让老药“梅开二度”
近年来,大型制药公司一些最赚钱的药物正陆续面临专利失效的境地。为了推动经营业绩的增长,制药行业正在千方百计通过创新的手段,为原有的药物谋取新的专利。
据市场调研机构称,由于专利失效,今年全球制药行业的年销售额将损失大约160亿美元,而去年整个行业在这方面的损失达到230亿美元。虽然制药公司对立普妥(Lipitor)和仙特明(Zyrtec)等一些广受欢迎的专利产品巧妙地实施了制剂改良的做法,但辉瑞公司和其他制药业巨头发现,它们根本无法替代遥遥无期的新的“重磅炸弹”式药物。
Miller Tabak公司分析师Les Funtleyder表示,大型制药公司正在为技术创新上出现的“黑洞”付出代价,它们基本上没有多少办法来应对后专利时期将要面临的销售收入下降的局面。
三大应对措施
由于寻找新的“重磅炸弹”药物难度极大,制药公司不得不在现有产品上动足脑筋,比如通过开发出一种缓释制剂,让老产品获取新专利。制药公司还在把即将失去专利保护的药物与其他药物结合在一起,开发出全新的产品,以此获取新的专利。这些延长专利的计策自然有助于减缓因为专利失效而对制药公司造成的销售冲击。
, http://www.100md.com
对所有畅销的专利药物来说,它们都会在某个时段失去其专利保护权。问题是:大型制药公司下一步将会采取哪些应对措施?Les Funtleyder表示,它们有可能一是通过创新的手段来解决这一问题,二是对外购买研发产品,三是也有可能淡出原来的业务领域。
络活喜是辉瑞公司生产的第二大畅销药物,去年,它的销售额接近50亿美元。今年9月,该药将失去专利保护。这标志着这只高血压治疗药物即将告别它的辉煌历史。一般来说,在一只药物失去专利保护之后的一年里,由于受到低价仿制药的竞争,它的销售下降幅度可高达80%。
为了给络活喜注入活力,辉瑞公司已经将络活喜与立普妥组合成为一只新的复合药物Caduet。2006年,Caduet实现销售额3.7亿美元。不过,与降胆固醇药物立普妥和络活喜的年销售总额近180亿美元相比,这一数据看上去实在是有点微不足道。
Atlantic Equities公司的分析师James McKean表示,一家制药公司如果拥有一只像络活喜这样的产品,它就不得不面对专利失效所造成的巨大冲击。虽然,辉瑞公司试图将人们的注意力转移到Caduet这只复合药物上,但它并没有获得多大的成功。
, 百拇医药
过敏症治疗药物仙特明(Zyrtec)是辉瑞公司生产的另一只“重磅炸弹”式药物,该药也将于今年9月失去专利保护。辉瑞公司正在通过利用专利延伸产品Zyrtec-D(Zyrtec的一种缓释制剂),试图保护已经拥有的销售市场。
Zyrtec-D已经在某种程度上稳住了仙特明的一部分销售,但它并没有完全保护住仙特明所拥有的市场。确切地说,外界并不清楚Zyrtec-D对辉瑞公司销售收入所产生的影响。根据辉瑞公司的报告,2006年,仙特明系列产品的销售额超过15亿美元,但辉瑞公司并没有单独公布Zyrtec-D这种缓释制剂所实现的销售额。
其他制药公司也在通过组合药物的方式,保护产品的销售收入。默克公司将其失去专利保护的降胆固醇药物舒降之与先灵葆雅公司的降胆固醇药物Zetia进行了组合。2006年,这只复合药物实现销售额接近40亿美元,这笔收入由默克和先灵葆雅公司瓜分。
打专利“加时赛”
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在利用专利延长策略来保护产品销售收入上,先灵葆雅公司取得了令人瞩目的成就。2002年,当公司生产的抗组胺药物开瑞坦(Claritin)失去专利保护之际,它推出了开瑞坦的一种非处方形式的药物。与此同时,公司还在原有基础上推出了新一代处方药Clarinex。2006年,Clarinex的销售额达到了7.22亿美元,而非处方药开瑞坦的销售额达到3.56亿美元。虽然两者的总销售额仅仅是开瑞坦在高峰时期的30亿美元年销售额的三分之一左右,但它们的销售额仍然超过了10亿美元大关——这相当于一只“重磅炸弹”式药物。
