二、化学制药工业
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《中国药事管理》
1.化学制药工业保持了较高的增长速度
1996年，纳入原国家医药管理局统计范围的化学制药生产企业1605个，职工总数70万人，固定资产原值461亿元，总产值864.5亿元(90年不变价)，销售产值691.8亿元。按可比价格计，化学制药工业总产值在1980年-1985年之间，年均递增15.6%；1985-1990年，年均递增17.3%；1990-1996年，年均递增21%。
90年代以来,化学原料药的出口增加，"三资"企业迅速发展，对化学制药工业保持较高的增长速度起了重要作用。
化学药品供应出口的销售产值占总销售产值的比重，1992年、1994年、1996年、1997年分别达到13%、17.6%、15%、13.5%。化学原料药出口数量占总产量的比重，1994年、1996年、1997年分别达到23.7%、24.1%、25%。其中出口量超过生产量50%以上的有解热镇痛类药、维生素类、抗寄生虫类药、呼吸系统用药、精神系统用药，详见表9.1-1
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表9.1-1 1994-1997年主要化学药品出口比重(%)
年份 总量 抗感染 解热镇痛 维生素类 抗寄生虫 呼吸系统 神经系统 类药 类药 类药 用药 用药
1994 23.7 42.3 56.0 72.1 57.8 59.5 64.3 1996 24.1 37.6 49.9 77.6 53.1 62.0 67.3 1997 25.0 34.8 51.1 78.4 53.7 54.2 65.3
, http://www.100md.com 目前，化学药品出口的主要是原料药，其中出口数量最大的主要上抗感染药、解热镇痛药、维生素三大类，详见表9.1-2。
表9.1-2 三在类原料药出口情况
1994年 1996年 1997年
出口原料药总计(吨) 79559 86894 89872 其中：三大类合计(吨) 59847 66499 59979 抗感染药(吨) 22083 20473 18946 解热镇痛药(吨) 21685 21540 21683 维生素(吨) 16079 24486 19350 三大类合计占出口原料药总量的百分数(%) 75.2 76.5 66.7
在全国各工业部门中,化学医药制造业对外开放,兴办"三资"企业较早，始于1981年。八十的代打下了基础，九十年代加快了步伐，纳入统计范围的"三资"企业数，1993年63个，1996年增加到199个，年均增加46。7%；"三资"企业工业产值1993年为38。1亿元，1996年增长到101。6亿元，年均增长38。7%；"三资"企业产值占化学制药工业总产值的比重，1993年为7。4%，1996年上升到11。8%，上升4。4个百分点。
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2.品种增加，结构优化
化学制药工业不断推进技术进步，国内开发与引进相结合，加速产品更新换代。原料药中的青霉素类、头孢菌素类、维生素类、ACE抑制剂、钙拮抗剂、喹诺酮类药物、H2受体拮抗剂、新型抗生素药物、生物技术药物、新型解热镇痛药物等所占比重迅速增大，毒副作用较大的品种则逐步被替代。如β-内酰胺类药物占抗生互的总量，"八五"初期占10.7%，"八五"末即上升到30%；解热镇痛药中的非那西丁、氨基比林、安乃近等毒副作用较大的品种，因被布洛芬、萘普生、扑热息痛、阿斯匹林等部分替代，其经重已由44%降至33%。
化学制药工业生产的原料药品种，1985年累计为1255种，能生产制剂34个剂型，3000多个品种。1997年，已能生产24类，1350多种原料药(常年生产1000种左右)，60多种剂型，4000多种制剂。1997年，化学原料药产量达35.9成吨，详见表9.1-3。1997年五大类制剂产量见表9.1-4。
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表9.1-3 1997年24大类化学药产量
类别 产量(吨)
