一、制定颁布《药品管理法》的重大意义
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《中国药事管理》
1984年《药品管理法》是中国第一部由国家立法机关按照立法程序，制定、颁的综合性药品管理法律，较以往的药政管理法规具有更高的法律地位和法律效力。《药品管理法》的颁布与实施，表明中国的取得划时代的进展，结束了没有药品管理法律的历史，药品管理法律规范成为中国法的体系中部门法的重要骨干法律。十余年来，已初步建立了以《以药品管理法》为核心的药品监督管理法规体系。《药品管理法》的颁布与实施，使药品监督管理工作有法可依、依法管药，违法必究，进入法制化阶段，药品监督管理机构网络基本形成。十余年来，依法查处假药劣药案件，清查取缔非法生产、经营药品、配制医院制剂，清理整顿药品品种，规范药品生产经营秩序等方面取得很大成绩。《药品管理法》规定了：许可证制度，新药审评、进口药品注册和仿制药品审批制度，药品标签、说明书和广告管理办法，药品质量监督抽样检验制度等。使药品生产经营等经济活动在法律的保护和制约下健康高速地发展。《药品管理法》吸取了医药工业和商业发达国家药品监督管理法制化建设经验，它的实施促进了中国的药品管理工作与国际接轨。, 百拇医药