葛兰素史克公司也通过添加专利的方法来化解专利失效所造成的销售压力。2003年,公司生产的“重磅炸弹”式药物、抗抑郁剂赛乐特(Paxil,帕罗西汀)失去专利保护。但是,公司围绕这只产品开发了新的剂型,2006年,新产品仍然给公司创造了6亿多美元的销售收入。
其实,即使在专利失效之前,大型制药公司生产的品牌产品就面临着来自仿制药公司的威胁。3月20日,在新泽西州法院,辉瑞公司成功地捍卫了其抗炎镇痛药西乐葆(Celebrex)所拥有的3项专利权,从而击退了全球最大的仿制药生产企业以色列梯瓦公司发起的挑战。根据法庭的裁决,在西乐葆的专利权于2015年失效之前,梯瓦公司不得生产仿制西乐葆的产品。
, 百拇医药
2006年,百时美施贵宝和赛诺菲-安万特公司共同拥有的抗凝血药波立维(Plavix)也遇到了类似的冲击。虽然这只产品所拥有的专利权要到2012年才失效,但是,加拿大私营企业Apotex公司一下子向市场推出了大量低廉的波立维仿制产品。
虽然百时美施贵宝公司通过法律途径阻止了Apotex公司继续生产仿制波立维产品,但这已经对波立维造成了很大的冲击。2006年,波立维的销售额为34亿美元,比上年下降了15%。这也成为公司前首席执行官彼得·多兰下台的导火线。
对大型制药公司来说,延长和保护产品专利权无疑是一场硬仗,不过,从长远来看,它们还是无法弥补大型制药公司日渐脆弱的产品研发线。Miller Tabak公司分析师Funtleyder将制药公司延长产品专利和发展合作关系比作“于事无补”的一种无奈行为。他说,你不能永远盯着锅里的东西,因为推动公司业绩增长的重要因素在于新产品。, 百拇医药(王迪)
据市场调研机构称,由于专利失效,今年全球制药行业的年销售额将损失大约160亿美元,而去年整个行业在这方面的损失达到230亿美元。虽然制药公司对立普妥(Lipitor)和仙特明(Zyrtec)等一些广受欢迎的专利产品巧妙地实施了制剂改良的做法,但辉瑞公司和其他制药业巨头发现,它们根本无法替代遥遥无期的新的“重磅炸弹”式药物。
Miller Tabak公司分析师Les Funtleyder表示,大型制药公司正在为技术创新上出现的“黑洞”付出代价,它们基本上没有多少办法来应对后专利时期将要面临的销售收入下降的局面。
三大应对措施
由于寻找新的“重磅炸弹”药物难度极大,制药公司不得不在现有产品上动足脑筋,比如通过开发出一种缓释制剂,让老产品获取新专利。制药公司还在把即将失去专利保护的药物与其他药物结合在一起,开发出全新的产品,以此获取新的专利。这些延长专利的计策自然有助于减缓因为专利失效而对制药公司造成的销售冲击。
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对所有畅销的专利药物来说,它们都会在某个时段失去其专利保护权。问题是:大型制药公司下一步将会采取哪些应对措施?Les Funtleyder表示,它们有可能一是通过创新的手段来解决这一问题,二是对外购买研发产品,三是也有可能淡出原来的业务领域。
络活喜是辉瑞公司生产的第二大畅销药物,去年,它的销售额接近50亿美元。今年9月,该药将失去专利保护。这标志着这只高血压治疗药物即将告别它的辉煌历史。一般来说,在一只药物失去专利保护之后的一年里,由于受到低价仿制药的竞争,它的销售下降幅度可高达80%。
为了给络活喜注入活力,辉瑞公司已经将络活喜与立普妥组合成为一只新的复合药物Caduet。2006年,Caduet实现销售额3.7亿美元。不过,与降胆固醇药物立普妥和络活喜的年销售总额近180亿美元相比,这一数据看上去实在是有点微不足道。
