ASCO企业表情
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57岁的肝癌患者Wally Wasylyk参加了多吉美的临床试验，病情稳定。(Don Healy/摄)
下一个突破性抗癌药物有可能是引导癌细胞自我摧毁的药物，或者是一种可以阻止癌细胞繁殖和传播能力的药物，它甚至可能是一种疫苗，可让人体自身的免疫系统攻击肿瘤。
这是近日从芝加哥召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议上传出的消息。从公布的早期临床试验结果来看，几十种处于开发阶段的新抗癌药给人们带来了新希望。
得意
Celgene的努力
10年前，一位律师偶然冒出了这样的想法：臭名昭著的药物沙利度胺或许有助于治疗其丈夫所患的癌症。沙利度胺曾经在上世纪60年代导致数千名婴儿出现生育缺陷。Celgene公司循着该律师的想法，正全力开发治疗多发性骨髓瘤的突破性药物。
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今年，Celgene公布了Revlimid的研究数据，Revlimid是源于沙利度胺的一种新型药物。研究显示，该药与一半剂量的地塞米松一起使用时就可发挥治疗作用，而不是通常使用的更高、毒性更大的剂量。
在试验中，96%依赖于这种毒性更小的治疗方法的病人在一年之后仍然存活着，90%的病人在两年之后仍然活着。这一试验结果应该会使Revlimid成为医生们用来治疗多发性骨髓瘤病人的首选药物，每月使用Revlimid的费用超过6000美元。
辉瑞的模式
生物科技公司在肿瘤学领域取得成功的模式一直很简单：寻找一种对癌症有疗效的药物，然后围绕这个药物组建一家公司。但是，制药业巨头们正开始采取另外一条途径：发明几十种具有潜力的药物，对它们进行单个和合成性试验。而辉瑞正成为第一个受益于这种开发体制的制药企业，它有两种药物可以使肿瘤缺乏血液供应而“饿死”，一种抗体可以帮助免疫系统抗击癌症，另外一种抗体可攻击癌细胞赖以分裂的生长因子。
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辉瑞的开发模式让人备感兴趣：既然大型制药公司有财力同时对几十种抗癌药物展开试验，那么它们会改变癌症的治疗面貌吗？随着众多品牌药物陆续失去专利保护，大型制药公司可能会更深地介入抗癌领域，今后几年中，市场上来自大型制药公司的抗癌药物可能会猛增。
辉瑞无疑取得了最激动人心的进展。但是，葛兰素史克、诺华和阿斯利康也都在实施类似的战略。可惜，葛兰素史克治疗乳腺癌的重要化合物Lapatinib试验结果令人失望，而阿斯利康还没有公布真正重要的试验数据。
Kosan的“大计”
让科学家们感兴趣的一类新药针对的是被称为热休克蛋白90(HSP-90)的一种细胞防御机制，当细胞遭遇热量和其他压力(比如毒性抗癌药物)时，这一机制就会启动。对肿瘤来说，HSP-90可以使癌细胞免遭死亡，如果使它不起作用，癌细胞就相当于自杀。
HSP-90就像龙虾爪，在恶性细胞周围围成一团，帮助癌细胞传播和生长，使癌细胞向人体发动攻击。有了这一防御机制，癌细胞就能对药物产生抵抗性，因此，许多制药公司已经开发出HSP-90抑制剂，帮助初始治疗药物行使“本职工作”。这些抑制剂可用于抗击各种癌症，确保肿瘤不对初始治疗药物产生抗性。
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加州Kosan生物科学公司将大部分研究放在了HSP-90抑制剂上，并将它们与各种初始治疗药物结合使用。在本次会议上，该公司公布了两个主要药物Tanespimycin和Alvespimycin的几项试验数据。在试验中，Tanespimycin与Millennium制药公司生产的初始治疗药物万珂联用，可治疗血癌多发性骨髓瘤。
据Kosan公司首席执行官Robert Johnson介绍，由于在56名病人中进行的早期临床试验得到了积极的中期结果，因此今年夏天将进行该药物的后期试验，“我们的目标是，大约在明年向FDA提出批准申请，而它将可能成为第一个上市的HSP-90抑制剂”。
其实，处于开发中的HSP-90抑制剂并不是只有这一种。在过去10多年来，美国癌症研究所一直在试验一种被称为17-AAG的类似药物，但是进展缓慢，其原因在于，该抑制剂难以吸收入血。
罗氏的潜力
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全球最大的抗癌企业罗氏一直在致力于扩大几个重磅炸弹药物的市场份额。毫无疑问，它在本次会议上也公布了多个产品的研究数据。
阿瓦斯丁是它的重头戏，根据本次会议公布的Ⅲ期AVOREN试验结果，与仅仅使用干扰素相比，晚期肾癌病人同时使用阿瓦斯丁与干扰素，他们的存活时间将是前者的两倍，且病情不会继续发展。无发展生存期几乎从原来的5.4个月增加到10.2个月，而肿瘤治疗的响应率从12.8%(仅使用干扰素)大幅度提高到31.4%(使用阿瓦斯丁与干扰素)。
另外一项研究表明，当阿瓦斯丁作为结肠直肠癌病人的一线治疗药物，与化疗方案FOLFIRI联用时，在病情无发展生存期上显示出了不错的潜力。根据对2005年4月~11月全球31个医疗中心招募的209名病人所开展的一项试验，联用阿瓦斯丁与FOLFIRI时，无发展生存期平均为11.1个月，总体响应率为53%，33%的病人病情稳定。
第三项研究指出，将阿瓦斯丁与顺铂和吉西他滨结合在一起，可以使非小细胞肺癌病人的生存期得到一定程度的提高。
