定点生产：有点犯迷糊
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基层市场对廉价药的需求很旺盛，但消费者有需求不等于企业就能获得足够生产运营的利润，这需要提高企业的生产积极性。(本报记者 李蕴明 摄)
近期以来，有关农村和城市社区基本用药定点生产的讨论不断升温(详见本报第三终端周刊7月2日1版)，而医药工商企业也在密切留意相关政策的出台以及各地试行社区“零差率”配送的最新进展。
近日又有消息爆出，不少非定点生产企业开始尝试生产定点目录内的品种，而部分进入定点的厂家，却无进一步的实质性动作。在此之中，“药价”始终是各方关注的焦点——定点生产的药品的指导价格与市场价格相比究竟有多大优势？如何能确保廉价药配送到位？
定点实施机制待推进
早在今年年初，国家食品药品监督管理局(SFDA)就公布了《第一批城市社区、农村基本用药定点生产企业名单》，但据了解，截至目前，所有定点企业中只有不足一半的企业生产了定点药品中的部分品种。导致这一尴尬现状的原因是，在国家相关配套措施出台之前，企业生产廉价药要考虑成本与利润的问题。而国家社保部门曾对普药市场进行调查，结果发现有120种疗效确切、安全经济的普药退市。
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廉价药的定点生产之所以牵动着众多生产企业与流通企业的神经，是因为它会对第三终端普药市场的格局产生深远影响。就何时正式进行廉价药定点生产的问题，记者采访了解到，定点生产企业还未接到有关部门的通知。不过从国家出台的一系列相关政策来看，实施的时间应该不会太遥远。
去年以来，国家明显加快了推动廉价药定点生产的步伐。早在2006年2月，国务院副总理吴仪就在全国城市社区卫生工作会议上强调，“鼓励药品生产经营企业定点为社区卫生服务机构生产和供应合格、价廉的药品”；2006年6月，国家发改委、卫生部联合印发了《关于加强城市社区卫生服务机构医疗服务和药品价格管理意见的通知》；一个月后，SFDA公布《首批定点生产的城市社区、农村基本用药目录》；同年10月，卫生部下发《社区卫生服务机构基本药物目录》……
被业内视为“廉价药定点生产正式提上日程”的一个重要信号是：今年6月，SFDA、国家发改委、卫生部联合印发《关于加强城市社区和农村基本用药定点生产、使用和价格管理通知》，《通知》明确指出，“适当放宽生产企业的利润率，要求城市社区和农村医疗机构优先采购和使用定点生产的基本用药。”
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事实上，定点生产廉价药，与生产其他类药品一样，不可避免地涉及到产、供、销三个环节，因此，在业内人士看来，北京近3000家社区卫生服务机构于去年底实施的“零差率”配送的结果如何，对廉价药的定点生产起到“试水”作用。西安双鹤医药股份有限公司常务副总经理郎量告诉记者：“大家都很关心北京‘零差率’配送的进展，但目前还不明朗。企业最关心的是回款问题，如果没有利润，企业很难坚持做下去。”
由于利润微薄或无利可图，许多厂家停止生产一些普药，进而导致“救命药紧缺事件”的发生，这引起了各级政府部门的重视。去年11～12月，上海市连续发生了3起患者因临床廉价药停产、断档而受到生命威胁的事件。为此，上海市有关部门制定了《临床紧缺药品生产供应协调工作机制》(试行)，该制度规定了临床紧缺药品信息的搜集、核定企业补贴资金等内容。该制度推出后，上海市招标办提高了上海紧缺的一些经典老药的价格，之后厂家逐步恢复生产。
“救命药”紧缺的问题引起了各方关注。今年1月初，从全国卫生工作会议上传出消息，建立国家基本药物制度将作为医改的四项基本制度之一，其中一个重要内容是：“政府招标组织国家基本药物的生产、采购和配送，并逐步规范同种药品的名称和价格，保证基本用药，严格使用管理，降低药品费用。”
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可以预见，在建设廉价药定点生产机制的道路上，国家推进的力度会不断加大。
价格与配送问题是焦点
有证券公司对定点生产企业中的几家上市企业进行了电话调研，发现这几家企业最关心的问题是：第一，国家规定的统一价格和目前的市场价格相比如何；第二，国家对配送到基层的具体要求和形式有何规定。
据广西恒拓集团仁盛制药公司业务二部经理罗少球介绍，现在农村药品零售市场的竞争是二元格局，其主导因素一是品牌，二是价格。“品牌药做了大量广告，虽然价格高一点，但市场还是能接受。据我了解，品牌和价格对于第三终端销售的影响力是‘三七开’。没有品牌的企业就只好打价格战。”
罗少球表示，部分廉价药退市的现象大约是从半年前开始的。近年来，原材料价格不断上涨，但市场价格竞争却越来越激烈。“大多数生产企业生产的都是仿制或改换剂型的普药，只能拼价格。”在激烈的竞争中，一些中小型企业被迫转让或停产。另外，开辟低端市场特别是农村市场的成本较高，主要依靠当地批发企业和零售终端，“除了要支付送货费外，生产企业还要支付终端促销费，是一笔不小的支出。”
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在社区市场，郎量也深刻体会到价格竞争的白热化。西安双鹤是北京双鹤下属的经营公司，主要经营进口药品，供应给大医院。而近年来，西安双鹤也尝试开拓社区市场，郎量发现，开拓难度大的原因除了部分品种不符合社区市场需求外，一些厂家的供应价竟然比他们的进价还低。“当地很多中小企业都在做社区市场，大企业的成绩还不是特别理想。”
成都市某药业一位不愿具名的营销人士指出：“通过简化药品包装、变换药品规格等方式降低的成本有限，我们卖到农村市场的药品，包装一直就比在城市里的简单很多。”另外，由于配送商业的利润只有4～5个点，定点生产的廉价药能否配送到位，取决于配送企业是否有利润可赚。农村与社区市场的特点是点多、面广、用药量少而配送成本较高，如果不充分考虑这一点，商业公司可能会因为没有利润而放弃。
另一方面，对于定点生产的廉价药价如何定价的问题，不仅牵涉到生产企业，也影响到负责配送的企业，有没有利润、能否及时回款，是定点生产机制能否顺利推进的主要因素。
据报道，上海去年曾计划在今年推出针对该市各级医院的必备药品目录，记者向相关部门的工作人员了解到，目前该目录还未推出。这位工作人员告诉记者，“救命药紧缺事件”被放大了，其实只是个别现象，一些厂家一个批次的产品就已供过于求。这一观点再次表明，即使是一个好的设想或机制，也需要在实践中不断检验与完善。
注：有关定点生产的报道，本报将继续跟进!, http://www.100md.com(陈爱军)