中药软胶囊制剂研究技术探讨与展望
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2007年6月15日
作者:彭红英(新疆)
摘要 目的 综述国内外对中药软胶囊制剂技术的研究。方法 查阅国内外文献并进行整理和归纳。结果 中药软胶囊制剂在其特点、制备要点、影响因素等方面除具备一般软胶囊的特点外,有其特殊的方面。结论 中药软胶囊制剂具有其他中药剂型不可比拟的优点,有一定
的研究开发价值。
关键词 新剂型 中药 软胶囊
近年来,国际制药界对软胶囊的开发研究投入明显增大,在剂型开发、质量提高和工艺研究等方面都取得了一定成果。国内软胶囊的生产最初只限于鱼肝油、维生素A、维生素D、亚油酸等几个品种,存在品种单一、生产重复的弊端。二十世纪90年代,国内相继开发了藿香正气软胶囊等中药产品,对中药软胶囊的研究逐渐成熟。
1 中药软胶囊的特点
中药软胶囊是一种新剂型,它适用于某些类型的中药。其特点是:1纯中药制剂,不含糖,便于老年人及糖尿病患者服用。2有效成分含量高,其最大限度提取和保留了挥发性有效成分。3生物利用度高,其采用先进的制备工艺,内容物为高科技萃取精华,杂质含量低,不含生药粉,更符合卫生学指标。4进入胃肠迅速崩解并被人体吸收,达到有效血药浓度而显效。5软胶囊是由压制法或滴制法制备,一次成型的全封闭剂型,避免久置后出现崩解不合格现象。6口感好,掩盖了药物中挥发性成分的不良气味,便于服用。7服用量少,携带方便。
2 宜制成中药软胶囊剂的药物
2.1 黏稠性强的中药浸膏
中药制剂多为浸膏制剂,中药浸膏与空气接触时,容易吸湿,受热易软化,此类药物若支撑其固体制剂如硬胶囊,需要加入较多填充剂,在贮存过程中,常出现内容物黏结现象,若制成软胶囊,可得到改进。
2.2 油性药物与低熔点药物
这 类 药 物 在 常 温 下 是 液 体 或 半 固体,加工时常采用吸收、固化等技术处理。加入吸收剂等辅料,将使剂型体积增大;如在制备时进行加热干燥处理 ......
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