八、进口药品注册证的核发
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《中国药事管理》
《进口药品注册证》是国家药品监督管理局核发的允许国外生产的药品在中国注册、进口和
销售使用的批准文件。取得《进口药品注册证》的药品方准进口中国。国家药品监督管理局各口岸检验所凭《进口药品注册证》接受报验。
核发原则与要求：
同一药物，每一剂型，每一规格，分别发证。
每证最多登载二个包装规格。增加包装规格相应增发注册证。
《进口药品注册证》分为正本和副本，自发证之日起有效期3年。
注册证只对载明的内容有效，任何内容的改变均须报经国家药品监督管理局批准。
进口药品的包装和标签，必须用中文标明药品名称、主要成分以及注册证号，必须使用中文说明书。, 百拇医药
销售使用的批准文件。取得《进口药品注册证》的药品方准进口中国。国家药品监督管理局各口岸检验所凭《进口药品注册证》接受报验。
核发原则与要求：
同一药物，每一剂型，每一规格，分别发证。
每证最多登载二个包装规格。增加包装规格相应增发注册证。
《进口药品注册证》分为正本和副本，自发证之日起有效期3年。
注册证只对载明的内容有效，任何内容的改变均须报经国家药品监督管理局批准。
进口药品的包装和标签，必须用中文标明药品名称、主要成分以及注册证号，必须使用中文说明书。, 百拇医药