二十四类品种合计 359137 一、抗感染类药 53556 二、解热镇痛药 44848 三、维生素类药 20203 四、抗寄生虫病药 3580 五、计划生育及激素类 780 六、抗肿瘤药 25 七、心血管系统药 1873 八、呼吸系统用药 2809 九、中枢神经系统用药 7838 十、消化系统用药 12607 十一、泌尿系统用药 2632 十二、血液系统用药 1892 十三、调节水、电解质及酸碱平衡药 9564 十四、麻醉用药 424 十五、抗组胺类药及解毒药 153 十六、生化药品 10153 十七、消毒防腐用药 19810 十八、五官科用药 38 十九、皮肤科用药 1 二十、诊断用药 223 二十一、滋补营养药 989 二十二、放射类药物(不统计) 二十三、制剂用辅料及附加剂 22989 二十四、其他化学原料药 3280
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表9.1-4 1997年5种常规制剂产量
类别 实际产量
片剂(万片) 30067808 胶囊剂(万粒) 3697064 水针剂(万支) 2390783 粉针剂(万瓶) 816522 大输液(万瓶) 162499
3.现代生物技术药品发展迅速
中国科技工作者七十年代初开始研究DNA重组技术，七十年代后期有一批科研实力雄厚的科研单位开始了生物药物的研究。1986年，经国家批准，把研究发展现代生物技术列入了"八六三"科技攻关规划，国家对现代生物技术药物研究给予了高度重视，国际上重点研究的生物技术药物也大部分被列入重点攻关项目。全国已有各类生物技术公司200多家，其中有30多家取得了基因式程药物生产许可。如杭州九源基因工程有限公司、丽珠集团丽珠生物工程制药厂、上海华新生物高技术有限公司、上海克隆生物高技术公司、沈阳三生制药股份有限责任公司、天津华立达生物工程有限公司、华北制药集团有限责任公司、天津氨基酸公司、天津太河制药厂、常州药业股份有限公司、哈尔滨里亚哈尔生物制品有限公司、安徽安科生物高技术有限公司、深圳科兴生物制品有限公司、深圳康泰生物制品有限公司、厦门特宝生物工程有限公司、军事医学科学院生物工程研究所、中国药科大学生物制药有限公司、上海医药工业研究院生物技术开发中心、长春生物制品研究所、长春金赛药业有限公司、吉林省通化东宝药业股份有限公司、上海生物制品研究所、北京生物制品研究所、山东东阿阿胶股份有限公司等、中国已有15种基因工程药物和疫苗投入生产，详见表9.1-5。
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表9.1-5 国家批准生产的基因工程药物
产品名称(商品名)研究开发单位和生产单位
1. 人干扰素α1b(口服) 2. 基因工程人干扰素α1b(赛若金) 3. 重组人干扰素α2a(因特芬) (贝尔芬) 4. 重组人干扰素α2b (利能) (安达芬) 5. 重组人干扰素γ 长春生物制品研究所 深圳科兴生物制品有限公司 长春生物制品研究所 上海生物制品研究所 沈阳三生制药股份有限公司 长春生物制品研究所 海南贝尔特药业有限公司 海南新大洲药业有限公司 天津华立达生物工程有限公司 武汉天奥制药有限公司 天津华立达生物工程有限公司 哈尔滨里亚哈尔生物制品有限公司 安徽安科生物高技术有限公司 二军大生物技术和分子遗传研究所 中科院上海生化研究所 上海克隆生物高技术有限公司 (2)丽珠集团丽珠生物工程制药厂
6. 重组人白介素-2(辛格尔) (德路生) (悦康仙) (英路因) (安特鲁克) (因特康) (欧耐特) 7. 重组人红细胞生成素EPO(爱血宝) (依倍能) (宁红欣) (依普定) (益比奥) 上海华新生物高技术有限公司 军事医学科学院院生物工程研究所 预防医学科学院病毒研究所 深圳新生命药业有限公司 北京四环生物工程制药厂 沈阳三生药业有限公司 长春生物制品研究所 江苏金丝利药业有限公司 山东金泰生物工程有限公司 北京瑞德合能药业有限公司 南京军区军事医学研究所 海南亚龙生物医学研究所 二军大生物技术分子遗传研究所 上海克隆生物高技术有限公司 成都地奥制药公司 南京华欣药业生物工程有限公司 山东水铭纬活生物药业有限公司 沈阳三生制药股份有限公司 山东东阿阿胶股份有限公司 (6)华北制药集团有限责任公司
