复方甲氧那明治疗慢性咳嗽临床疗效观察
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摘 要
复方甲氧那明(阿斯美?誖)是由盐酸甲氧那明、那可丁、氨茶碱及马来酸氯苯那敏组成的复方制剂,具有镇咳、平喘、祛痰和抗炎作用。该药在中国市场已有超过20年的临床经验,它对呼吸系统疾病的疗效和安全性已得到众多专家、学者、医师及患者的广泛认同。笔者根据该药的药物成分分析及临床用药经验,着重针对该药对于慢性咳嗽及咯痰的疗效进行观察研究,现报告如下。
目的:研究阿斯美对慢性咳嗽及咳嗽反复发作的治疗作用。
方法:106例慢性咳嗽及咳嗽反复发作患者随机分成两组。A组59例,给予阿斯美2片口服,tid;B组47例,给予复方甘草片口服,疗程均为10天。
结果:治疗前、后相比,A组咳嗽治疗总有效率为86.4%,远高于B组36.2 %(P<0.01),且A组治疗前后咯痰评分有明显差异,分别为(0.8±0.4)和(0.3±0.1)(P<0.05);B组治疗前后咯痰无差异,两组咯痰评分治疗后比较差异有显著性(P<0.05)。
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结论:阿斯美对于慢性咳嗽的疗效确切,且还有相当的祛痰效果,对于痰量不多的患者可同时控制咳嗽和咯痰。
临床资料与方法
病例选择
2005年1-6月间选择120例慢性咳嗽或咳嗽反复发作病例。
入选标准
临床诊断为慢性咳嗽或各种原因引起的咳嗽反复发作达3周以上患者;
1. 本次发病以来未用其他止咳化痰药、支气管扩张剂或抗组胺药;
2. 年龄在18~70岁者,性别不限,以门诊患者为主。
病例排除标准
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1. 呼吸系统功能严重不全[第1秒用力呼气量(FEV1)<0.8 L或呼气峰流速(PEF)<60 L/min]者;
2. 在观察用药期间需合用其他镇咳药、支气管扩张剂等其他药物者;
3. 妊娠或哺乳期妇女;
4. 严重心、肝、肾功能不全者;
5. 对药品成分过敏者。
临床观察方法
病例入选后被随机分成两组,A组(60例)接受复方甲氧那明胶囊(阿斯美),2片tid口服,B组60例接受复方甘草片口服,疗程均为10天。治疗后随访,观察并记录服药前后患者的咳嗽、咯痰的轻重程度,观察并记录出现的任何药物不良反应,记录对药物不良反应的处理及处理结果。研究期间可根据病情需要合理使用抗菌药。
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观察指标
观察并记录每例入选病例研究治疗前后的咳嗽、咯痰情况和药物不良反应。按照中华人民共和国卫生部制定的《呼吸系统药物临床研究指导原则标准》进行评分。
疗效判定标准
临床疗效判断=[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%
临床疗效按临床控制、显效、好转、无效四级评定,分别指治疗后临床症状累计积分较治疗前下降≥90%、60%~90%、30%~59%和<30%。临床控制与显效两者合计为有效,据此计算有效率。
统计
治疗后累积积分采用配对t检验。
结 果
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治疗10天后,A组和B组分别有59例和47例接受随访。
疗效
对咳嗽治疗总有效率
A组阿斯美对咳嗽的对症治疗总有效率为86.4%,远高于B组,两组比较P<0.01(表1)。
对咯痰治疗效果
A组治疗前后的咯痰评分分别为(0.8±0.4)分和(0.3±0.1)分,前后比较P<0.05,有统计学差异。B组治疗前后的咯痰评分无差异(表2)。
安全性
本次研究中所有病例均未发生明显药物不良反应,仅有1例出现轻度嗜睡,不影响工作与生活,故未做处理。
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咳嗽主要是由于异物或过敏原及炎症等引起的气道保护性反射。且慢性咳嗽大部分病因是气道高敏性。阿斯美中所含成分那可丁是强有力的外周性镇咳药,用其辅以磷酸二脂酶抑制剂氨茶碱和H1受体拮抗剂马来酸氯苯那敏可更有效地降低气道高敏性,另配以β受体激动剂盐酸甲氧那明舒张气道,因此阿斯美在临床上具有较强的镇咳效果,对于慢性咳嗽患者可产生满意的疗效。
此外,氨茶碱还有祛痰作用,能有效地疏通气道,因此阿斯美对于那些咳嗽伴少量咯痰的患者不仅能有效地控制咳嗽症状,同时还有祛痰的疗效。但本研究中A组入选病例治疗前的咯痰评分均≤1分,故对于咳嗽伴大量咯痰患者的治疗方案还有待进一步讨论。
安全性方面,那可丁的镇咳强度与可待因相当,但无中枢抑制作用,因此无呼吸抑制、致成瘾等缺点。而氨茶碱的日治疗剂量(150 mg)也远小于一般单药治疗剂量(300~600 mg),且与复方制剂中的其他成分间相互增强药效,有协同作用,故安全性良好。本次研究仅有1例患者出现嗜睡,但因不影响工作与生活,故未做处理。综上所述,阿斯美的安全性良好。
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结 论
阿斯美对慢性咳嗽的疗效确切,还有相应的祛痰疗效,且安全性良好,口服使用方便,可作为咳嗽治疗的首选药物之一。
表1 咳嗽治疗总有效率比较
组别临床控制显效好转无效总有效率
阿斯美组44.1%42.4%11.9%1.7%86.4 %
(26例/59例)(25例/59例)(7例/59例)(1例/59例)
复方甘草片组14.9%21.3%38.3%51.1%36.2 %*
(7例/47例)(10例/47例)(18例/47例)(24例/47例)
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*两组间比较P<0.01
表2 治疗前后咯痰评分比较
组别治疗前治疗后
阿斯美组(A)(0.8±0.4)(0.3±0.1)▲
复方甘草片组(B)(0.9±0.4)*(0.8±0.4)△■
* 两组治疗前比较P=NS,无显著差异
▲ A组治疗前后比较P<0.05
△ B组治疗前后比较P=NS
■ 两组治疗后比较P<0.05, http://www.100md.com