2007罗氏中国肿瘤论坛报道之三 根据临床数据 预测辅助治疗获益
我国乳腺癌发病率不断上升,但由于早期发现和更有效的治疗,乳腺癌预后已得到很大改善。对早期乳腺癌的多学科综合治疗是指,以外科手术为主,辅以化疗、放疗、内分泌治疗和生物靶向治疗,后者是近年来随着医学领域生物技术的快速进展和从分子水平对乳腺癌发病机制进行深入研究而发展起来的。
是否对早期可手术乳腺癌患者进行化疗,以预防将来可能发生的复发和转移,这是临床上较难抉择的问题。于是,准确评估乳腺癌术后复发危险,以及遵循临床指南进行全身性辅助治疗的选择显得尤为重要。
乳腺癌术后复发危险的分组
根据2005年St. Gallen标准,乳腺癌复发危险分组情况见表1。另外,根据www.adjuvantonline.com提供的方法,可较直观地对术后辅助治疗的疗效和风险进行预测。
乳腺癌术后辅助性全身治疗的选择
辅助化疗的研究始于1958年,回顾性研究证实,联合化疗方案比单药方案更有效。2003年,Henderson在临床肿瘤学(JCO)杂志上发表的研究结果显示,与多柔比星+环磷酰胺(AC)方案相比,AC-紫杉醇(AC-T)方案可使腋淋巴结阳性、可手术乳腺癌患者的复发危险降低17%。2004年,Fisher在Lancet上发表了B-14研究的结果:他莫昔芬治疗可使雌激素受体阳性、淋巴结阴性乳腺癌患者的复发危险降低42%。2005年,Piccart和Remond在《新英格兰医学杂志》上发表的两篇报道证实,与单纯化疗相比,曲妥珠单抗(赫赛汀)序贯或联合化疗可使HER2阳性乳腺癌患者的复发危险降低46%~52%。
关于赫赛汀辅助治疗,已有会议共识(表2)。对于HER2阳性、淋巴结阴性的乳腺癌患者,也适用赫赛汀辅助治疗。
表1 乳腺癌复发危险分级
危险度分级
低度危险淋巴结(-) 且
HER2基因没有过度表达或扩增 且
标本中病灶大小(pT)≤2 cm 且
分级 1级 且
瘤周脉管未见肿瘤侵犯 且
年龄≥35岁
中度危险淋巴结(-) 且有下列至少一项:
HER2基因过度表达或扩增 或
标本中病灶大小(pT)≥2 cm 或
分级 2~3级 或
有瘤周脉管肿瘤侵犯 或
年龄≤35岁
淋巴结1~3个(+) 且 未见HER2基因过度表达和扩增
高度危险淋巴结1~3个(+) 且 HER2基因过度表达或扩增
淋巴结4个及以上(+)者
表2 以循证医学数据为依据的最佳赫赛汀辅助治疗会议共识
2007 St. Gallen罗氏肿瘤论坛
会议共识率乳腺癌分会共识率
基于循证医学结果,您是否会推荐100%94.4%
赫赛汀辅助治疗
您倾向的赫赛汀辅助治疗方案
HERA研究设计方案37%60.9%
与化疗联合方案41%21.7%
无倾向性22%17.4%
对于心脏安全性的共识
获益>风险100%95.5%
风险>获益4.5%
不确定
关于HER2检测
免疫组化结果为3+,是否可指定赫赛汀治疗92%100%
关于赫赛汀辅助治疗的疗程
9周14%4.2%
6个月16.7%
1年92%62.5%
2年16.7%, 百拇医药
是否对早期可手术乳腺癌患者进行化疗,以预防将来可能发生的复发和转移,这是临床上较难抉择的问题。于是,准确评估乳腺癌术后复发危险,以及遵循临床指南进行全身性辅助治疗的选择显得尤为重要。
乳腺癌术后复发危险的分组
根据2005年St. Gallen标准,乳腺癌复发危险分组情况见表1。另外,根据www.adjuvantonline.com提供的方法,可较直观地对术后辅助治疗的疗效和风险进行预测。
乳腺癌术后辅助性全身治疗的选择
辅助化疗的研究始于1958年,回顾性研究证实,联合化疗方案比单药方案更有效。2003年,Henderson在临床肿瘤学(JCO)杂志上发表的研究结果显示,与多柔比星+环磷酰胺(AC)方案相比,AC-紫杉醇(AC-T)方案可使腋淋巴结阳性、可手术乳腺癌患者的复发危险降低17%。2004年,Fisher在Lancet上发表了B-14研究的结果:他莫昔芬治疗可使雌激素受体阳性、淋巴结阴性乳腺癌患者的复发危险降低42%。2005年,Piccart和Remond在《新英格兰医学杂志》上发表的两篇报道证实,与单纯化疗相比,曲妥珠单抗(赫赛汀)序贯或联合化疗可使HER2阳性乳腺癌患者的复发危险降低46%~52%。
关于赫赛汀辅助治疗,已有会议共识(表2)。对于HER2阳性、淋巴结阴性的乳腺癌患者,也适用赫赛汀辅助治疗。
表1 乳腺癌复发危险分级
危险度分级
低度危险淋巴结(-) 且
HER2基因没有过度表达或扩增 且
标本中病灶大小(pT)≤2 cm 且
分级 1级 且
瘤周脉管未见肿瘤侵犯 且
年龄≥35岁
中度危险淋巴结(-) 且有下列至少一项:
HER2基因过度表达或扩增 或
标本中病灶大小(pT)≥2 cm 或
分级 2~3级 或
有瘤周脉管肿瘤侵犯 或
年龄≤35岁
淋巴结1~3个(+) 且 未见HER2基因过度表达和扩增
高度危险淋巴结1~3个(+) 且 HER2基因过度表达或扩增
淋巴结4个及以上(+)者
表2 以循证医学数据为依据的最佳赫赛汀辅助治疗会议共识
2007 St. Gallen罗氏肿瘤论坛
会议共识率乳腺癌分会共识率
基于循证医学结果,您是否会推荐100%94.4%
赫赛汀辅助治疗
您倾向的赫赛汀辅助治疗方案
HERA研究设计方案37%60.9%
与化疗联合方案41%21.7%
无倾向性22%17.4%
对于心脏安全性的共识
获益>风险100%95.5%
风险>获益4.5%
不确定
关于HER2检测
免疫组化结果为3+,是否可指定赫赛汀治疗92%100%
关于赫赛汀辅助治疗的疗程
9周14%4.2%
6个月16.7%
1年92%62.5%
2年16.7%, 百拇医药