关注中国生物技术的创新发展
进入二十一世纪以来，我国生物技术产业进入一个高速发展期，不论是政策环境，还是人才培养，亦或是新的生物技术药物上市情况，均呈现出令人兴奋的趋势。这种趋势也引起国外相关人士的密切关注。2007年7月份的《今日药物发现(Drug Discovery Today)》杂志刊发了一篇综述，对此进行了评价和分析。局外看棋的人往往比较客观，但相对来说，资料收集的完整性和准确性也有局限。总体来说，本文简要描述了作者眼中的中国生物技术的创新发展，有些观点还是很中肯的。希望这篇文章能给我国生物技术产业发展带来一些新的启示。
——编者按
中国的医药生物技术的进展已经引起了世界的关注。2006年，中国生物技术工业的年产值已达到6000万元人民币(780万美元)。从工业规模看，中国每年生产的抗生素、疫苗和维生素在世界上处于领先地位。到2006年4月，中国已有超过35种生物技术药物投放国内市场。在过去的几年里，中国的生物药物工业每年增长约25%，并且还将稳定增长。
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■环境：政府出台鼓励政策
在以前，中国的生物医药技术产业完全是基于开发和生产基因生物产品。1989年这种情况发生了变化，那一年，中国第一个拥有自主知识产权的生物药物，重组干扰素a-1b，成功地开发并且在中国商品化。
中国是一个巨大的药物制造国，但其中原料化学药物远远多于新型制剂，这些产品的出口给很多制造商带来了可观的收入。但是，由于部分人不愿意在研发上充分投入，以至于阻碍了创新药物的发展。现在，在中国的公司里，研发和销售额的比例是2.7%，这远远低于他们的美国同行，后者通常为15%~20%。同样如此，中国生物技术药物开发也面临重重困难。
为了改变这种局面，中国政府出台了一系列政策来快速启动其生物技术产业的发展，其中一个就是生物技术和生物药物园区的发展。这些园区集中了投资区域特点，如生物制造业、传统中药、海洋药物和农业生物技术。中国的五年计划是比较有名的政府措施，它向重点生物相关技术提供官方资助。中国的“十一五”(2006-2010年)规划提出了自主创新的预期目标，将中国从一个被认为是廉价劳动力市场的国家转变为拥有前沿技术的国家。
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■起点：站在创新的高度
从全球来看，中国的生物技术规模还很小，生物药物市场有95%是关于基因药物的。
在基因治疗领域，中国无疑是世界上处于领先地位的国家，这归因于从国外回来的很多生物技术领域的中国科学家。尽管目前这个领先地位还只有少数几个公司占据，例如深圳赛百诺基因技术有限公司和上海三维生物技术有限公司，这表明中国有能力进行基础研究并能将其成果商品化。以前美国和法国被认为是基因治疗的“领头羊”，但是一系列的失败，包括试验患者的死亡，阻碍了这些国家基因治疗药物的进一步临床研究。
2003年，深圳的赛百诺基因技术公司的基因治疗产品重组人p53腺病毒注射液(商品名为“今又生”)在世界上首次上市。该产品被用来治疗头颈部癌症，并广泛认为是安全有效的。据报道，“今又生”的开发费用，除去政府的资助，还耗费了8000万元人民币。产品的临床试验花费了5年时间，共纳入了800名患者，包括100名国外患者。
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基因治疗产品在中国获批震惊了世界，因为中国国家食品药品监督管理局(SFDA)对国外市场没有的新药的批准一向十分谨慎。实际上，“今又生”是在经过充分考证之后才通过注册的。现在，“今又生”仅仅在中国才有，但赛百诺公司渴望它的产品走出国门。为此，该公司正在进行附加的临床试验以得到国外的安全授权。
当SFDA批准了上海三维生物技术公司的世界上第一个抗肿瘤溶瘤病毒新药的重组人5型腺病毒(H101)注射液治疗难治性晚期鼻咽癌等，中国的基因治疗药物得到了进一步的发展。有趣的是，中国开发的H101是与美国的一家生物技术公司——Onyx公司所开发的Onyx-15类似的病毒，后者由于其商业伙伴放弃项目而终止了Ⅲ期临床试验。上海三维生物技术公司称它已购买了Onyx的许可。
■潜力：人才优势初露端倪
