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二、药品分类管理的内容
http://www.100md.com 《中国药事管理》
     处方药:必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。

    非处方药:不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

    处方药与非处方药的生产。

    从药品本身的生产来讲,处方药与非处方药的要坟和标准是完全一致的,都要符合国家关于药品生产的有关规定。二者主要区别体现在药品的包装、标识物、说明书等药品外在内容上。

    《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)规定,"非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。"同时,非处方药的说明书要求"用语应科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用",这体现了非处方药要面向公众、为公众使用提供方便的要求。

    处方药与非处方药的流通。

    处方药与非处方药的重要区别在于:非处方药可由消费者在零售药品的地点自由购买,并按非处方药标签和说明书所示内容使用,同时,医疗单位根据医疗需要可决定或推荐使用非处方药;处方药必须凭执业医师处方才能在药店或医院药房购买。

    非处方药流通管理的一个重要特点是:根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙类,其中乙类非处方药可以在药品监督管理部门批准的其它商业企业零售。同时还规定"零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业培训后,由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员"。一方面体现出方便公众购买使用的原则,另一方面也进一步保障了公众购买、使用非处方药的安全性。

    处方药与非处方药广告

    药品分类管理办法中明确规定,"处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传"。, 百拇医药