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8. 重组人粒细胞集落刺激因子 (吉粒芬) (金磊赛强) (粒生素) (促粒素) (苏粒素) (吉粒强) 9. 基因工程链激酶 10.碱性成纤维细胞生长因子(贝复洛) 杭州九源基因工程有限公司 长春金赛药业有限责任公司 北京白鹭园生物技术有限责任公司 军科院放射医学研究所 上海三维生物技术有限公司 北海方舟基因重组制药公司 广州南方生物技术公司 苏州中凯生物药业公司 上海医科大学 暨南大学暨东生物工程研究所 珠海东大生物制药有限公司
重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 (吉粒强) (利白多) (里亚尔) (特尔粒) (格宁) 重组人生长激素 外用重组人表皮生长因子 (衍生物) 外用重组人表皮生长因子 乙肝疫苗 乙肝疫苗(酵母重组) 15.重组人胰岛素预防医学科学院病毒研究所 华北制药集团有限责任公司 北京北医联合公司 海南华康生物技术有限公司 军事医学科学院里亚哈尔公司 厦门特宝生物工程有限公司 海南海药实业股份有限公司海口制药厂 广东顺德南方生物制药有限公司 长春金赛药业有限公司 (9)中科院上海细胞生物学研究所 广州华生基因工程有限公司 深圳华生元基因工程有限公司 上海长江集团股份有限公司生物制品公司 长春生物制品研究所 北京生物制品研究所 华北制药集团有限责任公司 美国默克公司引进，在深圳、北京两地生产，已获中国卫生批准生产证书。 吉林省通化东宝药业股份公司
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已批准进入临床研究的尚有：治疗骨髓移植及再障性贫血重组白细胞介素-3和治疗癌症及免疫缺陷病的白细胞介素-2(Ser251L-2和Ala125IL-2)等近10种药。
正在进行临床前研究的尚有：治疗血小板增殖、贫血的血小板生成素(rhTPO)、治疗骨髓移杆及癌症的白细胞介素-6(rhIL-6)、医治癌症及免疫缺陷病白细胞介素-12(rhIL-12)和白细胞介素-15(rhIL-15)、肿瘤坏死因子(TNF衍生物)、医治二型糖尿病的类胰岛素生长因子-1(IGF-1)以及人血清白蛋白、肝细胞生长因子等10余种。
基因工程疫苗方面，除乙肝疫苗已批准正式大规模生产外，另有霍乱疫苗、痢疾疫苗、血吸虫疫苗、出血热疫苗等十几种疫苗将投入试生产或正式生产。
在单抗诊断试刘和酶试剂盒方面已有十多种投入正式生产并在临床上广泛应用，在临床诊断和治疗方面发挥了重要作用。
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采用现代生物技术发行传统产业也已取得了初步成果。如头孢菌素C的发酵，采用重组DNA技术使顶头孢霉菌的头孢菌素C发酵单位明显提高，赶上国际先进水平，并已推广应用于生产。苏氨酸采用基因工程构建的高产菌株使发酵的产酸率达到7%以上，比老菌种的产酸率提高了三倍。L-丙氨酸、L-苯丙氨酸、L-天门冬氨酸、6-APA等采用酶法生产技术，也取得了很好的效果；此外，应用细胞工程方法大量培养名贵中药材方面所取得的效果了比较突出。1996年人参细胞培养量已达6吨多。
中国现代生物技术医药产业，近几年来虽然发展快，取得了较大成绩，但是，与世界上发达国家相比，还有较大差距。中国已批准生产的品种数，只有国外生产品种的三分之一左右，且创新品种少，销售额还不到车外的三十分之一，投资力度、开发规模还很不够。
三、中成药工业
1.中成药工业的原料-中药资源充足
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中医药是中国的传统医药，历史悠久。中国的中药材资源丰富，共有12800多种，其中经常使用的有1000多种。除了大量的野生的中药材之外，经过多年研究开发，已经建立了600多个优质地道药材生产基地，种植面积超过580万亩；濒临灭绝物种代用品研究及中药材生产技术研究有较大进展；一些长期依赖进口的主要南药引种成功，并形成了一定规模，依赖进口的品种逐渐减少。最常用的500种中药材，由人工栽培养殖的供应量已近50%，为中成药提供了可靠的原料基础。同时，还可有一定数量的中药材出口，如1995年出口136549吨，1996年出口157639吨。
中成药生产逐步实现现代工业化
解放以羊，中药饮片和中成药生产，大多是一家一户的前店后场式自行加工生产，规模小，工具简陋，技术落后。
解放以后，党和政府积极扶持中医药发展，尤其是党的十一届三中全会以来，随着改革开放的深入和市场经济机制的逐步建立，中药工业发展很快，其生产方式已由简陋的作坊式生产，发展成现代化大工业生产。
