不得不提的罕用药制度
目前，欧洲鼓励开发罕用药的主要措施包括免费的科技咨询、欧盟直接评审新药、评审费用减半以及上市后10年的市场独占等。欧洲各国还根据本国实际情况制定了各自的罕用药的资金筹措与援助或税收减免等政策。由于罕见病药物上市前的临床研究病人招募工作难度较大，某些药品甚至可以先上市，再补充临床数据证明其安全性与疗效。
自从欧洲立法促进罕用药发展之后，各大制药公司与生物技术公司争先恐后地投入到罕见病的治疗用药开发中。即使是诺华这样的制药巨头，也充分利用了法规对罕用药的鼓励政策而快速开发了数个支柱产品。
美国的罕用药制度比欧洲要早17年，该制度除了帮助罕见病患者及时获得药物之外，在控制疾病蔓延方面据功致伟。大概是在1985年，美国发现第一个艾滋病患者时，当时由于法律鼓励开发罕用药，艾滋病病毒刚被发现就有药厂进行了新药开发，由于当时病人数量还不多，艾滋病用药作为罕用药能够快速上市，这对控制艾滋病蔓延作出了巨大贡献，当时的开发公司是GSK。
与此同时，GSK还得到了更大的回报。它当时开发了齐多夫定和拉米夫定，一方面利用罕用药地位快速上市并降低开发成本，另一方面同时研究这类药物在其它抗病毒方面的治疗作用，最终拉米夫定可以治疗乙肝，作为贺普丁在中国大发其财，是中国国内外企最畅销的产品。
当然，现在艾滋病药物已经不是罕用药了，但如果当时没有罕用药制度促成艾滋病药物尽早上市，美国的艾滋病蔓延将不堪设想。, http://www.100md.com(黄东临)
自从欧洲立法促进罕用药发展之后，各大制药公司与生物技术公司争先恐后地投入到罕见病的治疗用药开发中。即使是诺华这样的制药巨头，也充分利用了法规对罕用药的鼓励政策而快速开发了数个支柱产品。
美国的罕用药制度比欧洲要早17年，该制度除了帮助罕见病患者及时获得药物之外，在控制疾病蔓延方面据功致伟。大概是在1985年，美国发现第一个艾滋病患者时，当时由于法律鼓励开发罕用药，艾滋病病毒刚被发现就有药厂进行了新药开发，由于当时病人数量还不多，艾滋病用药作为罕用药能够快速上市，这对控制艾滋病蔓延作出了巨大贡献，当时的开发公司是GSK。
与此同时，GSK还得到了更大的回报。它当时开发了齐多夫定和拉米夫定，一方面利用罕用药地位快速上市并降低开发成本，另一方面同时研究这类药物在其它抗病毒方面的治疗作用，最终拉米夫定可以治疗乙肝，作为贺普丁在中国大发其财，是中国国内外企最畅销的产品。
当然，现在艾滋病药物已经不是罕用药了，但如果当时没有罕用药制度促成艾滋病药物尽早上市，美国的艾滋病蔓延将不堪设想。, http://www.100md.com(黄东临)