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编号:11467945
八、进口药品注册证的核发
http://www.100md.com 《中国药事管理》
     《进口药品注册证》是国家药品监督管理局核发的允许国外生产的药品在中国注册、进口和

    销售使用的批准文件。取得《进口药品注册证》的药品方准进口中国。国家药品监督管理局各口岸检验所凭《进口药品注册证》接受报验。

    核发原则与要求:

    同一药物,每一剂型,每一规格,分别发证。

    每证最多登载二个包装规格。增加包装规格相应增发注册证。

    《进口药品注册证》分为正本和副本,自发证之日起有效期3年。

    注册证只对载明的内容有效,任何内容的改变均须报经国家药品监督管理局批准。

    进口药品的包装和标签,必须用中文标明药品名称、主要成分以及注册证号,必须使用中文说明书。, 百拇医药