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1997年，中成药生产企业已达982个，比1981年的375个增长162%。
1997年，中成药工业职工总数达26。97万人，其中技术人员3。5万人，占职工总数13%。
1997年，中成药工业资产合计已达489。7亿元；固定资产原值146。2亿元，为1981年3。42亿元的43倍。
中成药生产工艺、技术、装备水平有了很大提高；运用现代科学知识和方法整理研究中医中药取得了很多成就；很多中药企业完成了现代企业制度改革；中成药工业基本实现了现代化生产。
中成药工业积极推行国家制定的GMP规范，不断提高中成药质量。
中成药工业应用现代生物技术开发和生产出了部分名贵中药材。
应用现代科技改进传统的中药生产工艺和产品剂型，现已能生产40余种剂型5200多个品种9规格)的中成药，并形成了产业化规模。1997年主要剂型、生产能力和产量见表9.1-6；年产值在5000万元以上的产品见附录5。
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表9.1-6 1997年中成药主要制剂生产能力和产量
序号 制剂名称 年生产能力(吨) 产量(吨)
合计 825563 279929 1 蜜丸 67728 28428 2 水丸 35181 15494 3 片剂 142960 36533 4 散剂 8549 2971 5 针剂 5781 3536 6 冲剂 137924 51695 7 糖浆剂 107574 41491 8 蜜膏剂 22307 6223 9 药酒 57469 15902 10 膏药 7054 3543 11 口服液 123833 39361 12 胶囊 20159 11040 13 其他 89014 41559
中成药工业经济效益优于医药工业平均水平，1996年统计，中成药工业与全国医药工业的平均水平相比，工业增加值率高出9.71个百分点，销售利润率提高4.1个百分点，总资产贡献率高出1.79个百分点，人均利税高出2775元，全员劳动生产率提高6940元，百元因定资产原值实现的利税高出10.13元。, http://www.100md.com
1996年，纳入原国家医药管理局统计范围的化学制药生产企业1605个，职工总数70万人，固定资产原值461亿元，总产值864.5亿元(90年不变价)，销售产值691.8亿元。按可比价格计，化学制药工业总产值在1980年-1985年之间，年均递增15.6%；1985-1990年，年均递增17.3%；1990-1996年，年均递增21%。
90年代以来,化学原料药的出口增加，"三资"企业迅速发展，对化学制药工业保持较高的增长速度起了重要作用。
化学药品供应出口的销售产值占总销售产值的比重，1992年、1994年、1996年、1997年分别达到13%、17.6%、15%、13.5%。化学原料药出口数量占总产量的比重，1994年、1996年、1997年分别达到23.7%、24.1%、25%。其中出口量超过生产量50%以上的有解热镇痛类药、维生素类、抗寄生虫类药、呼吸系统用药、精神系统用药，详见表9.1-1
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表9.1-1 1994-1997年主要化学药品出口比重(%)
年份 总量 抗感染 解热镇痛 维生素类 抗寄生虫 呼吸系统 神经系统 类药 类药 类药 用药 用药
1994 23.7 42.3 56.0 72.1 57.8 59.5 64.3 1996 24.1 37.6 49.9 77.6 53.1 62.0 67.3 1997 25.0 34.8 51.1 78.4 53.7 54.2 65.3
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表9.1-2 三在类原料药出口情况
1994年 1996年 1997年
出口原料药总计(吨) 79559 86894 89872 其中：三大类合计(吨) 59847 66499 59979 抗感染药(吨) 22083 20473 18946 解热镇痛药(吨) 21685 21540 21683 维生素(吨) 16079 24486 19350 三大类合计占出口原料药总量的百分数(%) 75.2 76.5 66.7