目前，在新产品市场化方面，中国的生物技术仅仅在基因治疗上处于领先地位。但是中国希望通过它的留学生和工业领域从海外获得的专业技能来提高其在生物技术上的水平。官方数据表明，从1978年，超过58万的中国学生到海外深造，其中15万人已经回到中国。受到海外教育的学生受聘于中国的公司和教育机构，他们给其单位提供了西方的知识和实践。一部分回国人员开创了自己的公司，站在了中国生物技术工业的最前沿。这些公司的成功得益于他们从海外获得的工业经验，以及他们对中国市场的理解。许多人在学术中心工作，并试图将他们最有前景的项目商品化。
, 百拇医药
中国自己也培养了新一代生物技术领域的人才。1997年到2003年，与生物科学、生物技术和生物学有关的在校大学生的数量增长了3倍，毕业的学生则增长了两倍。在2002年，为了鼓励学生在生物科学和生物技术领域获得更高的教育，教育部和国家发展计划委员会在36所大学设立了“国家生命科学与技术人才培养基地”。
■挑战：成长之路多坎坷
无疑，中国已经改进了它在生物技术上的工业化前景，但是在使生物技术成熟的道路上，中国还面临着许多挑战。尽管许多官方政策在鼓励发展生物技术，但是仍然缺少地方与研究机构的配合。这意味着，尽管有许多相关政策，但是这些政策如何支持生物技术公司还不清晰。
中国在生物技术上的一个雄心是商品化的革新技术，但仅仅有少数机构着手进行。他们面临的主要困难包括缺乏投资市场的金融增长和过重的税赋。即使一个公司可以克服这些困难将一个产品商业化，在很大程度上，它还会面临竞标的不确定性、盗版、糟糕的销售渠道和反竞争行为等问题的困扰。有趣的是，中国的公司已经逐渐学会利用中国知识产权法来防范规内的竞争者。尽管知识产权环境在改善，但是问题是这是否会导致生物技术研究的投机。
, 百拇医药
一个持续困扰很多公司的问题是，尽管他们有能力进行科学创新研究，但是缺少建立一个有前景的项目所需的商业管理经验。除了在长期投资上的优柔寡断，还缺少项目的配合。比如同一个公司可能在进行重复研究而毫不知情。不幸的是，中国的生物技术公司有1/3在困惑中经营。
中国政府热切希望能创立一些具备国外公司能力的生物技术公司。目前，中国的机构具有自己的制造基础，但不足以与具有丰富经验的欧美公司竞争。中国的政策是否可以帮助中国公司成为真正的竞争者还不清楚，因为他们缺少研发上的管理经验。
那些比较新的生物技术公司的前景看好，特别是由海归人员建立的公司。我们已经看到了，中国在基因治疗领域已经取得了胜利，这将成为其他领域的榜样。长远来看，中国的高等教育系统将加强生物技术相关学科的教育，这将使中国不断增长的生物技术公司有稳定的人才来源。
(王文 编译), 百拇医药
——编者按
中国的医药生物技术的进展已经引起了世界的关注。2006年，中国生物技术工业的年产值已达到6000万元人民币(780万美元)。从工业规模看，中国每年生产的抗生素、疫苗和维生素在世界上处于领先地位。到2006年4月，中国已有超过35种生物技术药物投放国内市场。在过去的几年里，中国的生物药物工业每年增长约25%，并且还将稳定增长。
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■环境：政府出台鼓励政策
在以前，中国的生物医药技术产业完全是基于开发和生产基因生物产品。1989年这种情况发生了变化，那一年，中国第一个拥有自主知识产权的生物药物，重组干扰素a-1b，成功地开发并且在中国商品化。
中国是一个巨大的药物制造国，但其中原料化学药物远远多于新型制剂，这些产品的出口给很多制造商带来了可观的收入。但是，由于部分人不愿意在研发上充分投入，以至于阻碍了创新药物的发展。现在，在中国的公司里，研发和销售额的比例是2.7%，这远远低于他们的美国同行，后者通常为15%~20%。同样如此，中国生物技术药物开发也面临重重困难。
为了改变这种局面，中国政府出台了一系列政策来快速启动其生物技术产业的发展，其中一个就是生物技术和生物药物园区的发展。这些园区集中了投资区域特点，如生物制造业、传统中药、海洋药物和农业生物技术。中国的五年计划是比较有名的政府措施，它向重点生物相关技术提供官方资助。中国的“十一五”(2006-2010年)规划提出了自主创新的预期目标，将中国从一个被认为是廉价劳动力市场的国家转变为拥有前沿技术的国家。
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■起点：站在创新的高度
从全球来看，中国的生物技术规模还很小，生物药物市场有95%是关于基因药物的。
