第四章 地方药品监督管理体系的建立
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《中国药事管理》
一、地方药品监督管理体系建立原则
为了加强药品监督管理工作，解决机构"上合下分"、地方药品监督管理职能分散问题，确保政令畅通，国务院决定省级政府药品监督职能集中实行经一管理。理顺机构、理顺职能、理顺工作关系，形成"系统完整、职责明确、临管到位"的执法体系。为此要：
精心组织，顺利完成省级药品监督管理机构改革工作。坚决按照中央统一部署，加快组建进
程，将药政、药检和药品生产流通临管职能集中起来，组建药品监督管理部门。地(市)以上药品监督管理机构也要按照上述要求建立。
结合机构改革，推动自身建设和管理职能的加强。地方各级药品监督管理部门在机构改革过
程中要切实做到"四个结合"：一是机构改革与转变职能相结合，将药品监督管理职能和行业管理职能分开，促进观念转变，切实做到监督职能到位；二是机构改革与提高队伍素质相结合，建立一支高素质的药品监督管理队全；三是机构改革与政企分开相结合，坚决与所办实体乇底分开；四是机构改革与移民定相结合，要坚持积极稳妥的方针，紧紧依靠党委和政府的支持，妥善处理好各方面关系。
在机构改革过程中，要切实加强组织领导，做好耐心细致的思想政治工作，严格组织纪律和工作纪律，做到思想不散，秩序不乱，工作不间断，国有资产不充失。
抓住机遇，造就一支高素质的行政执法队伍。机构改革为加强药品监督管理队伍建设创造了
有利条件。各地要以此为契机，努力建设一支廉政勤政、公正高效的高素质的执法队全，为强化 监督管理职能提供强有力的组织保障。要着眼于从严治政，坚持不懈地抓好执法队伍的自身建设。新机构从建立一开始，就要对执法队体温表严格管理，防止腐败，树立良好社会形象。要建立健全多层次、全方位的监督体系，强化执法机构内部的监督制约机制，做到警钟长鸣，防微杜渐；建立社会监督举报制度，对违法违纪的执法人员，绝不护短，情节严重的坚决清除出队伍。
二、地方药品监督管理机构建立进展
按照中共中央、国务院的要求和部署，目前地方政府机构改革工作已经启动。去年，省级药品监督管理部门已经先行一步，有了基础。各省药政、药检和医药部门积极贯彻中央精神，统一思想、加强协作，拟定职能集中方案，加快职能集中速度，提高运作质量。目前，多数省(区、市)的药品监督管理职能集中方案已报当地党委和政府。黑龙江、河北、湖南、吉林、重庆等省(市)已建立新机构，开始运转。
为加快改革、理顺药品监督管理体制，国家药品监督管理局已提出药品监督管理系统实行相对垂直管理的初步方案，上报国务院。
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