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规范秩序 落实责任 改进手段 强化机制——特殊药品监管取得新成效
http://www.100md.com 2007年6月26日 《中国医药报》 2007.06.26
     本报北京讯 记者许琳报道 今天是国际禁毒日。日前,记者在国家食品药品监管局了解到,一年来,食品药品监管部门认真履行禁毒人民战争相应职责,强化对麻醉药品、精神药品以及药品类易制毒化学品(以下简称特殊药品)的监管,进一步规范麻精药品生产和流通秩序,落实特殊药品监管责任,积极推进特殊药品监控信息化建设,完善麻精药品管理突发事件的应急机制,特药监管工作取得了阶段性成效。

    为确保麻精药品生产流通安全,国家局对麻精药品的生产经营定点、生产计划、安全管理与购销管理等均作出详细明确的规定,并按照规定的条件和程序,组织对原有麻精药品生产、经营企业进行了认真清理和核查。截至目前,各级食品药品监督管理部门根据规定职责,共批准50家生产企业定点生产176个品种规格的麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药,144家生产企业定点生产340个品种规格的第二类精神药品制剂,3家麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业、485家区域性批发企业,2279家专门从事第二类精神药品批发业务的企业,447家第二类精神药品零售连锁企业。

    根据特殊药品监管的新形势和新特点,国家局从重点单位、重点环节和重点品种入手,强化了监管力度,落实监管责任。确定了实施重点监管的37家特殊药品生产企业,有针对性地实施重点监管;建立了日常监督检查工作规范,实行巡查制度,针对监管薄弱环节开展专项监督检查;对滥用日益严重的氯胺酮、三唑仑等品种采取了调整管理级别等一系列措施,有效遏止了这些品种流弊案件的发生。

    为更好地利用现代化手段,提高监管效能,国家局已着手在全国范围内建设特殊药品监控信息网络,通过对特殊药品流向及时掌控,对异常情况建立预警机制,实现对特殊药品生产、流通和使用等各个环节的有效监控。目前网络已进入试运行阶段。十几个省(市)也根据自身需要,建立起本地区特殊药品监控信息网络。

    针对我国当前严峻的禁毒形势,国家局制定了麻精药品滥用和安全管理突发事件应急预案,建立了药物滥用监测网络信息管理系统。目前,已建立起国家药物滥用监测中心和31个省级药物滥用监测机构,部分省还建立了地(市)药物滥用监测机构。各级食品药品监管部门也积极应对麻精药品安全管理突发事件,制定本地区应急预案,目前已有13个省制定了本省的应急预案,提高了对突发事件的发现、反应和处理能力。, http://www.100md.com