为跨越式发展助跑——周口市局科学监管促进医药经济又好又快发展纪实
2006年，21家医药工业企业实现年产值15.01亿元，比2005年增长7.8%；医药商业年销售额14.5亿元，比2005年增长7%；2006年，医药产品工业单品种年销售额达2000万元的有4个，1000万元的有6个。人们很难把这组数据与这个地级城市联系起来，因为它一直以农业大市著称，且10多年前曾因一假药大案而闻名全国。这个城市就是河南省周口市。
近年来，周口市食品药品监管系统实践科学监管理念，促进该市医药产业又好又快发展。经过多年努力，该市医药产业异军突起，成为全省医药产业的一支重要生力军，也成为周口市第三大经济支柱产业体系。
■以换证认证为契机：管市场促提高
“假冒伪劣横行，受害的是守法守信经营的企业，医药产业发展需要一个公平竞争、规范有序的市场体系。”周口市食品药品监督管理局局长赵文峰介绍说，2001年，刚组建不久的周口市局从整顿和规范市场秩序出发，在对全市药品及医疗器械生产、经营、医疗机构配制制剂许可证进行换证时，严格条件、严格程序、严格纪律，共验收、换发行政许可证800多家，淘汰50多家。通过换证，使全市医药企业实现了优胜劣汰，规范了药品生产、经营企业及医疗机构配制制剂的行为，有效地促进了全市医药经济健康快速发展。
, 百拇医药
在周口的城镇乡村，窗明几净的规范药店和花园式的药厂吸引了记者的眼球。“这是认真实施GMP、GSP认证所产生的巨大推动作用。”赵文峰说，2002至2006年，周口市局对药品生产经营企业分批进行GMP、GSP认证，截止到2006年底，全市21家药厂全部通过GMP认证，19家药品批发企业、16家零售连锁公司已全部通过GSP认证。据统计，全市医药企业在认证中共投入5亿资金进行厂房设备和技术更新，从而使生产条件大大改善，生产能力迅速提高，药品质量得到保障，成为该市工商业的一个亮点。今年年初，该市又大力开展以品种为单元的GMP实施工作，加强认证后的监督检查，以进一步增强企业的质量意识及核心竞争力。
■以信用分级为手段：促自律看发展
企业是药品安全第一责任人。为不断加强企业的责任意识，从2005年起，周口市局着力推动医药企业信用等级制度建设。首先制定了药品安全信用分级监管制度，建立完善企业信誉监管档案。其次根据企业生产、经营情况及违法、违规次数和情节，对企业信用等级进行严格评定，并根据企业信用等级确定监督检查频次。该项制度的推行，既促进了企业诚信意识的提升，也促进了行业自律。
, http://www.100md.com
赵文峰介绍说，自实行信用分级监管以来，周口市医药产业发展态势喜人。在产业规模方面，辅仁药业集团、河南康鑫药业等医药企业群已初显规模，同和堂医药、信谊药业等商业企业正在形成大物流、大配送的格局。目前全市医药工业年产值达到15亿元，商业年销售额达到14亿元。在品牌方面，单品种年销售额突破1000万元大关的已有22个品种，辅仁药业的小儿清热宁颗粒、参芪健胃颗粒等品种年销售额达2000万元以上，龙都药业的晕痛定胶囊等品种年销售额达1000万元以上。同和堂大药店创下了全省医药商业单体面积最大、年销售额最多、GSP认证最早的辉煌成绩。另外，周口市中药产业的发展日趋成熟，以辅仁为龙头，以康鑫、龙都等为代表的10家中成药生产企业已初具规模，带动了全市中药产业的发展和标准化种植。
“周口市医药产业的蓬勃发展，正是我们锐意探索、实践科学监管理念的结果。”赵文峰说。
本报记者 王华锋 通讯员 陈爱国, http://www.100md.com(王华锋；陈爱国)
近年来，周口市食品药品监管系统实践科学监管理念，促进该市医药产业又好又快发展。经过多年努力，该市医药产业异军突起，成为全省医药产业的一支重要生力军，也成为周口市第三大经济支柱产业体系。
■以换证认证为契机：管市场促提高
“假冒伪劣横行，受害的是守法守信经营的企业，医药产业发展需要一个公平竞争、规范有序的市场体系。”周口市食品药品监督管理局局长赵文峰介绍说，2001年，刚组建不久的周口市局从整顿和规范市场秩序出发，在对全市药品及医疗器械生产、经营、医疗机构配制制剂许可证进行换证时，严格条件、严格程序、严格纪律，共验收、换发行政许可证800多家，淘汰50多家。通过换证，使全市医药企业实现了优胜劣汰，规范了药品生产、经营企业及医疗机构配制制剂的行为，有效地促进了全市医药经济健康快速发展。
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在周口的城镇乡村，窗明几净的规范药店和花园式的药厂吸引了记者的眼球。“这是认真实施GMP、GSP认证所产生的巨大推动作用。”赵文峰说，2002至2006年，周口市局对药品生产经营企业分批进行GMP、GSP认证，截止到2006年底，全市21家药厂全部通过GMP认证，19家药品批发企业、16家零售连锁公司已全部通过GSP认证。据统计，全市医药企业在认证中共投入5亿资金进行厂房设备和技术更新，从而使生产条件大大改善，生产能力迅速提高，药品质量得到保障，成为该市工商业的一个亮点。今年年初，该市又大力开展以品种为单元的GMP实施工作，加强认证后的监督检查，以进一步增强企业的质量意识及核心竞争力。
■以信用分级为手段：促自律看发展
企业是药品安全第一责任人。为不断加强企业的责任意识，从2005年起，周口市局着力推动医药企业信用等级制度建设。首先制定了药品安全信用分级监管制度，建立完善企业信誉监管档案。其次根据企业生产、经营情况及违法、违规次数和情节，对企业信用等级进行严格评定，并根据企业信用等级确定监督检查频次。该项制度的推行，既促进了企业诚信意识的提升，也促进了行业自律。
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赵文峰介绍说，自实行信用分级监管以来，周口市医药产业发展态势喜人。在产业规模方面，辅仁药业集团、河南康鑫药业等医药企业群已初显规模，同和堂医药、信谊药业等商业企业正在形成大物流、大配送的格局。目前全市医药工业年产值达到15亿元，商业年销售额达到14亿元。在品牌方面，单品种年销售额突破1000万元大关的已有22个品种，辅仁药业的小儿清热宁颗粒、参芪健胃颗粒等品种年销售额达2000万元以上，龙都药业的晕痛定胶囊等品种年销售额达1000万元以上。同和堂大药店创下了全省医药商业单体面积最大、年销售额最多、GSP认证最早的辉煌成绩。另外，周口市中药产业的发展日趋成熟，以辅仁为龙头，以康鑫、龙都等为代表的10家中成药生产企业已初具规模，带动了全市中药产业的发展和标准化种植。
“周口市医药产业的蓬勃发展，正是我们锐意探索、实践科学监管理念的结果。”赵文峰说。
本报记者 王华锋 通讯员 陈爱国, http://www.100md.com(王华锋；陈爱国)