二、药品经营质量管理规范认证检查细则
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《中国药事管理》
《药品经营质量管理规范认证检查细则》是国家药品监督管理局依据《药品经营质量管理规范》制定的，用于GSP认证工作中对药品经营企业GSP实施程度和水平进行评判的操作方法和评判标准。认证检查细则根据GSP相关内容和检查的不同对象分为批发和零售两个部分，其基本结构分别为：
● 批发部分。机构和人员：质量监督管理检验机构；人员。设施与设备：仓库整体环境；仓库
设施与设备；营业场所；化验室；验收养护室。制度与管理：规章制度；进货；质量验收和化验；贮存与养护；销售与服务。
● 零售部分。管理职责；人员与培训；设施与设备；进货与验收；陈列与储存；销售与服务。
认证检查细则在检查项目上还具体规定了检查的内容、各项的得分分值、检查的方法、具体扣分标准以及其他操作规定等。
注：本节内容在制定中，尚示定案。, http://www.100md.com
● 批发部分。机构和人员：质量监督管理检验机构；人员。设施与设备：仓库整体环境；仓库
设施与设备；营业场所；化验室；验收养护室。制度与管理：规章制度；进货；质量验收和化验；贮存与养护；销售与服务。
● 零售部分。管理职责；人员与培训；设施与设备；进货与验收；陈列与储存；销售与服务。
认证检查细则在检查项目上还具体规定了检查的内容、各项的得分分值、检查的方法、具体扣分标准以及其他操作规定等。
注：本节内容在制定中，尚示定案。, http://www.100md.com