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编号:11482005
业界点滴
http://www.100md.com 2007年7月18日 《医药经济报》 2007.07.18
     Erbitux肺癌治疗临床试验未果

    本报讯日前,美国生物技术制药公司ImClone和百时美施贵宝联合宣布,其共同开发的单抗药物Erbitux的新适应症——治疗肺癌转移Ⅲ期临床试验失利。

    据悉,此次Ⅲ期临床研究有包括600名新诊断、没有经过其他治疗在内的肺癌患者参加,首要目标是防止肺癌转移,但试验没有达到目的。

    Erbitux 2006年的销售额为6.52亿美元,比上年增长了58%。ImClone和百时美施贵宝正努力扩大适应症以进一步增长销售额。但在今年3月,Erbitux的胰腺癌适应症Ⅲ期临床试验宣告失败,丧失了胰腺癌治疗药物这一未得到有效开发的领域。

    (宗群)

    瑞士将上市首只脑癌疫苗

    本报讯美国西北生物制药公司的脑癌疫苗近日通过瑞士药监部门的批准,将于今年第四季度在瑞士上市。

    DCVax-Brain是全球首只脑癌疫苗。临床试验数据显示,刚确诊的脑癌患者采用DCVax-Brain进行治疗之后,病情复发时间间隔从原来的6.9个月延长至18.1个月,生存期从原来的14.6个月增至33个月,并且该药没有产生与化疗类似的副作用。

    目前,DCVax-Brain在美国也正处于Ⅱ期临床试验阶段,预计将于2008年底完成。2009年初,西北生物制药公司也将向美国和欧洲提交该药的申请,该药这两个地区都已被指定为罕见病药。(石磊)

    慢性肺病药提请上市

    本报讯近日,澳大利亚Pharmaxis制药公司宣布,其将向有关部门提交慢性肺病治疗药Bronchitol的上市申请。目前,Bronchitol正在澳大利亚、新西兰和英国进行Ⅲ期临床试验,结果将在本季度对外公布。

    据悉,过去20年来,世界上一直没有治疗慢性肺炎的有效新药。在西方国家,约有50多万人遭受这种疾病的困扰;美国的支气管扩张患者达11万人,每年的治疗费超过6.3亿元,这个市场对治疗药的需求显而易见。Bronchitol或将给慢性肺炎患者带来希望。(王海), 百拇医药