“天蚕镇痛片”19个批次为假药
本报讯 (记者 刘正午) 7月16日，国家食品药品监督管理局(SFDA)发出通知，要求各地食品药品监督管理部门以及相关企业和医疗机构立即停止进口、销售和使用标示为“新加坡新日制药厂有限公司”生产的“天蚕镇痛片”。因为该药有19个批次的产品被检出非法添加了双氯芬酸盐。根据《药品管理法》规定，这19批药品为假药。
此前，药品监管部门在市场监督检查中发现，标示为新加坡新日制药厂有限公司生产的进口药品“天蚕镇痛片”(注册证号：Z20050015)，涉嫌非法添加消炎镇痛类化合物双氯芬酸盐。经药品检验所按照“药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2006006)”检验，目前已检出有19批该品种非法添加了双氯芬酸盐。根据《药品管理法》第四十八条的有关规定，这19批该品种药品为假药。为保证公众用药安全，SFDA决定立即停止进口、销售和使用标示为新加坡新日制药厂有限公司生产的“天蚕镇痛片”。
SFDA还要求各地药品监督管理部门在接到通知后要迅速组织对辖区内药品经营和使用单位进行检查，对检查中发现的判定为假药的“天蚕镇痛片”依法进行处理，同时，也要对其他批号的该产品立即采取查封扣押措施，由国家局统一安排进行检验。
为保证公众用药安全，各地食品药品监督管理部门立刻行动起来，围堵相应批号的“天蚕镇痛片”假药。
7月17日，上海市食品药品监督管理局已经通过“上市药品实时监控系统”对该药品进行核查，并组织对全市药品经营和使用单位实施检查。上海市目前已经发现有3个批次(875017、875022、875021)该涉嫌药品，监管部门已对其依法处理，并查封扣押其他批号该产品，待交国家食品药品监督管理局统一检验。
上海市食品药品监督管理局还提醒市民，暂时不要购买新加坡新日制药厂有限公司生产的“天蚕镇痛片”，发现该产品请及时拨打食品药品监管热线962727进行举报。
同日，北京市药监局也发出紧急通知，要求北京市各药品经营企业、医疗机构立即停止经营、使用标示新加坡新日制药厂有限公司生产的19批“天蚕镇痛片”。并对此药品实施查封扣押，对假药依法处理。
据记者了解，天蚕镇痛片规格为0.28g/片，30片/瓶，商标为南洋牌，曾经用名“头痛片” 。标示的功能主治为：散风止痉，活络镇痛，用于治疗外感风邪外袭所致恶风头痛，头目昏痛。泉州海峡药业有限公司为“天蚕镇痛片”中国惟一总代理。产品宣传中称该药为“头痛良药，纯中药制剂”，且主要成分为：天麻、僵蚕、元胡、白芷、羌活、川芎、牛膝、柴胡、葛根。企业还宣称所谓的新加坡“头痛片”问世十几年来，深受广大用户的欢迎和好评，它的第二代产品“天蚕镇痛片”将以更广谱和独特的疗效给用户带来更大的惊喜。但记者登陆SFDA网站数据库查询，生产厂家为“新加坡新日制药厂有限公司”的进口药品只有天蚕镇痛片一种，且这种产品也是在2005年6月2日才拿到进口药品注册证的。, http://www.100md.com
此前，药品监管部门在市场监督检查中发现，标示为新加坡新日制药厂有限公司生产的进口药品“天蚕镇痛片”(注册证号：Z20050015)，涉嫌非法添加消炎镇痛类化合物双氯芬酸盐。经药品检验所按照“药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2006006)”检验，目前已检出有19批该品种非法添加了双氯芬酸盐。根据《药品管理法》第四十八条的有关规定，这19批该品种药品为假药。为保证公众用药安全，SFDA决定立即停止进口、销售和使用标示为新加坡新日制药厂有限公司生产的“天蚕镇痛片”。
SFDA还要求各地药品监督管理部门在接到通知后要迅速组织对辖区内药品经营和使用单位进行检查，对检查中发现的判定为假药的“天蚕镇痛片”依法进行处理，同时，也要对其他批号的该产品立即采取查封扣押措施，由国家局统一安排进行检验。
为保证公众用药安全，各地食品药品监督管理部门立刻行动起来，围堵相应批号的“天蚕镇痛片”假药。
7月17日，上海市食品药品监督管理局已经通过“上市药品实时监控系统”对该药品进行核查，并组织对全市药品经营和使用单位实施检查。上海市目前已经发现有3个批次(875017、875022、875021)该涉嫌药品，监管部门已对其依法处理，并查封扣押其他批号该产品，待交国家食品药品监督管理局统一检验。
上海市食品药品监督管理局还提醒市民，暂时不要购买新加坡新日制药厂有限公司生产的“天蚕镇痛片”，发现该产品请及时拨打食品药品监管热线962727进行举报。
同日，北京市药监局也发出紧急通知，要求北京市各药品经营企业、医疗机构立即停止经营、使用标示新加坡新日制药厂有限公司生产的19批“天蚕镇痛片”。并对此药品实施查封扣押，对假药依法处理。
据记者了解，天蚕镇痛片规格为0.28g/片，30片/瓶，商标为南洋牌，曾经用名“头痛片” 。标示的功能主治为：散风止痉，活络镇痛，用于治疗外感风邪外袭所致恶风头痛，头目昏痛。泉州海峡药业有限公司为“天蚕镇痛片”中国惟一总代理。产品宣传中称该药为“头痛良药，纯中药制剂”，且主要成分为：天麻、僵蚕、元胡、白芷、羌活、川芎、牛膝、柴胡、葛根。企业还宣称所谓的新加坡“头痛片”问世十几年来，深受广大用户的欢迎和好评，它的第二代产品“天蚕镇痛片”将以更广谱和独特的疗效给用户带来更大的惊喜。但记者登陆SFDA网站数据库查询，生产厂家为“新加坡新日制药厂有限公司”的进口药品只有天蚕镇痛片一种，且这种产品也是在2005年6月2日才拿到进口药品注册证的。, http://www.100md.com