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至于赫赛汀，一项研究指出，乳腺癌病人在动手术前使用该药，并且与化疗结合使用，有望减少乳房切除术的数量。研究人员发现，该药完全根治癌症的几率(43%)是仅使用化疗(23%)的将近两倍。
罗氏的合作伙伴基因泰克也公布了针对两项Ⅲ期临床试验所作的联合分析的最新结果。结果表明，将赫赛汀与标准的辅助治疗药物结合在一起使用，可以将HER2阳性的乳腺癌病人复发的危险性大幅度降低52%。在为期4年的跟踪期里，85.9%使用赫赛汀与化疗的妇女病情完全消失，而仅使用化疗的妇女这一比例为73.1%。
此外，新抗癌药物pertuzumab的Ⅱ期临床试验也获得了较好的早期试验结果。研究显示，当HER2阳性的乳腺癌病人将pertuzumab与赫赛汀结合使用时，可以显著增加抗癌效果。1/5的病人对pertuzumab产生了响应，1/5的病人在6个月里病情得到了稳定。
罗氏还公布了渐进性非何杰金氏淋巴瘤病人的跟踪治疗结果，这些病人在7年前采用罗氏的创新抗癌药美罗华进行治疗。这次对原来的Ⅲ期研究所作的分析发现，53%使用美罗华治疗的病人7年后仍然存活，而仅使用化疗治疗的病人这一比例只比36%多一点。研究还显示，与仅用化疗相比，使用美罗华治疗的病人病情减轻率更高。
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罗氏的另外一大亮点是邦罗力，该药可以防止乳腺癌病人术后使用药物阿那曲唑出现的骨质流失。研究还显示，该药可以显著增加手术病人的骨质密度。
拜耳的深刻印象
这次ASCO会议传出的最大消息是这样一个数字：2.8个月。这是拜耳和Onyx制药公司开发的药物多吉美延长肝癌病人生命的时间，也是本次会议给人留下最深刻印象的试验结果。
研究对602名晚期肝癌患者进行了考察。大约一半的患者接受多吉美治疗，另一半接受安慰剂治疗。多吉美治疗组患者的中位总体生存时间为10.7个月，而安慰剂组则为7.9个月。该研究被认为获得极大成功，因此今年被提前终止，安慰剂组患者也获得了多吉美治疗。Llovet博士说，对试验结果进行的一项统计学分析显示，多吉美的效果在统计学上体现为总体生存时间获得44%的改善。根据该数据，拜耳医药保健目前正准备向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲卫生当局递交多吉美用于肝癌患者治疗的补充适应症申请。
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美国每年有1.9万人患上肝癌，其中8000人属于晚期肝癌。这一疾病往往是致命的。如果多吉美能在美国和欧洲上市，每年有望产生数亿美元的销售额，每月使用这一药物的费用在4000美元。
从全球范围来看，肝癌正在折磨着60万患者，亚洲地区是肝癌的多发区域。拜耳和Onyx制药公司正在亚洲地区对多吉美展开试验。但是，它们将如何在第三世界国家经销这个药物？或许将成为制药行业的下一个热点问题之一。
多吉美为口服片剂，是一种多激酶抑制剂，对于癌细胞生长相关的两个重要过程——细胞增殖(生长)和血管形成(血液供应)有关的两类激酶成员具有明显的抑制作用。
多吉美目前已在近50个国家获得批准，包括美国和欧盟，用于晚期肾癌患者的治疗。另外，它还在接受公司、国际研究团体、政府机构或个人研究者的评价，作为单药或联合治疗用于多种癌症，包括肾癌、肝癌、转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌和乳腺癌的辅助治疗。
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在未来几年之内，多吉美尚无其他竞争产品，因Ⅲ期临床证明了其对病人的生存期有显著的延长作用，而其他竞争产品尚处于Ⅱ期临床阶段。迄今为止，多吉美是唯一被证实对病人生存期有显著延长作用的抗癌药物。
失意
GPC生物科技公司：
只比安慰剂强
该公司研制的前列腺癌药物Satraplatin是目前生物科技行业前景较为看好的药物之一，该药物正在等待FDA的批准，而FDA将在7月24日召集一组顾问，对该药存在的风险和治疗好处展开讨论。
该药由GPC生物科技公司与Pharmion公司共同开发，两家公司正在向FDA提出试探性申请。根据本次ASCO会议公布的Ⅲ期临床试验结果，与使用几十剂抗炎药物强的松相比，它可以减缓化疗失败的癌症病人的病程。
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在公布研究数据时，来自加拿大安大略省Princess Margaret医院的Ian Tannock表示，Satraplatin比安慰剂要强，但由于无法知晓Satraplatin是否强于其他治疗药物，可能会影响医生的处方决定。
Telik公司：FDA下禁令
加州这家生物科技公司公布了药物Telcyta(用于治疗卵巢癌)极其失望的试验结果。6月4日，美国食品药品管理局(FDA)告知Telik公司，停止该药在临床试验中使用。Telik公司表示，FDA作出这一决定是在Telcyta的Ⅲ期临床试验结果在本次ASCO会议上公布之后，真是再糟糕不过的消息了。
Synta：待观察的药物
Synta公布了一项试验的分析结果，它开发的一种药物似乎是迄今为止第一个可以给黑素瘤病人带来生存好处的药物。不过，一些人士对该药的治疗作用和难度表示了怀疑。, 百拇医药(王硕军 桔梗)