二、换发《药品经营企业许可证》验收标准
http://www.100md.com
《中国药事管理》
根据《中华人民共和国药品管理法》，"《药品经营企业许可证》应当规定有效期，到期重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定"；"药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》的要求经营药品"。按照上述规定的要求，为加强对药品经营企业的监督管理，规范企业的经营行为，提高药品经营质量管理水平，促进监督实施GSP，做好换发《药品经营企业许可证》(以下简称"许可证")工作，国家药品监督管理局组织起草了"换发《药品经营企业许可证》验收标准"(以下简称"标准")。
"标准"由"批发"和"零售"两部分组成，分别作为对药品批发、零售企业换发《药品经营企业许可证》现场检查验收的依据。
药品批发企业换发《许可证》验收标准由三个部分组成；第一部分，机构与人员。规定了对企业质量监督管理、检验机构及各岗位人员配置的要求；第二部分，设施与设备。规定了对企业仓库整体环境、仓储设施与设备、营业场所、化验室及药品验收养护室的基本要求；第三部分，制度与管理。包括对规章制度、进华南 、质量验收与检验、贮存与养护、销假售、售后服务及综合性管理的要求。
药品零售企业换发《许可证》验收标准由七个部分组成：管理职责；人员与培训；设施与设备；进货与验收；陈列与储存；销售；服务。
注：本节内容均在制定，尚未定案。, 百拇医药
"标准"由"批发"和"零售"两部分组成，分别作为对药品批发、零售企业换发《药品经营企业许可证》现场检查验收的依据。
药品批发企业换发《许可证》验收标准由三个部分组成；第一部分，机构与人员。规定了对企业质量监督管理、检验机构及各岗位人员配置的要求；第二部分，设施与设备。规定了对企业仓库整体环境、仓储设施与设备、营业场所、化验室及药品验收养护室的基本要求；第三部分，制度与管理。包括对规章制度、进华南 、质量验收与检验、贮存与养护、销假售、售后服务及综合性管理的要求。
药品零售企业换发《许可证》验收标准由七个部分组成：管理职责；人员与培训；设施与设备；进货与验收；陈列与储存；销售；服务。
注：本节内容均在制定，尚未定案。, 百拇医药