中加共同研探加强原料药管理
日前，中国—加拿大国际药品管理研讨会在上海召开。此次会议是由国家食品药品监督管理局、加拿大卫生部药物科学局主办，上海市食品药品监督管理局协办的，旨在通过研究和探讨如何加强对原料药管理以提高药品质量和药品监督管理水平。
加拿大卫生部药物科学局主管官员、美国药典会和ICH专家以及国家食品药品监督管理局和药品审评中心等有关人员进行重点演讲。会议就加拿大药品审查系统、ICH药品生命周期全程监测指导原则、ICH药品国际通用医学术语集MedDRA、美国药典原料药、辅料认证项目、中国原料药审评、质量检验等几个方面进行了讲解和交流，使与会代表对国内外原料药管理的整体情况和管理水平有了进一步的了解，这对我国原料药质量的提高以及对中国原料药生产企业申请国外注册将有很大帮助。国家食品药品监督管理官员还在会上介绍了《药品注册管理办法》修订的相关内容，并就代表提出的问题进行了讲解。全国药监系统管理部门和部分药品生产企业及研发机构代表100余人参加了研讨会。, http://www.100md.com(张东风)
加拿大卫生部药物科学局主管官员、美国药典会和ICH专家以及国家食品药品监督管理局和药品审评中心等有关人员进行重点演讲。会议就加拿大药品审查系统、ICH药品生命周期全程监测指导原则、ICH药品国际通用医学术语集MedDRA、美国药典原料药、辅料认证项目、中国原料药审评、质量检验等几个方面进行了讲解和交流，使与会代表对国内外原料药管理的整体情况和管理水平有了进一步的了解，这对我国原料药质量的提高以及对中国原料药生产企业申请国外注册将有很大帮助。国家食品药品监督管理官员还在会上介绍了《药品注册管理办法》修订的相关内容，并就代表提出的问题进行了讲解。全国药监系统管理部门和部分药品生产企业及研发机构代表100余人参加了研讨会。, http://www.100md.com(张东风)