将创新进行到底
“5000家中国药企收入不及一个辉瑞”，龙永图一年前在博鳌亚洲论坛国际医药产业大会上振聋发聩的发言，相信业内人士至今仍记忆犹新。辉瑞，既令中国药企无比汗颜，又是中国药企走向明天的标尺。
那么，辉瑞从1849年的一个名不见经传的化工公司，经过百余年的蜕变，是如何成为世界级制药巨头的呢？有关辉瑞传奇的一篇文章开篇即说：“辉瑞公司的历史，是革新创造与探险的历史，是勇于承担风险与大胆做出决策的历史。”
翻开辉瑞的历史，它的传奇故事不时被其所取得的第一诠释着。1849年,生产第一个医学突破性产品——山道年塔糖；1939年,成功利用糖发酵生产柠檬酸，被公认为发酵技术之先驱;1950年,首项发现计划的成果土霉素成为第一个用Pfizer公司的标签在美国出售的药物;1954年,将第一个完全合成广谱抗生素——四环素投放市场；1982年，开始生产全世界销量最大的处方消炎药——吡罗昔康，并且最终成为公司的第一个销售额达十亿美元的产品；1997年，立普妥(阿托伐他汀)获美国FDA批准上市，成为该公司的拳头产品，占据了全球调血脂市场的大半河山；1998年，西地那非(Viagra)上市，并且获得空前成功。
, 百拇医药
从中不难看出，辉瑞的发展，不断伴随创新与突破。其实，不仅是辉瑞，世界级制药巨头无不以创新作为企业的灵魂，以创新来确立自己的地位，以创新来赢得竞争。
中国药企与国际巨头的差距是显而易见的，但这并不能抹杀中国药企改变这种现状的努力，变医药大国为医药强国、变“中国制造”为“中国创造”，一直是国内药企孜孜以求的目标。只是这种努力，因为种种原因而显得极其艰难，奋斗的道路，因为某些人为因素变得越发崎岖不平。
首先，国内巨大的市场使得药企的生存变得十分容易，靠仿制药就能过上很好的日子，何必去投入大量的人力物力研发新药？优越的环境使企业渐渐失去了进取的动力。加之“以药养医”的市场监管存在固疾，知识产权尚不能得到有效保护，新药的研发尤其缺乏动力。其次，从政策层面上，新药标准的制定、审批，以及由此带来的利益分配，使“伪新药”泛滥。第三，尽管我国药企数量很多，但都规模有限，以自身实力难以自主研发新药，加之小富即安思想作祟，自主创新远没有成为企业自觉的行为。
, 百拇医药
好在这一切将要改变了。新修订的《药品注册管理办法》的实施，其政策导向作用不可小视。从新药概念的界定上看，只有真正意义上的新药才能领取新药证书，对于已有国家药品标准的药品的申请，则改称“仿制药”。这不仅可以从根本上改变新药审批的混乱局面，使得新药形式与内容达到统一，鼓励企业从一开始就致力于新药的研发，杜绝造假，也使得我国的新药审批更加接近国际惯例，逐步缩小与国际标准之间的差别，提高我国新药的国际竞争能力。
如果实际情况如上海交通大学药学院教授金拓所言：研发人数全球第二，研究中心遍布全国；在中国，5000万元做研发的话，很可能会把一个产品做到最终市场,那么，我们有理由相信，我国药品研发水平落后于发达国家，只是一种暂时现象。在政策引导下，制药行业的自主创新会成为企业自觉追求的目标，是企业生存的常态；在政策引导下，有志而负责的企业会脱颖而出，具有高技术含量的新药特药将不断涌现，企业竞争力将大大提升。
其实，追求创新，不仅是制药行业发展的内在要求，也是国家振兴的使命所系。去年年初出台的《中共中央、国务院关于实施科技规划纲要增强自主创新能力的决定》中即已提出，从现在起到2020年，我国科学和技术发展要以提升国家竞争力为核心，实现以下重要目标：“……五是重大疾病防治水平显著提高，新药创制和关键医疗器械研制取得突破，全面提升产业发展的技术能力”。新的《药品注册管理办法》的实施，可以看作是制药行业贯彻国家发展战略规划的最实在的举措之一。
