第七章 附则
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《中国药事管理》
第二十五条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
本办法自2000年4月20日起施行。
附件：1. 医疗器械生产企业许可证(格式)
2. 医疗器械生产企业备案表(格式)
附件1
医疗器械生产企业许可证(格式)
编号：X1药管械生产许(XXXX2)第XXXX3号
______________________:
经审查，你单位符合医疗器械生产企业的开办条件，依据《医疗器械生产企业监督管理办法》，准许你单位生产医疗器械产品。
特发此证。
企业注册地址：
生产地址：
产品范围：
负责人：
法定代表人：
有效期：
XX药品监督管理局
年 月 日
年度验证记录
验证结论： XX药品监督管理局 年 月 日验证结论： XX药品监督管理局 年 月 日
验证结论： XX药品监督管理局 年 月 日验证结论： XX药品监督管理局 年 月 日
附件2
医疗器械生产企业备案表(格式)
备案号X1药管械生产备XXXX2XXXX3号
企业名称
注册地址
生产地址邮 编
成立日期
法人代表
产品范围
联系电话传 真备案日期
基本情况企业代表(签字)__________ 年 月 日
备案机关意见XX药品监督管理局 年 月 日
注：1、此表只适用于第一类医疗器械产品的生产企业
2、此表须有企业代表签字，并加盖备案机关印章后方为有效, http://www.100md.com
本办法自2000年4月20日起施行。
附件：1. 医疗器械生产企业许可证(格式)
2. 医疗器械生产企业备案表(格式)
附件1
医疗器械生产企业许可证(格式)
编号：X1药管械生产许(XXXX2)第XXXX3号
______________________:
经审查，你单位符合医疗器械生产企业的开办条件，依据《医疗器械生产企业监督管理办法》，准许你单位生产医疗器械产品。
特发此证。
企业注册地址：
生产地址：
产品范围：
负责人：
法定代表人：
有效期：
XX药品监督管理局
年 月 日
年度验证记录
验证结论： XX药品监督管理局 年 月 日验证结论： XX药品监督管理局 年 月 日
验证结论： XX药品监督管理局 年 月 日验证结论： XX药品监督管理局 年 月 日
附件2
医疗器械生产企业备案表(格式)
备案号X1药管械生产备XXXX2XXXX3号
企业名称
注册地址
生产地址邮 编
成立日期
法人代表
产品范围
联系电话传 真备案日期
基本情况企业代表(签字)__________ 年 月 日
备案机关意见XX药品监督管理局 年 月 日
注：1、此表只适用于第一类医疗器械产品的生产企业
2、此表须有企业代表签字，并加盖备案机关印章后方为有效, http://www.100md.com