在全国各工业部门中,化学医药制造业对外开放,兴办"三资"企业较早，始于1981年。八十的代打下了基础，九十年代加快了步伐，纳入统计范围的"三资"企业数，1993年63个，1996年增加到199个，年均增加46。7%；"三资"企业工业产值1993年为38。1亿元，1996年增长到101。6亿元，年均增长38。7%；"三资"企业产值占化学制药工业总产值的比重，1993年为7。4%，1996年上升到11。8%，上升4。4个百分点。
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2.品种增加，结构优化
化学制药工业不断推进技术进步，国内开发与引进相结合，加速产品更新换代。原料药中的青霉素类、头孢菌素类、维生素类、ACE抑制剂、钙拮抗剂、喹诺酮类药物、H2受体拮抗剂、新型抗生素药物、生物技术药物、新型解热镇痛药物等所占比重迅速增大，毒副作用较大的品种则逐步被替代。如β-内酰胺类药物占抗生互的总量，"八五"初期占10.7%，"八五"末即上升到30%；解热镇痛药中的非那西丁、氨基比林、安乃近等毒副作用较大的品种，因被布洛芬、萘普生、扑热息痛、阿斯匹林等部分替代，其经重已由44%降至33%。
化学制药工业生产的原料药品种，1985年累计为1255种，能生产制剂34个剂型，3000多个品种。1997年，已能生产24类，1350多种原料药(常年生产1000种左右)，60多种剂型，4000多种制剂。1997年，化学原料药产量达35.9成吨，详见表9.1-3。1997年五大类制剂产量见表9.1-4。
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表9.1-3 1997年24大类化学药产量
类别 产量(吨)
二十四类品种合计 359137 一、抗感染类药 53556 二、解热镇痛药 44848 三、维生素类药 20203 四、抗寄生虫病药 3580 五、计划生育及激素类 780 六、抗肿瘤药 25 七、心血管系统药 1873 八、呼吸系统用药 2809 九、中枢神经系统用药 7838 十、消化系统用药 12607 十一、泌尿系统用药 2632 十二、血液系统用药 1892 十三、调节水、电解质及酸碱平衡药 9564 十四、麻醉用药 424 十五、抗组胺类药及解毒药 153 十六、生化药品 10153 十七、消毒防腐用药 19810 十八、五官科用药 38 十九、皮肤科用药 1 二十、诊断用药 223 二十一、滋补营养药 989 二十二、放射类药物(不统计) 二十三、制剂用辅料及附加剂 22989 二十四、其他化学原料药 3280
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表9.1-4 1997年5种常规制剂产量
类别 实际产量
片剂(万片) 30067808 胶囊剂(万粒) 3697064 水针剂(万支) 2390783 粉针剂(万瓶) 816522 大输液(万瓶) 162499
3.现代生物技术药品发展迅速
中国科技工作者七十年代初开始研究DNA重组技术，七十年代后期有一批科研实力雄厚的科研单位开始了生物药物的研究。1986年，经国家批准，把研究发展现代生物技术列入了"八六三"科技攻关规划，国家对现代生物技术药物研究给予了高度重视，国际上重点研究的生物技术药物也大部分被列入重点攻关项目。全国已有各类生物技术公司200多家，其中有30多家取得了基因式程药物生产许可。如杭州九源基因工程有限公司、丽珠集团丽珠生物工程制药厂、上海华新生物高技术有限公司、上海克隆生物高技术公司、沈阳三生制药股份有限责任公司、天津华立达生物工程有限公司、华北制药集团有限责任公司、天津氨基酸公司、天津太河制药厂、常州药业股份有限公司、哈尔滨里亚哈尔生物制品有限公司、安徽安科生物高技术有限公司、深圳科兴生物制品有限公司、深圳康泰生物制品有限公司、厦门特宝生物工程有限公司、军事医学科学院生物工程研究所、中国药科大学生物制药有限公司、上海医药工业研究院生物技术开发中心、长春生物制品研究所、长春金赛药业有限公司、吉林省通化东宝药业股份有限公司、上海生物制品研究所、北京生物制品研究所、山东东阿阿胶股份有限公司等、中国已有15种基因工程药物和疫苗投入生产，详见表9.1-5。
