赛诺菲-安万特撤回利莫那班美国申请
本报讯赛诺菲-安万特近日撤回了减肥药Zimulti(利莫那班)的美国上市申请。但是赛诺菲-安万特表示，将于晚些时候再次提交申请。
赛诺菲-安万特称，公司撤回申请主要是由于公司觉得目前还不能对FDA顾问委员会提出的书面问题作出解释，其中包括该药用于治疗减肥等慢性疾病所能维持的时间。最近，FDA顾问委员会就该药所引起的精神方面的问题进行了投票，投票的结果是不推荐。
有证券分析师认为，如果正在进行的试验结果很好，该药物将获得FDA的批准，但获得批准的日期将会被推迟，有可能要到2011年才会获得批准。
另据相关信息，欧洲药品管理机关表示将在7月19日顾问委员会会议结束以后，公布对减肥药引发的精神问题数据复审的结果。利莫那班目前还没有被欧洲推荐用于患有重度抑郁的肥胖病人，业内人士估计虽然利莫那班不会从欧洲撤市，但是药品标签说明将会受到严格的限制。(邵建国), http://www.100md.com
赛诺菲-安万特称，公司撤回申请主要是由于公司觉得目前还不能对FDA顾问委员会提出的书面问题作出解释，其中包括该药用于治疗减肥等慢性疾病所能维持的时间。最近，FDA顾问委员会就该药所引起的精神方面的问题进行了投票，投票的结果是不推荐。
有证券分析师认为，如果正在进行的试验结果很好，该药物将获得FDA的批准，但获得批准的日期将会被推迟，有可能要到2011年才会获得批准。
另据相关信息，欧洲药品管理机关表示将在7月19日顾问委员会会议结束以后，公布对减肥药引发的精神问题数据复审的结果。利莫那班目前还没有被欧洲推荐用于患有重度抑郁的肥胖病人，业内人士估计虽然利莫那班不会从欧洲撤市，但是药品标签说明将会受到严格的限制。(邵建国), http://www.100md.com