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广东农村ADR监测工作成效显著
http://www.100md.com 2007年5月14日 《医药经济报》 2007.05.14
     近日,广东省阳东县塘坪镇乐郊村委会卫生站一名患者因发热头痛注射“复方安林巴比妥”后,出现“恶心呕吐头晕,血色苍白,心率缓慢,血压降低(95/60),呼吸55次/分”等症状,观察30分钟后,以上症状消失。该站工作人员迅速填写药品不良反应/事件报告表,并随即送到设在阳东县食品药品监管局的不良反应监测联络组。数分钟后,这例报告通过网络上报到广东省药品不良反应监测中心。

    据悉,目前广东药品不良反应(简称ADR)监测网络已开始向农村覆盖,农村药品“两网”建设效能进一步提高,这也是广东省局落实科学监管理念的重大举措。

    建立

    五级联动网络监测农村用药

    农村药品使用监测是药品监管部门的一个薄弱环节,药品的评价工作需要大量全面准确的数据分析,基层部门难以实现。那么,能不能在基层建立起药品不良反应监测网络,为农村群众用药状况提供监测,实现科学监管呢?这一直是药监部门关注的课题。
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    据广东省食品药品监督管理局局长陈元胜介绍,在不良反应检测网络延伸到农村之前,不良反应报告集中在医疗机构和城区的药品零售药店,农村的不良反应监测几乎是一片空白。在2007年全省工作会议上,他明确提出,要践行科学监管理念,积极探索对农村的ADR监测工作模式。

    为了加强对农村群众用药的监测工作,提高农民用药水平,作为深化和巩固农村“两网”建设的重要措施,广东省食品药品监督管理局于2005年4月5日发出《关于建立市级药品不良反应监测机构的通知》(粤食药监安〔2005〕48号),决定在全省建立市级ADR监测机构。

    广东省局各有关部门迅速研究落实,在农村药品“两网”建设达到了确保群众方便用上合格安全药的同时,把工作重点放在提高群众用药水平和及时了解监测群众用药情况上,明确提出将建立一个“省、市、县、镇、村”五级,覆盖全省的药品不良反应监测联动网络,进一步加强对农村药品用药情况的监测,大力提高农民用药水平。
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    2005年底,全省21个地市均成立了广东省药品不良反应监测中心市级工作站(中心)(下统一简称为“工作站”)。工作站成立后,各市级工作站作为技术部门,开展了对各市药品不良反应报告的收集、核实、反馈、统计、上报等工作,尤其对报告表的质量控制、药品不良反应的宣传培训工作有极其重要的作用。据统计,广东省各工作站共有技术人员200多人。从2005年至今,广东省不良反应监测中心为全省各地举办不良反应监测技术培训班300多场次,培训技术人员18251人次,印发各类教材7120套(册),教学光盘2430张。在此基础上,不少地市如阳江、茂名、梅州等工作开展得好的,目前已经初步建立起“市、县、镇、村”四级,覆盖全市的药品不良反应监测联动网络。

    选择

    “两网”建设试点县做试点

    在阳江,阳江市局局长黄坚向记者介绍,作为巩固和深化农村“两网”建设的重要措施,广东省局和阳江市局选择了作为国家局农村药品“两网”建设试点县阳东县为ADR网络试点,制定了详细的工作计划和实施方案,规范药品不良反应报告管理程序和具体报告方法,明确并建立涉药单位药品不良反应网络报告帐户,加大ADR工作人员的培训力度,提高不良反应监测报告的质量,加强药品不良反应病例报告的分析和利用,同时对出现药品不良反应的药品进行跟踪检查等。目前,阳东县已建立的药品不良反应监测点中有78个点开通了网络报告帐户。
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    在阳东县塘坪镇新陂村委会卫生站,当记者一提起药品不良反应,负责人盘广理就拿出专用的记录簿,向记者讲起今年发生的多起药品不良反应情况。在记录簿上,记者看到每一起都注有“患者姓名、联系方式、发生时间”等项目,清楚地列明了该例不良反应的基本情况、过程描述及处理情况。在阳江市的农村药店卫生站或诊所,已经形成了覆盖农村的药品不良反应监测网络。记者拿着这些数据在广东省ADR中心很快就找到了相一致的资料。

    为了规范工作站的工作开展,广东省药品不良反应监测中心在2006年制订了《广东省药品不良反应监测中心市级工作站(中心)工作情况评分表》,对全省各地不良反应监测工作站的工作进行评价打分,有效地促进了工作的开展。

    据悉,广东省食品药品监管局将在总结各地经验的基础上,将药品不良反应检测网络延伸到农村。在今后的工作中,该省将继续完善药品不良反应监测组织机构和监测网络的各项工作,重点加强对新药和出现过严重不良反应药品及医疗器械不良事件的监测,进一步提升报告的数量和质量,不断推进全省药品不良反应报告和监测工作向纵深发展,确保农村群众用药安全。, 百拇医药(刘正午 通讯员 钟百川)