伏格列波糖分散片引领口服降糖药更新换代
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据世界卫生组织公布的数据，2型糖尿病已成为当前威胁人类健康的重要疾病。在我国，糖尿病发病率更是直线攀升，患者人数已接近5000万，已经成为世界上糖尿病患者最多的三个国家之一。
纵观糖尿病治疗药物市场，最活跃的要算口服降糖药和胰岛素这两大类别，胰岛素是有效的糖尿病治疗药物之一，目前市场格局明显，竞争态势稳定；而口服降糖药占整个糖尿病用药市场的58%，随着应用广泛、产品研制不断深入，创新药品不断推出，成为市场竞争的热点。江苏晨牌药业新近推出的α-葡萄糖苷酶抑制剂产品家能R伏格列波糖分散片成为近年来口服降糖药市场改朝换代、引领市场格局细分的标志性产品之一。
一、口服降糖药的三代产品
临床常用的口服降糖药主要有磺脲类、双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、胰岛素增敏剂和膳食调节剂。其中双胍类、磺脲类药属于老一代产品，而α-葡萄糖苷酶抑制剂、胰岛素增敏剂属于中生代产品，膳食调节剂为新生代产品。
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而从目前市场分析，口服降糖药市场又可分为3个梯次：产品衰退期、成熟期和成长期。
衰退期的产品主要是一些低价药，如优降糖、格列苯脲、甲苯磺丁脲等，患者月消费费用约在100元以下。格列苯脲年用药总金额每年跌幅已超过5%，甲苯磺丁脲的跌幅超过25%，而苯乙双胍的跌幅甚至超过45%。这类药由于价格低、销量小，在整个口服降糖药中市场份额越来越小。成熟期的药品主要是一些中高价药，如拜唐平、二甲双胍、格列齐特、格列美脲等，患者月消费在200~300元左右，这一类药物价格趋于中高档，疗效确切，销售额稳中有升，但增长幅度逐年降低。成长期的药品即以伏格列波糖为代表，患者月消费也在200～300元左右，这类药物疗效更确切，价格更实惠，副作用也更小，虽进入市场时间不长，但成长迅速，增幅明显。
二、口服降糖药的更新换代趋势
目前国内外口服降糖药更新换代基本趋势一致：二甲双胍销售维持稳定，磺脲类药物开始出现衰退迹象，噻唑烷二酮类药物及餐后血糖调节剂份额迅速扩大，α-葡萄糖苷酶抑制剂处于强势上升期。
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二甲双胍虽然是老药，然用药数量仍在上升，虽然增长率极低，但必须考虑绝对值不高的同时仍然具有庞大的基数值。由于生产厂家的增多，竞争激烈导致价格降低，市场空间狭窄。
磺脲类中，除了格列美脲外，其他产品都出现了衰退的迹象，几个主要产品2006年的用药数量和用药金额较2005年都出现了不同程度的下降，在同类药物中份额最大的格列齐特用药数量降低超过5%，用药金额降低超过15%；格列吡嗪用药数量也有一定下降，用药金额降低约2%；格列喹酮用药数量降低超过12%，用药金额降低7%；格列苯脲用药数量降低甚至达到38%，用药金额降低30%。
噻唑烷二酮类药物如罗格列酮、比格列酮及餐后血糖调节剂份额迅速扩大，但该类产品由跨国企业垄断，目前国内企业无力与其抗争。
α-葡萄糖苷酶抑制剂中，拜唐平进入市场时间较长，而伏格列波糖进入市场时间不长，拜耳和武田公司长期对两个产品处于垄断地位，国内企业长期以来未对其产生竞争，但近年来以江苏晨牌药业的家能R伏格列波糖分散片为代表的国内企业开始逐渐扩大市场，销售份额迅速上升，该类产品处于强势上升期。
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三、伏格列波糖分散片引领口服降糖药改朝换代
以伏格列波糖分散片为代表，口服降糖药的新一轮改朝换代已经开始。
首先是疗效更加显著。糖化血红蛋白HbA1c是糖尿病筛选、诊断、血糖控制、疗效考核的有效检测指标，在临床中得到了广泛的使用。据美国多中心糖尿病控制和并发症临床研究(DCCT)的研究报告显示，餐后高血糖是引起HbA1c的升高，并引起微血管和大血管病变的一个重要原因，而针对餐后高血糖的药物伏格列波糖分散片可有效降低HbA1c。
国外资料还表明：2型糖尿病患者单独服用伏格列波糖，每日3次，饭前口服，每次1片(0.2mg)，观察12周，餐后2小时血糖值平均由给药前的9.1±1.8mmol/L降到7.4±1.1mmol/L，其下降率为20%。
临床研究曾将格列齐特、二甲双胍、伏格列波糖、罗格列酮四类药物进行比对研究，结果得出4种药物治疗糖尿病的效果分析，伏格列波糖不良反应发生率最低，而有效率高于其他三类产品(见表)。
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伏格列波糖分散片已经显示出其是安全、有效改善血糖控制的糖尿病治疗用药。良好的血糖控制，明显降低糖化血红蛋白水平，无疑会对2型糖尿病患者的生活质量、降低糖尿病的致残率和致死率有着至关重要的意义。
其次是服用方便。从伏格列波糖分散片国内独家生产厂家江苏晨牌药业得知，普通片剂常因崩解和药物溶出缓慢而影响药物的充分吸收。老人、儿童和吞咽困难的患者服用困难，当药品剂量、规格较大或一次服用较多时，问题尤为突出。液体制剂虽服用方便，但稳定性较差，包装、运输、储存均不方便，且不易准确掌握服用剂量。分散片兼有片剂和液体制剂的优点，克服了两者的不足，与普通片剂相比，分散片具有分散状态佳、崩解时间短、药物溶出迅速、吸收快、生物利用度高、不良反应少，服用方便等特点。可以吞服或在水中分散后与果汁、牛奶并服，尤其适合老、幼、吞服困难的患者。
再次是具备极高市场空间。伏格列波糖最早由日本武田公司开发，随着近年其国外行政保护和国外专利的到期，国外多家非专利药公司开始仿制并上市，但在国内除天津武田的倍欣外，仅有江苏晨牌药业研制生产的家能R伏格列波糖分散片和另一家胶囊外，尚未有其他公司的品种上市。在国际市场上，伏格列波糖的销售已经与阿卡波糖并驾齐驱，并继续呈上升趋势。虽然目前在国内，阿卡波糖的市场占有率略高于伏格列波糖，但伏格列波糖的市场份额正在以飞快的速度上升，因此可见，该产品仍存在很高的利润空间和广阔的市场前景。
可以看出，以家能R伏格列波糖分散片为代表的新一代疗效更好、服用更方便、价位适中的产品正在成为国内口服降糖药的趋势和主流，并掀起一轮新的口服降糖药改朝换代旋风，同时较高的利润空间和广阔的市场前景将可以为医药商业企业、代理商和生产企业带来共赢。(广文), 百拇医药