第一章制药工业的发展
http://www.100md.com
《中国药事管理》
一、制药工业范畴及概况
1.制药工业范畴
我们介绍中国医药工业发展情况时，以中国医药年鉴和原国家医药管理局统计年报为准。按该年鉴所有统计数据的口径，制药工范畴包括：化学制药工业、中药饮片工业、中成药工业、医疗器械工业、卫生材料工业、药用包装材料工业、制药机械工业等。
2.制药工业发展迅速
在中华人民共和国宪法中，列入了"发展医疗卫生事业、发展现代医药和我国传达室统医药，以保护人民健康"的条款。在《国家九十年代产业政策纲要》中，把医药列为中国政府重点支持产业。改革开放以来，党和国家制定了一系列正确的方针政策，为医药经济发展创造了良好的环境，使中国医药业得到了空前的发展。
1997年，中国医药工业企业发展到3411个，职工总数120万人，固定资产原值达787亿元，工业总产值(90年不变价)达1430亿元，销售收入1135.3亿元。按可比价格计算，在1980年基础上，经过8年时间发展，于1988年翻了两番，以后用9年时间，于1997年又再1988年基础上翻了第二个两番。17年翻了四番多，1998年医药工业总产值约1630亿元，为1978年的20.5倍数，平均每年递增16.3%。预计到2000年，医药工业总值将会突破2000亿元。
, 百拇医药
3.制药工业对外开放成绩显著
医药行业坚决贯彻中央的对外开放政策,利用外资和对外贸易成绩巨大。
医药对外贸易进出口总额，1996年达到了325514万美元，为1978年33243万美元的10倍，平均每年递增13.65%。其中：出口额，1996年246388万美元，为1978年29464万美元的8.4倍，平均每年递增12.55%，中国医药产品已出口到世界120多个国家和地区；进口额，1996年79126万美元，为1978年3779万美元的21倍，平均每年递增18.4%。医药进出口贸易的发展，既为中国医药企业扩大了市场，增加了发展空间，又弥补了国内医药生产供应的不足，丰富了国内市场。
1981年，医药行业建立了第一个中外合资医药企业--中国大家制药有限公司，到1998年底登记注册的三资项目1700余个，项目总投资达55.7亿美元，注册资金33.8亿美元。世界排名前20名的著名制药公司已有19家来华投资建厂。纳入原国家医药管理局统计年报的"三资"项目，1996年为480个，固定资产原值103亿元；工业总值198.68亿元，占全国医药工业产值的17.8%；销售产值188.15亿元，销售产值占全部医药工业销售产值的17.9%。兴办"三资"企业，不但引进了大量资金，而且还引进了国外先进的技术和先进的管理，有力地促进了医药发展。
, 百拇医药
4.药品质量不断提高
中国医药行业坚持质量第一方针，长期坚持全员质量教育，广泛开展质量管理(QC)小组活动。改革开放以来，医药行业不仅加快科技进步，积极发展生产；而且，为了人民用药安全有效，制定了一系列确保质量的法规和标准。建立了统一协调的药品监督管理机构，初步形成了比较完整的药品质量保证体系。
1982年，在原国家医药管理局统一安排下，中国医药工业公司参照一些先进国家的标准，结合中国国情，制定了《药品生产管理规范》(GMP)，发全国试行；1998年，卫生部正式颁布了药品GMP，1992年又作了重新修订。中国药品质量管理逐步与国际先进水平接轨。一大批医药企业达到了GMP要求，药品生产质量普遍提高，50%以上原料药品种的质量达到了世界先进国家药典标准。有46种出口到美国的原料药通过了FDA检查。
5.企业改革重组加快，生产集中度提高
, 百拇医药
随着国家经济体制改革和社会主义市场经济体制的建立和完善，制药工业的各种生产要素正在全面走向市场，并进行合理流动；统一、开放、竞争、有序的市场体系正逐步形成和完善；公开、公平、合法的竞争有序展开；法制逐步健全并严格实施。
在向社会主义市场经济转变的过程中，国有医药企业迅速地向现代企业制度转变，建立起新的多种类型的有限责任公司和股份有限公司。1995年，医药股份制企业148个，其产值118.8亿元，占当年医药工业总产值12.4%；"三资"企业395个，其产值154.7亿元，占当年医药工业总产值的16.2%。1997年，医药股份制企业增加到达342个，比1995年增加到131%，其产值增长到193亿元，占当年医药工业总产值的15.7%，比1995年增加3.2个百分点；"三资"企业626个，其产值291.2亿元，占当年医药工业总产值的23.6%，比1995年增加7.4个百分点。
在国际国内市场竞争中，中国医药企业也加快了集团化、大型化的步伐。在全国51价害大型企业集团中，医药企业集团占15个。1997年，大型企业的产值占全部医药工业产值50.5%，中型企业产值占全部医药工业产值26%。1997年销售收入排名前50名的化学制药企业和中成药企业见附录3和4。, 百拇医药
