国家局要求修订盐酸丁咯地尔制剂说明书
本报北京讯 近日，根据盐酸丁咯地尔制剂临床使用中出现的不良反应，尤其是过量使用后易出现严重不良反应的情况，为增加临床使用的安全性，国家食品药品监管局决定对盐酸丁咯地尔制剂说明书进行修订。盐酸丁咯地尔口服制剂、盐酸丁咯地尔注射剂、盐酸丁咯地尔缓释/控释制剂说明书的相关修改内容均在国家食品药品监管局网站上予以公布。
国家食品药品监管局要求相关药品生产企业应按照要求尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪盐酸丁咯地尔制剂临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。
(国讯), 百拇医药
国家食品药品监管局要求相关药品生产企业应按照要求尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪盐酸丁咯地尔制剂临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。
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