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表9.1-5 国家批准生产的基因工程药物
产品名称(商品名)研究开发单位和生产单位
1. 人干扰素α1b(口服) 2. 基因工程人干扰素α1b(赛若金) 3. 重组人干扰素α2a(因特芬) (贝尔芬) 4. 重组人干扰素α2b (利能) (安达芬) 5. 重组人干扰素γ 长春生物制品研究所 深圳科兴生物制品有限公司 长春生物制品研究所 上海生物制品研究所 沈阳三生制药股份有限公司 长春生物制品研究所 海南贝尔特药业有限公司 海南新大洲药业有限公司 天津华立达生物工程有限公司 武汉天奥制药有限公司 天津华立达生物工程有限公司 哈尔滨里亚哈尔生物制品有限公司 安徽安科生物高技术有限公司 二军大生物技术和分子遗传研究所 中科院上海生化研究所 上海克隆生物高技术有限公司 (2)丽珠集团丽珠生物工程制药厂
6. 重组人白介素-2(辛格尔) (德路生) (悦康仙) (英路因) (安特鲁克) (因特康) (欧耐特) 7. 重组人红细胞生成素EPO(爱血宝) (依倍能) (宁红欣) (依普定) (益比奥) 上海华新生物高技术有限公司 军事医学科学院院生物工程研究所 预防医学科学院病毒研究所 深圳新生命药业有限公司 北京四环生物工程制药厂 沈阳三生药业有限公司 长春生物制品研究所 江苏金丝利药业有限公司 山东金泰生物工程有限公司 北京瑞德合能药业有限公司 南京军区军事医学研究所 海南亚龙生物医学研究所 二军大生物技术分子遗传研究所 上海克隆生物高技术有限公司 成都地奥制药公司 南京华欣药业生物工程有限公司 山东水铭纬活生物药业有限公司 沈阳三生制药股份有限公司 山东东阿阿胶股份有限公司 (6)华北制药集团有限责任公司
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8. 重组人粒细胞集落刺激因子 (吉粒芬) (金磊赛强) (粒生素) (促粒素) (苏粒素) (吉粒强) 9. 基因工程链激酶 10.碱性成纤维细胞生长因子(贝复洛) 杭州九源基因工程有限公司 长春金赛药业有限责任公司 北京白鹭园生物技术有限责任公司 军科院放射医学研究所 上海三维生物技术有限公司 北海方舟基因重组制药公司 广州南方生物技术公司 苏州中凯生物药业公司 上海医科大学 暨南大学暨东生物工程研究所 珠海东大生物制药有限公司
重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 (吉粒强) (利白多) (里亚尔) (特尔粒) (格宁) 重组人生长激素 外用重组人表皮生长因子 (衍生物) 外用重组人表皮生长因子 乙肝疫苗 乙肝疫苗(酵母重组) 15.重组人胰岛素预防医学科学院病毒研究所 华北制药集团有限责任公司 北京北医联合公司 海南华康生物技术有限公司 军事医学科学院里亚哈尔公司 厦门特宝生物工程有限公司 海南海药实业股份有限公司海口制药厂 广东顺德南方生物制药有限公司 长春金赛药业有限公司 (9)中科院上海细胞生物学研究所 广州华生基因工程有限公司 深圳华生元基因工程有限公司 上海长江集团股份有限公司生物制品公司 长春生物制品研究所 北京生物制品研究所 华北制药集团有限责任公司 美国默克公司引进，在深圳、北京两地生产，已获中国卫生批准生产证书。 吉林省通化东宝药业股份公司
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已批准进入临床研究的尚有：治疗骨髓移植及再障性贫血重组白细胞介素-3和治疗癌症及免疫缺陷病的白细胞介素-2(Ser251L-2和Ala125IL-2)等近10种药。
正在进行临床前研究的尚有：治疗血小板增殖、贫血的血小板生成素(rhTPO)、治疗骨髓移杆及癌症的白细胞介素-6(rhIL-6)、医治癌症及免疫缺陷病白细胞介素-12(rhIL-12)和白细胞介素-15(rhIL-15)、肿瘤坏死因子(TNF衍生物)、医治二型糖尿病的类胰岛素生长因子-1(IGF-1)以及人血清白蛋白、肝细胞生长因子等10余种。
基因工程疫苗方面，除乙肝疫苗已批准正式大规模生产外，另有霍乱疫苗、痢疾疫苗、血吸虫疫苗、出血热疫苗等十几种疫苗将投入试生产或正式生产。
在单抗诊断试刘和酶试剂盒方面已有十多种投入正式生产并在临床上广泛应用，在临床诊断和治疗方面发挥了重要作用。
