预充式注射器真正盛行起来是在过去5年中，它几乎成为注射剂供应商必需提供的一种产品。而多数创新性的液体药品，如果适合的话，将装在注射器中上市。
预充式注射器之所以走俏主要由于产品本身具有的优势。
使用简便 医药市场正在发生变化，生物技术疗法以及仅能通过注射途径给药的候选药物数量增多，它们涉及的治疗领域非常广泛，如多发性硬化、不孕、骨质疏松、肝炎、类风湿性关节炎、癌症、贫血及血友病等。一些生物技术药物需要患者本人频繁注射给药，他们从预充式注射器的便利中受益最深，因为预充式注射器省却了一些操作步骤，让使用更快捷、更简便。
患者的需要是推动预充式注射器发展的真正动力。从小瓶中量出药品装入注射器中是一件费时的工作，缺乏充分训练的人很容易出错。此外，一些疾病如类风湿性关节炎患者常常难以，甚至不能拿稳小瓶并量出准确剂量。制药厂家已经将一些药品由冻干剂型改为液体剂型，以便于装入预充式注射器中，例如Berlex的治疗多发性硬化药物Betaseron、诺和诺德的人生长素Norditropin以及基因泰克的人生长素Nutropin都已由冻干剂型改为液体剂型，装在预充式注射器中出售。
生产简单 注射器元件生产商加快步伐以满足对即用性元件不断增长的需求。法国Stelmi公司的即用型柱塞以及Becton Dickinson公司的Hypak SCF预充式注射器使得灌装现场无需进行清洗、除热原以及消毒操作。即用性元件经过清洗、环氧乙烷或γ射线消毒、验证后可以直接使用。
减少过量 预充式注射器可以显著减少产品过度充填量。使用预充式注射器，可以节省10%、15%，有时甚至是20%的原料药。有些将小瓶改为预充式注射器的厂家还降低了原料药产量，因为新剂型不再需要那么多原料药。
Becton Dickinson公司的一项研究显示，与小瓶相比，预充式注射器中的剂量可以高出23%，因为在从小瓶向注射器转移过程中药品损失更少。(王海峰), 百拇医药