当前位置: 首页 > 药学版 > 药学理论 > 《中国药事管理》 > 第五篇 药品研究、生产的监督管理与再评价
编号:11468127
医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法
http://www.100md.com 《中国药事管理》
     第一条 根据《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》的有关规定,为满足医疗需要,方便医疗机构购用麻醉药品和一类精神药品,制订本办法。

    第二条 设有病床具备进行手术或一定医疗技术条件的医疗机构使用麻醉药品、一类精神药品(以下简称精神药品)应向当地县(含县)以上药品监督管理部门提出申请,填报"麻醉药品、精神药品购用印鉴卡申请表"(附件一,以下简称"申请表"),经上一级药品监督管理部门审核批准发给"麻醉药品、精神药品购用印鉴卡"(附件二,以下简称"印鉴卡")。"申请表"一式二份,由申请单位所在地县(含县)以上药品监督管理部门及上一级药品监督管理部门各留存一份。"印鉴卡"一式二份,应批复给申请的医疗机构。另一份抄送麻醉药品经营单位备案,医疗机构凭"印鉴卡"购买麻醉药品、精神药品。"印鉴卡"有效期为三年。

    第三条 医疗机构购买麻醉药品实行按剂型分类管理制度。即医疗机构购买麻醉药品注射液实行"计划"制管理,购买麻醉药品其它剂型实行"备案"制管理。
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    医疗机构购买精神药品实行"备案"制管理。

    第四条 医疗机构购买麻醉药品注射剂应于每年10月底之前将下一年度的购用计划表(附件三,以下简称"计划表"),报县(含县)以上药品监督管理部门审批,经批准后,到辖区内或指定的麻醉药品经营单位购买。

    第五条 县(含县)以上药品监督管理部门须于每年1月底之前将辖区内批准的医疗机构麻醉药品注射剂年度购用计划通知各医疗单位,同时抄送麻醉药品经营单位。

    医疗机构因医疗需要追加或减少年度麻醉药品注射剂购用计划时,应在当年5月底前报所在地县(含县)以上药品监督管理部门批准后,方可购用。

    第六条 医疗机构于每年1月底之前应将上一年度购买的麻醉药品、精神药品品名、规格、数量报县(含县)以上药品监督管理部门备案。

    第七条 各级药品监督管理部门应将纳入麻醉药品供应渠道的新品种及时通知麻醉药品经营单位和医疗机构,麻醉药品经营单位和医疗机构应将新品种及时补充于"印鉴卡"中。除另有规定外;医疗机构凭"印鉴卡"购买麻醉药品新品种。
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    第八条 凡麻醉药品经营单位可以供应的麻醉药品、精神药品,医疗机构一律不得自行配制,确因医疗需要,进行稀释或以之作为原料配制其它制剂的,须报所在地省级药品监督管理部门批准后,方可配制。

    第九条 医疗机构必须根据本单位医疗需要购用麻醉药品和精神药品,所购麻醉药品、精神药品一律不得擅自调剂给其他单位。凡私自调出麻醉药品、精神药品的依法处罚,构成犯罪的提交司法机关追究刑事责任。

    第十条 各医疗机构使用的"申请表"、"印鉴卡"、"计划表"由国家药品监督管理局统一制订,省级药品监督管理部门统一印制。

    第十一条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。

    第十二条 本办法自发布之日起实施。

    第十三条 解放军、武警部队医疗机构麻醉药品、精神药品供应办法分别由解放军总后卫生部、武警总部卫生部根据本办法制定具体管理办法。
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    附件一:

    麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡申请表

    医疗机构名称

    地址

    电话号码邮政编码

    床位数日门诊量

    有麻醉药品处 方权医生总数医疗机构公章: 年 月 日

    医疗机构 负责人签字

    药剂科 主任签字

    审核单位意见 (公章) 年 月 日 批准单位意见 (公章) 年 月 日
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    附件二:

    编号:

    麻醉药品、一类精神药品

    购

    用

    印

    鉴

    卡

    XXX药品监督管理局印制

    机构名称

    地址

    病床数日门诊量

    电话号码邮政编码
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    医 疗 机 构 负 责 人 姓名负 责 医 生姓名负 责 药 剂 人 员

