2007年制药装备支出稳定
《制药技术》2007.4.2
为了评估制药装备支出力度以及影响因素,《制药技术》杂志进行了一项调查。此项调查的装备指用于固体制剂、无菌制剂、注射剂、活性药物成分生产、质量控制(包括分析仪器和实验室设备),过程控制自动化,药品包装以及环境控制的机器设备。接受调查的对象为制药企业执行、批准或审查装备购买的负责人。结果显示,2007年制药装备支出保持稳定,计划投资适度增加。此外,调查还统计了装备支出的授权方式:部门或单位负责人授权是最常见的方式(占被调查者的36.7%),其次是独立工厂车间管理层授权(30.6%)以及集中采购办公室授权(28.6%)。
GMP是增加开支主因
工厂扩大以及新、扩建项目是2006年装备支出和2007年计划装备支出增长的主要原因。71.4%的受调查者表示2006年装备支出增长是因为工厂扩大以及新、扩建项目,78.1%的受调查者表示2007年计划装备支出增长是由于同样原因。大约1/4的受调查者(2007年为21.9%,2006年为25.7%)表示支出增长是由于现有装备的更换。
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为了深入了解支出增长的原因,该调查要求受调查者评估数个因素对2006年装备支出以及2007年计划装备支出水平和类型的影响程度(高、中、低)。
不出所料,为了符合GMP规范要求是支出增长非常重要的原因,生产设施扩大也是2006年装备支出增长的一个重要因素,不过,2007年这一因素影响程度变小。同时,提高效率和产量也是影响支出的重要因素。
其他因素似乎对装备支出状况没有产生很大影响。美国FDA的过程分析技术(PAT)计划并不是2006年支出和2007年计划支出的重要影响因素。大约半数的受调查者认为,PAT计划是低度影响因素。
无线射频识别(RFID)技术对支出的影响程度不是很大。60%的受调查者认为,RFID是2006年支出的低度影响因素,略多一点的受调查者(67.4%)认为RFID是2007年计划支出的低度影响因素。
, 百拇医药 在过程控制自动化方面的支出呈现出两大明显趋势。超过半数的受调查者(55.3%)认为,过程控制自动化技术是2006年支出的中度影响因素;68.8%的受调查者认为,其是2007年计划支出的低度影响因素。
计划增加支出者减少
受调查者给出了2005年、2006年的支出以及2007年、2008年的计划支出水平。结果表明,与过去两年支出增长的情形相比,计划在2007年、2008年适度或显著增加装备支出的受调查者比例更低。
20.4%的受调查者表示,企业在2005年、2006年显著增加(超过5%)了在工厂设备上的支出。然而仅有14.9%的受调查者表示,其企业计划在2007年、2008年显著增加该支出。
将近1/4的受调查者(23.4%)表示,企业计划在2007年、2008年适度增加(1%~5%)支出,而表示其企业在2006年、2005年适度增加支出的受调查者占30.6%。
38.3%的受调查者表示,企业计划在2007年、2008年保持支出基本不变(不变或略增、略减),而2006年、2005年这一比例为28.6%。
12.8%的受调查者表示,企业计划在2007年、2008年适度减少装备支出,而2005年、2006年这一比例为8.2%。
不过,某些生产服务业务的外包将不会是2007年、2008年装备支出下降的影响因素。将近半数的受调查者(49.0%)表示,企业将不会减少支出;仅有16.3%的受调查者表示,企业将会减少支出。, 百拇医药(王海峰)