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假疫苗祸起何处
http://www.100md.com 2007年6月29日 《医药经济报》 2007.06.29
     于去年一度猖獗的假狂犬病疫苗近日再次被媒体曝光。

    河北省涿州市一农民今年4月20日被狗咬伤,到当地卫生院注射疫苗时,竟然发现每支疫苗的剂量都不一样,继而他发现生产厂家并没有生产这个批号的人用狂犬疫苗。6月24日,央视《每周质量报告》披露的这一案例,使得在河北等地市场非法流通的一批假人用狂犬病疫苗的事实浮出水面。

    据当地药监部门统计,从4月20日第一名受害者注射假狂犬病疫苗至今,总共有4个人分别在当地两个卫生院注射了17支这种标为“河南普新生物工程有限公司”生产的狂犬病疫苗。药监部门现场查获还没有使用的疫苗17支。经与河南普新生物工程有限公司联系,查证这是一批假疫苗,是当地卫生院负责人以110元每盒的价格从药贩子手中购买并以185元的价格卖给病人的。

    截至目前,河北当地药监部门已查实的假冒狂犬疫苗包括标示为“河南省普新生物工程有限公司”和“长春生物制品研究所”两家企业的8个批次的产品。6月25日,河北省食品药品监督管理局发布药品消费安全警示,提醒社会公众警惕不合格人用狂犬疫苗。
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    实际上,河北涿州的假疫苗并非个案,近两年狂犬病疫苗造假事件有愈演愈烈之势。安徽、江西、山西等地均发现假狂犬疫苗,甚至出现假狂犬疫苗致人死亡的事件。

    有专家分析,随着狂犬病疫苗价格的上扬,不法分子受利益驱动制假售假,是近两年狂犬病疫苗造假事件越来越多的原因之一。而客观原因则是狂犬病疫苗市场供需矛盾突出。

    从供方看,目前我国的人用狂犬病疫苗正处在更新换代之际,不含氢氧化铝佐剂的疫苗因为副作用小,产生抗体快,逐渐取代含佐剂的疫苗。加之从2005年开始,国家对狂犬病疫苗实行批签发制度,每批疫苗都要经过严格的检验才能出厂。因此,原来生产有佐剂疫苗的多个厂家停止生产,多数在进行技术、工艺改进后,重新报批。目前,能生产无佐剂疫苗的国内厂家只剩下不到一半,疫苗供应相对紧张。

    从需方看,狂犬病疫苗需求量与发病率密切相关,近年来呈上升趋势。中国疾病预防控制中心的统计显示,从1996以来,我国狂犬病发病率呈快速上升趋势,1996年因狂犬病死亡的人数仅159人,而到了2006年,死亡人数就达到3070人,10年时间翻了近20倍。仅今年前4个月,我国因狂犬病死亡的人数已达842人,在各种传染病致死案例中,仍高居榜首。
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    一方面,发病率持续上升导致疫苗需求量不断扩大;另一方面,疫苗供应相对不足,使得疫苗尤其是相对廉价的国产疫苗供需矛盾日益突出。

    据本报记者统计,今年以来,辽宁、江苏、广西等地都曾先后出现狂犬疫苗短缺的情况,并且以狂犬病疫苗为代表的疫苗紧缺已成全国普象。以广西柳州为例,从今年4月开始,狂犬疫苗的供应出现紧缺,在疾控中心每天排队注射狂犬疫苗的人数是平时人数的5倍以上,该市疾控中心各处积极联系货源,但仍供不应求。

    按照2005年6月1日实施的新疫苗流通条例规定,二类疫苗市场完全放开,但必须取得疫苗经营资格的药品批发企业才可以从事疫苗经营。然而由于上述市场供求矛盾突出,客观上放大了非法利润空间,因此大量没有资质的疫苗贩子跻身疫苗经营市场,而一些基层乡镇卫生院、个体诊所为利益所驱使,直接从这些不法商贩手中进货,也无形中怂恿了制假贩假者。

    事实上,由于近年来我国狂犬病疫苗接种人数逐年上升,同时一些地方也出现了假狂犬病疫苗致人死亡的事件,监管部门的管理一直在收紧。从去年年底开始,卫生和药监部门已在全国范围内联合对狂犬病疫苗的生产、流通和使用进行专项集中清查和整治。

    对此,有业内人士表示,解决问题的关键在于堵死非法流通渠道,同时应尽快提高大型疫苗企业的产量,加快疫苗供应市场的速度。, 百拇医药(赖强 综合报道)