依西美坦用于早期乳腺癌辅助治疗再添安全性新数据
依西美坦(阿诺新)已被证实是一种对绝经后激素受体阳性的早期乳腺癌患者来说非常有效的辅助治疗药物。在2006年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,英国肿瘤研究所的Bliss 教授报告了组群间依西美坦研究(IES)的结果。中位随访这类患者55.7个月后的意向性治疗分析(ITT)显示, 与使用他莫昔芬(TAM)持续治疗5年的患者相比, TAM治疗2~3年后转用阿诺新的患者其癌症复发风险降低了25%(P=0.0001),死亡风险相对下降15%(P=0.08)。排除122 例雌激素受体阴性的患者后(雌激素受体阴性是该研究的重要排除标准),阿诺新组比TAM组死亡风险相对下降17%(P=0.05),表现出了总的生存优势。
美国Mamounas报告的NSABP B-33试验结果则表明,与安慰剂组相比,激素受体阳性的绝经后乳腺癌患者经5年TAM后使用阿诺新进行辅助治疗的复发风险降低了将近56%(P=0.004)。中位随访30个月的结果也显示其无病生存期(DFS)提高了32%(P=0.07)。这些证据支持了5年TAM治疗后换用阿诺新的潜在好处。
2007年ASCO会议上也报告了TEAM研究结果,强调阿诺新使这类患者获益的最新数据。结果表明,与TAM辅助治疗2~3年后换用阿诺新总共治疗5年的患者相比,持续接受阿诺新辅助治疗5年的激素受体阳性的绝经期乳腺癌患者,其子宫内膜增厚(可以发展成子宫内膜癌,还并发其他副作用如出血等)的几率降低了将近5倍。并且从基线至6个月时子宫内膜厚度的增加是2.94 mm(阿诺新组)对5.41 mm(TAM组),而从基线至12个月时是2.64 mm对6.0 mm(P<0.0006)。发生子宫内膜增厚的时间也明显更长,危险度降低了84%。报告证实阿诺新在降低子宫内膜增厚方面优于他莫昔芬,提供了子宫内膜的获益,从而加强了其在此类患者治疗中的地位。, 百拇医药
美国Mamounas报告的NSABP B-33试验结果则表明,与安慰剂组相比,激素受体阳性的绝经后乳腺癌患者经5年TAM后使用阿诺新进行辅助治疗的复发风险降低了将近56%(P=0.004)。中位随访30个月的结果也显示其无病生存期(DFS)提高了32%(P=0.07)。这些证据支持了5年TAM治疗后换用阿诺新的潜在好处。
2007年ASCO会议上也报告了TEAM研究结果,强调阿诺新使这类患者获益的最新数据。结果表明,与TAM辅助治疗2~3年后换用阿诺新总共治疗5年的患者相比,持续接受阿诺新辅助治疗5年的激素受体阳性的绝经期乳腺癌患者,其子宫内膜增厚(可以发展成子宫内膜癌,还并发其他副作用如出血等)的几率降低了将近5倍。并且从基线至6个月时子宫内膜厚度的增加是2.94 mm(阿诺新组)对5.41 mm(TAM组),而从基线至12个月时是2.64 mm对6.0 mm(P<0.0006)。发生子宫内膜增厚的时间也明显更长,危险度降低了84%。报告证实阿诺新在降低子宫内膜增厚方面优于他莫昔芬,提供了子宫内膜的获益,从而加强了其在此类患者治疗中的地位。, 百拇医药