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采用现代生物技术发行传统产业也已取得了初步成果。如头孢菌素C的发酵，采用重组DNA技术使顶头孢霉菌的头孢菌素C发酵单位明显提高，赶上国际先进水平，并已推广应用于生产。苏氨酸采用基因工程构建的高产菌株使发酵的产酸率达到7%以上，比老菌种的产酸率提高了三倍。L-丙氨酸、L-苯丙氨酸、L-天门冬氨酸、6-APA等采用酶法生产技术，也取得了很好的效果；此外，应用细胞工程方法大量培养名贵中药材方面所取得的效果了比较突出。1996年人参细胞培养量已达6吨多。
中国现代生物技术医药产业，近几年来虽然发展快，取得了较大成绩，但是，与世界上发达国家相比，还有较大差距。中国已批准生产的品种数，只有国外生产品种的三分之一左右，且创新品种少，销售额还不到车外的三十分之一，投资力度、开发规模还很不够。
三、中成药工业
1.中成药工业的原料-中药资源充足
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中医药是中国的传统医药，历史悠久。中国的中药材资源丰富，共有12800多种，其中经常使用的有1000多种。除了大量的野生的中药材之外，经过多年研究开发，已经建立了600多个优质地道药材生产基地，种植面积超过580万亩；濒临灭绝物种代用品研究及中药材生产技术研究有较大进展；一些长期依赖进口的主要南药引种成功，并形成了一定规模，依赖进口的品种逐渐减少。最常用的500种中药材，由人工栽培养殖的供应量已近50%，为中成药提供了可靠的原料基础。同时，还可有一定数量的中药材出口，如1995年出口136549吨，1996年出口157639吨。
中成药生产逐步实现现代工业化
解放以羊，中药饮片和中成药生产，大多是一家一户的前店后场式自行加工生产，规模小，工具简陋，技术落后。
解放以后，党和政府积极扶持中医药发展，尤其是党的十一届三中全会以来，随着改革开放的深入和市场经济机制的逐步建立，中药工业发展很快，其生产方式已由简陋的作坊式生产，发展成现代化大工业生产。
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1997年，中成药生产企业已达982个，比1981年的375个增长162%。
1997年，中成药工业职工总数达26。97万人，其中技术人员3。5万人，占职工总数13%。
1997年，中成药工业资产合计已达489。7亿元；固定资产原值146。2亿元，为1981年3。42亿元的43倍。
中成药生产工艺、技术、装备水平有了很大提高；运用现代科学知识和方法整理研究中医中药取得了很多成就；很多中药企业完成了现代企业制度改革；中成药工业基本实现了现代化生产。
中成药工业积极推行国家制定的GMP规范，不断提高中成药质量。
中成药工业应用现代生物技术开发和生产出了部分名贵中药材。
应用现代科技改进传统的中药生产工艺和产品剂型，现已能生产40余种剂型5200多个品种9规格)的中成药，并形成了产业化规模。1997年主要剂型、生产能力和产量见表9.1-6；年产值在5000万元以上的产品见附录5。
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表9.1-6 1997年中成药主要制剂生产能力和产量
序号 制剂名称 年生产能力(吨) 产量(吨)
合计 825563 279929 1 蜜丸 67728 28428 2 水丸 35181 15494 3 片剂 142960 36533 4 散剂 8549 2971 5 针剂 5781 3536 6 冲剂 137924 51695 7 糖浆剂 107574 41491 8 蜜膏剂 22307 6223 9 药酒 57469 15902 10 膏药 7054 3543 11 口服液 123833 39361 12 胶囊 20159 11040 13 其他 89014 41559
中成药工业经济效益优于医药工业平均水平，1996年统计，中成药工业与全国医药工业的平均水平相比，工业增加值率高出9.71个百分点，销售利润率提高4.1个百分点，总资产贡献率高出1.79个百分点，人均利税高出2775元，全员劳动生产率提高6940元，百元因定资产原值实现的利税高出10.13元。, http://www.100md.com