    印鉴及签字印簦及签字印簦及签字

    负责药剂人员 年 月毕业于 现职称

    采购员 身份证号码 姓 名 □□□□□□□□□□□□□□□□□□

    医 疗 机 构 公 章 年 月 日 审 核 单 位 公 章 年 月 日

    审 批 单 位 公 章 年 月 日 备 注 年 月 日

    变 更 记 录

    变 更 项 目变 更 后 内 容变 更 日 期
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    购 用 情 况 记 录

    编号药品名称规格单位申购核售支出结存

    日期采购人销售人

    麻醉药品、第一类精神药品及有关供应品种目录

    阿片粉5克瓶

    阿片片50毫克 10片*2板盒

    阿片酊10% 100毫升 瓶

    阿桔片30毫克 10片*2板盒

    盐酸吗啡粉l克瓶

    盐酸吗啡针 10毫克 10*1毫升盒
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    盐酸吗啡片5毫克 10片*2板盒

    硫酸吗啡片10毫克 10片*2板 盒

    硫酸吗啡片20毫克 10片*2板 盒

    硫酸吗啡片30毫克 10片*2板盒

    硫酸吗啡控释片(美施康定片) 10毫克 10片*1板盒

    硫酸吗啡控释片(美施康定片) 30毫克 10片*1板 盒

    硫酸吗啡控释片(美施康定片)60毫克 30片*2板盒

    盐酸吗啡控释片(美菲康片)10毫克 10片*1板 盒

    盐酸吗啡控释片(美菲康片)30毫克 10片*1板 盒
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    盐酸吗啡阿托品针 10毫克 10*1毫升盒

    盐酸乙基吗啡粉1克瓶

    磷酸可待因粉1克盒

    磷酸可待因针 15毫克 10*1毫升盒

    磷酸可待因糖浆0.5% 100毫升瓶

    磷酸可待因片15毫克 10*2板盒

    磷酸可待因片45毫克 10片*1板盒

    磷酸可待因缓释片(尼柯康片)45毫克 10片*1板盒

    酒石酸二氢可待因控释片(双克因)60毫克 10片*1板 盒
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    盐酸可卡因粉1克 瓶

    福尔可定片5毫克 30片*1板 盒

    枸橼酸芬太尼针0.1毫克 10*2毫升盒

    度冷丁针50毫克 5*1毫升盒

    度冷丁针11毫克 10*2毫升盒

    度冷丁针25毫克 10片*2板盒

    度冷丁针50毫克 10片*2板盒

    芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)2.5毫克 1*5贴盒

    芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)5毫克 1*5贴盒

, http://www.100md.com     盐酸二氢埃托啡片20微克 10片*1板盒

    盐酸美沙酮片2.5毫克 6片*1板盒

    盐酸美沙酮片5毫克 6片*1板 盒

    盐酸美沙酮片10毫克 6片*1板盒

    强痛定针11毫克 10*2毫升盒

    强痛定针30毫克 10片*2板 盒

    安钠咖粉300克听

    安钠咖针0.5克 10*2毫升盒

    安钠咖片0.3克 12片*2板盒

    咖啡因粉300克听
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    复方樟脑酊500毫升瓶

    速可眠胶囊0.1克 10'S*1板盒

    利他林片0.01克 10片*2板盒

    利他林针 0.02克(粉针)盒

    盐酸丁丙诺啡针0.15毫克 10*1毫升盒

    盐酸丁丙诺啡针0.3毫克 10*1毫升盒

    盐酸丁丙诺啡片0.2毫克 10片*2板盒

    盐酸丁丙诺啡片0.4毫克 10片*2板盒

    盐酸丁丙诺啡片(沙菲片)0.2毫克 10片*2板盒
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    盐酸丁丙诺啡片(沙菲片)0.4毫克 10片*2板 盒

    盐酸丁丙诺啡片(舒美奋)0.2毫克 10片*2板盒

    盐酸丁丙诺啡片(舒美奋)0.4毫克 10片*2板盒

    麻黄素粉50克瓶

    麻黄素粉100克瓶

    附件三:

    麻醉药品注射剂购用计划表

    药品名称规 格计量单位上年度 实际用量本年度 申请用量药品监督部 门核定用量

    填报医疗单位(公章): 填报人: 年 月 日, 百拇医药