1.制药工业范畴
我们介绍中国医药工业发展情况时，以中国医药年鉴和原国家医药管理局统计年报为准。按该年鉴所有统计数据的口径，制药工范畴包括：化学制药工业、中药饮片工业、中成药工业、医疗器械工业、卫生材料工业、药用包装材料工业、制药机械工业等。
2.制药工业发展迅速
在中华人民共和国宪法中，列入了"发展医疗卫生事业、发展现代医药和我国传达室统医药，以保护人民健康"的条款。在《国家九十年代产业政策纲要》中，把医药列为中国政府重点支持产业。改革开放以来，党和国家制定了一系列正确的方针政策，为医药经济发展创造了良好的环境，使中国医药业得到了空前的发展。
1997年，中国医药工业企业发展到3411个，职工总数120万人，固定资产原值达787亿元，工业总产值(90年不变价)达1430亿元，销售收入1135.3亿元。按可比价格计算，在1980年基础上，经过8年时间发展，于1988年翻了两番，以后用9年时间，于1997年又再1988年基础上翻了第二个两番。17年翻了四番多，1998年医药工业总产值约1630亿元，为1978年的20.5倍数，平均每年递增16.3%。预计到2000年，医药工业总值将会突破2000亿元。
, 百拇医药
3.制药工业对外开放成绩显著
医药行业坚决贯彻中央的对外开放政策,利用外资和对外贸易成绩巨大。
医药对外贸易进出口总额，1996年达到了325514万美元，为1978年33243万美元的10倍，平均每年递增13.65%。其中：出口额，1996年246388万美元，为1978年29464万美元的8.4倍，平均每年递增12.55%，中国医药产品已出口到世界120多个国家和地区；进口额，1996年79126万美元，为1978年3779万美元的21倍，平均每年递增18.4%。医药进出口贸易的发展，既为中国医药企业扩大了市场，增加了发展空间，又弥补了国内医药生产供应的不足，丰富了国内市场。
1981年，医药行业建立了第一个中外合资医药企业--中国大家制药有限公司，到1998年底登记注册的三资项目1700余个，项目总投资达55.7亿美元，注册资金33.8亿美元。世界排名前20名的著名制药公司已有19家来华投资建厂。纳入原国家医药管理局统计年报的"三资"项目，1996年为480个，固定资产原值103亿元；工业总值198.68亿元，占全国医药工业产值的17.8%；销售产值188.15亿元，销售产值占全部医药工业销售产值的17.9%。兴办"三资"企业，不但引进了大量资金，而且还引进了国外先进的技术和先进的管理，有力地促进了医药发展。
, 百拇医药
4.药品质量不断提高
中国医药行业坚持质量第一方针，长期坚持全员质量教育，广泛开展质量管理(QC)小组活动。改革开放以来，医药行业不仅加快科技进步，积极发展生产；而且，为了人民用药安全有效，制定了一系列确保质量的法规和标准。建立了统一协调的药品监督管理机构，初步形成了比较完整的药品质量保证体系。
1982年，在原国家医药管理局统一安排下，中国医药工业公司参照一些先进国家的标准，结合中国国情，制定了《药品生产管理规范》(GMP)，发全国试行；1998年，卫生部正式颁布了药品GMP，1992年又作了重新修订。中国药品质量管理逐步与国际先进水平接轨。一大批医药企业达到了GMP要求，药品生产质量普遍提高，50%以上原料药品种的质量达到了世界先进国家药典标准。有46种出口到美国的原料药通过了FDA检查。
5.企业改革重组加快，生产集中度提高
, 百拇医药
随着国家经济体制改革和社会主义市场经济体制的建立和完善，制药工业的各种生产要素正在全面走向市场，并进行合理流动；统一、开放、竞争、有序的市场体系正逐步形成和完善；公开、公平、合法的竞争有序展开；法制逐步健全并严格实施。
在向社会主义市场经济转变的过程中，国有医药企业迅速地向现代企业制度转变，建立起新的多种类型的有限责任公司和股份有限公司。1995年，医药股份制企业148个，其产值118.8亿元，占当年医药工业总产值12.4%；"三资"企业395个，其产值154.7亿元，占当年医药工业总产值的16.2%。1997年，医药股份制企业增加到达342个，比1995年增加到131%，其产值增长到193亿元，占当年医药工业总产值的15.7%，比1995年增加3.2个百分点；"三资"企业626个，其产值291.2亿元，占当年医药工业总产值的23.6%，比1995年增加7.4个百分点。
在国际国内市场竞争中，中国医药企业也加快了集团化、大型化的步伐。在全国51价害大型企业集团中，医药企业集团占15个。1997年，大型企业的产值占全部医药工业产值50.5%，中型企业产值占全部医药工业产值26%。1997年销售收入排名前50名的化学制药企业和中成药企业见附录3和4。, 百拇医药