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威尔曼中止转让 哌舒专利权归属再成焦点
http://www.100md.com 2007年7月31日 中国医药报
     “因为上海新先锋没有如期支付专利授权费,威尔曼将中止与他的协议。”7月27日,广州威尔曼药业董事长孙明杰斩钉截铁地说。

    就在四天前,威尔曼突然在上海召开新闻发布会,向媒体曝出上药集团旗下的新先锋药业拖欠威尔曼专利授权费600多万元、已经严重违约的事实,并做出停止转让的决定,从而使威尔曼哌舒这个品种未来的专利行走路径更加扑朔迷离起来。

    ■天价转让流产

    去年初,就在国内11家抗生素企业联手对抗威尔曼哌舒专利如火如荼的时候,同盟企业中的上海新先锋突然倒戈,与威尔曼、哈尔滨智诚医药科技研究院共同达成协议,威尔曼将哌舒专利以8000万元授权给新先锋,新先锋与威尔曼建立产销同盟。至此,纷争不断升级的哌舒专利一案出现了新的拐点。8000万元也成了医药行业迄今为止金额最大的一笔专利授权费。按照协议,哌舒的生产权归哈尔滨智诚医药所有,新先锋则持有药品许可证书,哈尔滨智诚医药委托新先锋进行哌舒的生产加工。
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    哌舒是一种广谱类抗生素新药,是“哌拉西林钠舒巴坦钠”的复合制剂,早在1997年6月,威尔曼就将其申报了国家发明专利(专利号:ZL97108942.6),要求国家给予保护。

    然而,广州白云山科技、北京双鹤、哈药制药总厂等11家企业认为这项技术已分别于1990年和1996年发表在《德国药物研究》和《国际抗生素杂志》上。这就意味着,威尔曼所谓的专利早已是国际公认的自由公知技术,这项专利不应存在。此后,这些企业都向国家食品药品监管局申报了新药,并陆续获得新药证书。

    2003年8月,北京双鹤药业向国家知识产权局专利复审委提出哌舒专利无效申请,由于种种原因,国家专利局在历经3年多后才于去年3月10日发出通知,宣告"哌拉西林钠舒巴坦钠"专利全部无效。而做出这一判决的前一个月,威尔曼与新先锋签订了专利授权协议。

    业内认为,哌舒之所以在专利上充满戏剧性,就是因为其市场前景光明,市场份额巨大,2005年被收入国家医保目录。
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    孙明杰表示,在新先锋拖欠专利费后,威尔曼多次发函均未得到回复,已经构成被授权方严重违约,因此做出了停止转让的决定。但是他同时强调,真正的违约责任不在新先锋,新先锋只赚取加工费,哈尔滨智诚医药一直拖欠着应该支付给新先锋的委托加工费。

    ■专利归属再成焦点

    既然去年国家专利复审委员会已经做出了哌舒专利无效的判决,那么今日,新先锋对专利授权费的违约是否是正常的反应?按照判决该产品是否已经没有支付专利授权费的必要◇“事实并非如此,在北京高院没有最终司法判决之前,威尔曼仍然拥有哌舒专利权,如果其他企业进行生产就构成了对威尔曼的侵权。”威尔曼法律顾问戴锦良说。

    他表示,任何一项专利未经人民法院等权力机关生效的法律文书判定无效,其专利持有者仍持有专利。专利复审委的无效判决属于行政行为。

    事实是这样吗?有业内人士表示,从专利复审委员会公布哌舒专利无效之日起,威尔曼的专利路径已经可以预见。
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    按照法律程序,威尔曼如果不服专利复审委裁决的话,可以在60天内再申请提起复议,如果复议也被否决的话,下一步就是将专利复审委告上法庭,等待法院的最终裁决。而等待最终裁定的过程非常漫长,对于其他企业而言,一旦走到这一步,专利复审委的裁定就会成为一纸空文,其他企业如果想要生产仍存在侵权的可能,因为专利是否有效要以最后的审判结果为准。

    戴锦良表示,就在7月13日威尔曼已经收到北京高院的中止专利复审委专利无效裁定,之前他们已经在北京中院起诉国家知识产权局。也就是说,在哌舒这个品种上,威尔曼会捍卫到底,将是万艾可专利纠纷的又一个翻版。万艾可专利一审判决无效后即提出上诉,一审已经过去了一年之久,音讯渺然。

    “最近两年在国内企业专利纠纷中,出现了很不好的苗头,就是滥用专利权,也就是说本来不符合专利申报条件的产品获得了专利,并用这样的专利对其他企业进行诉讼,以达到独霸、垄断市场的目的,这显然偏离了国家提倡创新和知识产权保护的宗旨,这样的产品也不具备竞争力,往往形成资源内耗。”北京一位多年从事专利纠纷的律师说。

    据了解,威尔曼在当初申报专利时,在专利库内并没有记载哌舒的情况。按照有关规定,专利被批准后,只有出现对专利质疑后才能重新评估继而打掉专利。而打掉专利的难度和支付的成本是比较高的。

    看来,中国医药产品的知识产权保护和创新问题就像是哌舒纠纷一样任重而道远。

    本报记者 方剑春, 百拇医药