Atlantic Equities公司的分析师James McKean表示,一家制药公司如果拥有一只像络活喜这样的产品,它就不得不面对专利失效所造成的巨大冲击。虽然,辉瑞公司试图将人们的注意力转移到Caduet这只复合药物上,但它并没有获得多大的成功。
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过敏症治疗药物仙特明(Zyrtec)是辉瑞公司生产的另一只“重磅炸弹”式药物,该药也将于今年9月失去专利保护。辉瑞公司正在通过利用专利延伸产品Zyrtec-D(Zyrtec的一种缓释制剂),试图保护已经拥有的销售市场。
Zyrtec-D已经在某种程度上稳住了仙特明的一部分销售,但它并没有完全保护住仙特明所拥有的市场。确切地说,外界并不清楚Zyrtec-D对辉瑞公司销售收入所产生的影响。根据辉瑞公司的报告,2006年,仙特明系列产品的销售额超过15亿美元,但辉瑞公司并没有单独公布Zyrtec-D这种缓释制剂所实现的销售额。
其他制药公司也在通过组合药物的方式,保护产品的销售收入。默克公司将其失去专利保护的降胆固醇药物舒降之与先灵葆雅公司的降胆固醇药物Zetia进行了组合。2006年,这只复合药物实现销售额接近40亿美元,这笔收入由默克和先灵葆雅公司瓜分。
打专利“加时赛”
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在利用专利延长策略来保护产品销售收入上,先灵葆雅公司取得了令人瞩目的成就。2002年,当公司生产的抗组胺药物开瑞坦(Claritin)失去专利保护之际,它推出了开瑞坦的一种非处方形式的药物。与此同时,公司还在原有基础上推出了新一代处方药Clarinex。2006年,Clarinex的销售额达到了7.22亿美元,而非处方药开瑞坦的销售额达到3.56亿美元。虽然两者的总销售额仅仅是开瑞坦在高峰时期的30亿美元年销售额的三分之一左右,但它们的销售额仍然超过了10亿美元大关——这相当于一只“重磅炸弹”式药物。
葛兰素史克公司也通过添加专利的方法来化解专利失效所造成的销售压力。2003年,公司生产的“重磅炸弹”式药物、抗抑郁剂赛乐特(Paxil,帕罗西汀)失去专利保护。但是,公司围绕这只产品开发了新的剂型,2006年,新产品仍然给公司创造了6亿多美元的销售收入。
其实,即使在专利失效之前,大型制药公司生产的品牌产品就面临着来自仿制药公司的威胁。3月20日,在新泽西州法院,辉瑞公司成功地捍卫了其抗炎镇痛药西乐葆(Celebrex)所拥有的3项专利权,从而击退了全球最大的仿制药生产企业以色列梯瓦公司发起的挑战。根据法庭的裁决,在西乐葆的专利权于2015年失效之前,梯瓦公司不得生产仿制西乐葆的产品。
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2006年,百时美施贵宝和赛诺菲-安万特公司共同拥有的抗凝血药波立维(Plavix)也遇到了类似的冲击。虽然这只产品所拥有的专利权要到2012年才失效,但是,加拿大私营企业Apotex公司一下子向市场推出了大量低廉的波立维仿制产品。
虽然百时美施贵宝公司通过法律途径阻止了Apotex公司继续生产仿制波立维产品,但这已经对波立维造成了很大的冲击。2006年,波立维的销售额为34亿美元,比上年下降了15%。这也成为公司前首席执行官彼得·多兰下台的导火线。
对大型制药公司来说,延长和保护产品专利权无疑是一场硬仗,不过,从长远来看,它们还是无法弥补大型制药公司日渐脆弱的产品研发线。Miller Tabak公司分析师Funtleyder将制药公司延长产品专利和发展合作关系比作“于事无补”的一种无奈行为。他说,你不能永远盯着锅里的东西,因为推动公司业绩增长的重要因素在于新产品。, 百拇医药(王迪)