葛兰素史克抗议贬损文迪雅
来源：千龙健康
千龙健康北京5月23日消息 针对最新一期《新英格兰医学杂志》关于服用英国葛兰素史克公司生产文迪雅(Avandia，一种治疗Ⅱ型糖尿病药物)会使心脏病发病率显著提高的文章，葛兰素史克(中国)投资有限公司(GSK)今天给千龙网发来声明，认为该文观点证据不足，研究方法存在明显的局限性。
葛兰素史克说，《新英格兰医学杂志》文章将多项研究结合起来，对概要信息进行分析，是一种荟萃分析，而要得到关于不良事件确定性的结论用这种方法并不严格。因为每个研究的设计不同，并针对特定的问题。例如，每个研究的样本大小和持续时间，参与的病人类型以及研究的终点都不相同。从这些多样的研究中汇编的数据是复杂并可能互相矛盾的。
与荟萃分析不同，最科学的调查药物安全的方法是针对该病患者进行大规模、长期的临床试验。例如，葛兰素史克进行的具有里程碑意义的ADOPT研究(糖尿病转归进展研究)，在长达六年时间里对4300名患者就Avandia和其他口服抗糖尿病药物在安全和疗效方面进行了直接的比较。到目前为止，临床研究独立安全监督委员会并未提出对病人安全的担忧。
在另一项被称为DREAM的长期研究中，对5200多名具有Ⅱ型糖尿病高危风险的患者进行了三到五年的随访显示，与安慰剂相比，Avandia单药治疗没有增加心血管风险。此外，在对一家独立美国疾病管理数据库进行的33000名糖尿病患者综合性分析显示，服用Avandia病人中发生缺血性心血管事件(包括心肌梗死)与服用其他口服抗糖尿病药物没有不同。
Ⅱ型糖尿病是一种慢性、进行性并威胁生命的疾病，在美国是引起失明、肾病和截肢的主要原因。目前，三分之二糖尿病患者的病情未得到有效控制。葛兰素史克表示，GSK一直与FDA和其他管理机构分享其关于Avandia的荟萃分析和对照研究的数据，公众可从中查询，也一直与管理机构和医生密切合作，以使他们能够根据药物安全和益处为病人做出最佳选择。, http://www.100md.com
千龙健康北京5月23日消息 针对最新一期《新英格兰医学杂志》关于服用英国葛兰素史克公司生产文迪雅(Avandia，一种治疗Ⅱ型糖尿病药物)会使心脏病发病率显著提高的文章，葛兰素史克(中国)投资有限公司(GSK)今天给千龙网发来声明，认为该文观点证据不足，研究方法存在明显的局限性。
葛兰素史克说，《新英格兰医学杂志》文章将多项研究结合起来，对概要信息进行分析，是一种荟萃分析，而要得到关于不良事件确定性的结论用这种方法并不严格。因为每个研究的设计不同，并针对特定的问题。例如，每个研究的样本大小和持续时间，参与的病人类型以及研究的终点都不相同。从这些多样的研究中汇编的数据是复杂并可能互相矛盾的。
与荟萃分析不同，最科学的调查药物安全的方法是针对该病患者进行大规模、长期的临床试验。例如，葛兰素史克进行的具有里程碑意义的ADOPT研究(糖尿病转归进展研究)，在长达六年时间里对4300名患者就Avandia和其他口服抗糖尿病药物在安全和疗效方面进行了直接的比较。到目前为止，临床研究独立安全监督委员会并未提出对病人安全的担忧。
在另一项被称为DREAM的长期研究中，对5200多名具有Ⅱ型糖尿病高危风险的患者进行了三到五年的随访显示，与安慰剂相比，Avandia单药治疗没有增加心血管风险。此外，在对一家独立美国疾病管理数据库进行的33000名糖尿病患者综合性分析显示，服用Avandia病人中发生缺血性心血管事件(包括心肌梗死)与服用其他口服抗糖尿病药物没有不同。
Ⅱ型糖尿病是一种慢性、进行性并威胁生命的疾病，在美国是引起失明、肾病和截肢的主要原因。目前，三分之二糖尿病患者的病情未得到有效控制。葛兰素史克表示，GSK一直与FDA和其他管理机构分享其关于Avandia的荟萃分析和对照研究的数据，公众可从中查询，也一直与管理机构和医生密切合作，以使他们能够根据药物安全和益处为病人做出最佳选择。, http://www.100md.com