作者：彭红英(新疆)

    摘要 目的 综述国内外对中药软胶囊制剂技术的研究。方法 查阅国内外文献并进行整理和归纳。结果 中药软胶囊制剂在其特点、制备要点、影响因素等方面除具备一般软胶囊的特点外，有其特殊的方面。结论 中药软胶囊制剂具有其他中药剂型不可比拟的优点，有一定

    的研究开发价值。

    关键词 新剂型 中药 软胶囊

    近年来，国际制药界对软胶囊的开发研究投入明显增大，在剂型开发、质量提高和工艺研究等方面都取得了一定成果。国内软胶囊的生产最初只限于鱼肝油、维生素A、维生素D、亚油酸等几个品种，存在品种单一、生产重复的弊端。二十世纪90年代，国内相继开发了藿香正气软胶囊等中药产品，对中药软胶囊的研究逐渐成熟。

    1 中药软胶囊的特点

    中药软胶囊是一种新剂型，它适用于某些类型的中药。其特点是：1纯中药制剂，不含糖，便于老年人及糖尿病患者服用。2有效成分含量高，其最大限度提取和保留了挥发性有效成分。3生物利用度高，其采用先进的制备工艺，内容物为高科技萃取精华，杂质含量低，不含生药粉，更符合卫生学指标。4进入胃肠迅速崩解并被人体吸收，达到有效血药浓度而显效。5软胶囊是由压制法或滴制法制备，一次成型的全封闭剂型，避免久置后出现崩解不合格现象。6口感好，掩盖了药物中挥发性成分的不良气味，便于服用。7服用量少，携带方便。

    2 宜制成中药软胶囊剂的药物

    2.1 黏稠性强的中药浸膏

    中药制剂多为浸膏制剂，中药浸膏与空气接触时，容易吸湿，受热易软化，此类药物若支撑其固体制剂如硬胶囊，需要加入较多填充剂，在贮存过程中，常出现内容物黏结现象，若制成软胶囊，可得到改进。

    2.2 油性药物与低熔点药物

    这 类 药 物 在 常 温 下 是 液 体 或 半 固体，加工时常采用吸收、固化等技术处理。加入吸收剂等辅料，将使剂型体积增大；如在制备时进行加热干燥处理 ......