肥城建立管理相对人约谈档案
本报讯 (驻地记者 田洪顺)为进一步加强与管理相对人的沟通，山东省肥城市食品药品监管局在辖区内建立并实行了药品生产企业“约谈制”，每月定期由局分管领导或相关科室负责人与企业法人、企业负责人、质量管理负责人就生产工艺、关键设备使用、原辅料及包装材料质量管理等内容进行一次监管谈话，并建立约谈档案。自此机制建立以来，该局已约谈4家企业法人和质量负责人，督促企业及时整改问题5个，确保了企业严格按照GMP要求组织生产。这是肥城局围绕科学监管理念，积极探索监管新方式、新方法，保障执法到位，实现科学监管、有效监管的新举措。
该局领导认为，要实行科学监管，必须在坚持科学发展观的基础上，从实际出发，在实践中探索、总结，特别要注重听取和采纳管理相对人的意见和建议。今年以来，该局针对辖区内管理相对人反映的“各专业部门下企业检查各顾各，今天你来，明天他来，有点招架不了”的实际，摸索出“一站式”监管方法，即在全市范围内积极推行“一站式”药械市场检查方式，最大限度地把日常监管、专项检查、药品抽验、GSP认证跟踪检查、法律宣传等多项内容一并进行，减少检查频次；根据农村生产季节的变化，实行了错时检查，同时该局还把人性化监管理念融入到执法工作中，摒弃了传统执法中存在的冷、硬、横现象, 全方位地提供服务。此举受到管理相对人的好评。
该局还在加强诚信体系建设上下功夫，根据每年度日常监管、药品抽验、药品、医疗器械广告发布等情况汇总整理而成的监管档案，按照规定的标准，评出涉药单位的诚信等级。诚信等级分为A、B、C、D等4个等级，执法人员根据诚信等级情况对涉药企业实行动态监管，对信用好的单位和企业采取激励措施，并进行重点扶持。对信用缺失的单位和企业建立惩戒机制，进行案件回查，列为重点监控对象，加大日常监督检查力度，提高企业自身的信用意识，增强企业自律行为。通过这些措施，进一步提高执法效率，确保监管覆盖面。, 百拇医药
该局领导认为，要实行科学监管，必须在坚持科学发展观的基础上，从实际出发，在实践中探索、总结，特别要注重听取和采纳管理相对人的意见和建议。今年以来，该局针对辖区内管理相对人反映的“各专业部门下企业检查各顾各，今天你来，明天他来，有点招架不了”的实际，摸索出“一站式”监管方法，即在全市范围内积极推行“一站式”药械市场检查方式，最大限度地把日常监管、专项检查、药品抽验、GSP认证跟踪检查、法律宣传等多项内容一并进行，减少检查频次；根据农村生产季节的变化，实行了错时检查，同时该局还把人性化监管理念融入到执法工作中，摒弃了传统执法中存在的冷、硬、横现象, 全方位地提供服务。此举受到管理相对人的好评。
该局还在加强诚信体系建设上下功夫，根据每年度日常监管、药品抽验、药品、医疗器械广告发布等情况汇总整理而成的监管档案，按照规定的标准，评出涉药单位的诚信等级。诚信等级分为A、B、C、D等4个等级，执法人员根据诚信等级情况对涉药企业实行动态监管，对信用好的单位和企业采取激励措施，并进行重点扶持。对信用缺失的单位和企业建立惩戒机制，进行案件回查，列为重点监控对象，加大日常监督检查力度，提高企业自身的信用意识，增强企业自律行为。通过这些措施，进一步提高执法效率，确保监管覆盖面。, 百拇医药