(刘玉平), 百拇医药
那么，辉瑞从1849年的一个名不见经传的化工公司，经过百余年的蜕变，是如何成为世界级制药巨头的呢？有关辉瑞传奇的一篇文章开篇即说：“辉瑞公司的历史，是革新创造与探险的历史，是勇于承担风险与大胆做出决策的历史。”
翻开辉瑞的历史，它的传奇故事不时被其所取得的第一诠释着。1849年,生产第一个医学突破性产品——山道年塔糖；1939年,成功利用糖发酵生产柠檬酸，被公认为发酵技术之先驱;1950年,首项发现计划的成果土霉素成为第一个用Pfizer公司的标签在美国出售的药物;1954年,将第一个完全合成广谱抗生素——四环素投放市场；1982年，开始生产全世界销量最大的处方消炎药——吡罗昔康，并且最终成为公司的第一个销售额达十亿美元的产品；1997年，立普妥(阿托伐他汀)获美国FDA批准上市，成为该公司的拳头产品，占据了全球调血脂市场的大半河山；1998年，西地那非(Viagra)上市，并且获得空前成功。
, 百拇医药
从中不难看出，辉瑞的发展，不断伴随创新与突破。其实，不仅是辉瑞，世界级制药巨头无不以创新作为企业的灵魂，以创新来确立自己的地位，以创新来赢得竞争。
中国药企与国际巨头的差距是显而易见的，但这并不能抹杀中国药企改变这种现状的努力，变医药大国为医药强国、变“中国制造”为“中国创造”，一直是国内药企孜孜以求的目标。只是这种努力，因为种种原因而显得极其艰难，奋斗的道路，因为某些人为因素变得越发崎岖不平。
首先，国内巨大的市场使得药企的生存变得十分容易，靠仿制药就能过上很好的日子，何必去投入大量的人力物力研发新药？优越的环境使企业渐渐失去了进取的动力。加之“以药养医”的市场监管存在固疾，知识产权尚不能得到有效保护，新药的研发尤其缺乏动力。其次，从政策层面上，新药标准的制定、审批，以及由此带来的利益分配，使“伪新药”泛滥。第三，尽管我国药企数量很多，但都规模有限，以自身实力难以自主研发新药，加之小富即安思想作祟，自主创新远没有成为企业自觉的行为。
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好在这一切将要改变了。新修订的《药品注册管理办法》的实施，其政策导向作用不可小视。从新药概念的界定上看，只有真正意义上的新药才能领取新药证书，对于已有国家药品标准的药品的申请，则改称“仿制药”。这不仅可以从根本上改变新药审批的混乱局面，使得新药形式与内容达到统一，鼓励企业从一开始就致力于新药的研发，杜绝造假，也使得我国的新药审批更加接近国际惯例，逐步缩小与国际标准之间的差别，提高我国新药的国际竞争能力。
如果实际情况如上海交通大学药学院教授金拓所言：研发人数全球第二，研究中心遍布全国；在中国，5000万元做研发的话，很可能会把一个产品做到最终市场,那么，我们有理由相信，我国药品研发水平落后于发达国家，只是一种暂时现象。在政策引导下，制药行业的自主创新会成为企业自觉追求的目标，是企业生存的常态；在政策引导下，有志而负责的企业会脱颖而出，具有高技术含量的新药特药将不断涌现，企业竞争力将大大提升。
其实，追求创新，不仅是制药行业发展的内在要求，也是国家振兴的使命所系。去年年初出台的《中共中央、国务院关于实施科技规划纲要增强自主创新能力的决定》中即已提出，从现在起到2020年，我国科学和技术发展要以提升国家竞争力为核心，实现以下重要目标：“……五是重大疾病防治水平显著提高，新药创制和关键医疗器械研制取得突破，全面提升产业发展的技术能力”。新的《药品注册管理办法》的实施，可以看作是制药行业贯彻国家发展战略规划的最实在的举措之一。
(刘玉平), 百拇医药