在基因治疗领域，中国无疑是世界上处于领先地位的国家，这归因于从国外回来的很多生物技术领域的中国科学家。尽管目前这个领先地位还只有少数几个公司占据，例如深圳赛百诺基因技术有限公司和上海三维生物技术有限公司，这表明中国有能力进行基础研究并能将其成果商品化。以前美国和法国被认为是基因治疗的“领头羊”，但是一系列的失败，包括试验患者的死亡，阻碍了这些国家基因治疗药物的进一步临床研究。
2003年，深圳的赛百诺基因技术公司的基因治疗产品重组人p53腺病毒注射液(商品名为“今又生”)在世界上首次上市。该产品被用来治疗头颈部癌症，并广泛认为是安全有效的。据报道，“今又生”的开发费用，除去政府的资助，还耗费了8000万元人民币。产品的临床试验花费了5年时间，共纳入了800名患者，包括100名国外患者。
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基因治疗产品在中国获批震惊了世界，因为中国国家食品药品监督管理局(SFDA)对国外市场没有的新药的批准一向十分谨慎。实际上，“今又生”是在经过充分考证之后才通过注册的。现在，“今又生”仅仅在中国才有，但赛百诺公司渴望它的产品走出国门。为此，该公司正在进行附加的临床试验以得到国外的安全授权。
当SFDA批准了上海三维生物技术公司的世界上第一个抗肿瘤溶瘤病毒新药的重组人5型腺病毒(H101)注射液治疗难治性晚期鼻咽癌等，中国的基因治疗药物得到了进一步的发展。有趣的是，中国开发的H101是与美国的一家生物技术公司——Onyx公司所开发的Onyx-15类似的病毒，后者由于其商业伙伴放弃项目而终止了Ⅲ期临床试验。上海三维生物技术公司称它已购买了Onyx的许可。
■潜力：人才优势初露端倪
目前，在新产品市场化方面，中国的生物技术仅仅在基因治疗上处于领先地位。但是中国希望通过它的留学生和工业领域从海外获得的专业技能来提高其在生物技术上的水平。官方数据表明，从1978年，超过58万的中国学生到海外深造，其中15万人已经回到中国。受到海外教育的学生受聘于中国的公司和教育机构，他们给其单位提供了西方的知识和实践。一部分回国人员开创了自己的公司，站在了中国生物技术工业的最前沿。这些公司的成功得益于他们从海外获得的工业经验，以及他们对中国市场的理解。许多人在学术中心工作，并试图将他们最有前景的项目商品化。
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中国自己也培养了新一代生物技术领域的人才。1997年到2003年，与生物科学、生物技术和生物学有关的在校大学生的数量增长了3倍，毕业的学生则增长了两倍。在2002年，为了鼓励学生在生物科学和生物技术领域获得更高的教育，教育部和国家发展计划委员会在36所大学设立了“国家生命科学与技术人才培养基地”。
■挑战：成长之路多坎坷
无疑，中国已经改进了它在生物技术上的工业化前景，但是在使生物技术成熟的道路上，中国还面临着许多挑战。尽管许多官方政策在鼓励发展生物技术，但是仍然缺少地方与研究机构的配合。这意味着，尽管有许多相关政策，但是这些政策如何支持生物技术公司还不清晰。
中国在生物技术上的一个雄心是商品化的革新技术，但仅仅有少数机构着手进行。他们面临的主要困难包括缺乏投资市场的金融增长和过重的税赋。即使一个公司可以克服这些困难将一个产品商业化，在很大程度上，它还会面临竞标的不确定性、盗版、糟糕的销售渠道和反竞争行为等问题的困扰。有趣的是，中国的公司已经逐渐学会利用中国知识产权法来防范规内的竞争者。尽管知识产权环境在改善，但是问题是这是否会导致生物技术研究的投机。
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一个持续困扰很多公司的问题是，尽管他们有能力进行科学创新研究，但是缺少建立一个有前景的项目所需的商业管理经验。除了在长期投资上的优柔寡断，还缺少项目的配合。比如同一个公司可能在进行重复研究而毫不知情。不幸的是，中国的生物技术公司有1/3在困惑中经营。
中国政府热切希望能创立一些具备国外公司能力的生物技术公司。目前，中国的机构具有自己的制造基础，但不足以与具有丰富经验的欧美公司竞争。中国的政策是否可以帮助中国公司成为真正的竞争者还不清楚，因为他们缺少研发上的管理经验。
那些比较新的生物技术公司的前景看好，特别是由海归人员建立的公司。我们已经看到了，中国在基因治疗领域已经取得了胜利，这将成为其他领域的榜样。长远来看，中国的高等教育系统将加强生物技术相关学科的教育，这将使中国不断增长的生物技术公司有稳定的人才来源。
(王文 编译), 百拇医药