六员“大将”把持血栓药市场
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目前，我国临床应用的抗血小板聚集类药物与国外用药水平已没有显著差距，主要由氯吡格雷、奥扎格雷、西洛他唑、阿司匹林、噻氯匹定和双嘧达莫六员“大将”把持，市场呈现高度集中的特征
近几年，在临床需求渐增的推动下，抗血栓药物市场有了较快的增长。2005年，世界抗血栓药物市场已超过133亿美元，按目前的增长幅度及部分原研药专利期满后的销售测算，到2011年，这一市场规模有望超过180亿美元。而快速增长的动力，主要还是源于专利保护期内的新药。
市场基础
随着医学诊治水平的进步以及许多新药的临床使用，人们对中风的认知有所提高。中风以预防为主的观点得到了广泛的认同，从而使心肌梗塞、脑中风的预防工作取得很大进展。由于患病后能得到及时诊治，也使这一疾病的存活率超过了85%，但脑血栓后遗症导致的重度残疾率仍达到40%，严重地影响了人类的生存质量。
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随着人类平均寿命的延长，生活环境和膳食习惯的变化，心、脑血管病的发病和死亡率正逐年增高。我国是脑卒中高发病率国家，每年由高血压引致的脑血栓(主要是缺血性中风)患者多达120万人，存活者中有75%的患者因病致残，40%以上为重度致残。
血栓性疾病是一种血管内腔狭窄与闭塞引发的常见心脑血管病。通常表现为心肌梗死、脑卒中以及周围血管病变。据世界卫生组织(WHO)统计，全球每年平均有1700万人被心脑血管病夺走生命，占了世界总死亡人数的30%。目前，临床上用于抗血栓的药物主要有抗凝血药、抗血小板药和溶栓药，在最新公布的处方常用药物名录中共有17个品种。
重要分支
近年来，随着我国人口的日渐老龄化，血管血栓塞患病率逐年攀升，市场上对预防和治疗血栓性疾病药物的需求量呈现出逐年增长之势。2005年，我国抗血栓药市场年销售额为22.17亿元，同比上一年的18.80亿元增长了17.93%，在连续5年两位数的增长趋势下，预计2007年将突破30亿元的市场规模。从我国重点城市样本医院用药情况来看，该类药物市场一直呈现持续稳步增长的态势。
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在抗血栓临床治疗上，抗血小板聚集药物、抗凝血药物、溶血栓药物3大亚类各自的治疗侧重点不同。2005年单品种销售排名前5位的药品，其市场份额合计超过销售总量的80%，并且这种高集中度的市场销售特征将持续下去。
现代医学证明，血小板在动脉硬化及血栓形成过程中起着重要作用。从而使抗血小板聚集药物成为抗血栓药物的重要分支，目前使用的抗血小板聚集药物主要是环氧酶(TXA2)抑制剂、磷酸二酯酶(PDE)抑制剂、二磷酸腺苷(ADP)受体阻滞剂、血小板纤维蛋白原阻滞剂及其他五大类。
抗血小板聚集药物常用于高危人群的血管栓塞的治疗，并用于预防患者的再梗塞率及死亡率，防止心脏瓣膜置换术术后血栓形成、外周闭塞性血管疾病、间歇性跛行、不稳定型心绞痛等的治疗。而且在应用于膝、髋关节置换手术和腹部手术后深层静脉血栓的预防研究也有了较大的进展。
我国临床应用的抗血小板聚集类药物与国外用药已没有显著差距，主要的品种为氯吡格雷、奥扎格雷、西洛他唑、阿司匹林、噻氯匹定和双嘧达莫等6员“大将”，市场特点是新老品种平分秋色。据国内权威部门的统计数据表明， 2002～2005年，我国所用的抗血小板聚集类药物3年间平均增长了34.13%，分别占据了抗血栓药市场份额的31.35%、36.38%、38.51%和47.16%。
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“格雷”双雄
氯吡格雷属二磷酸腺苷受体阻滞剂，是赛诺菲-安万特公司研究开发的抗血小板聚集药物，商品名为“Plavix”(波立维)。1997年11月FDA批准了Plavix作为抗凝药，用于治疗急性冠状动脉综合征(ACS)。氯吡格雷可对抗血小板聚集，通过抑制二磷酸腺苷从而抑制血小板的黏附、聚集和释放。经过10年的临床使用，其目前已是抗血小板聚集临床上的标准治疗药物。
之后，赛诺菲-安万特与百时美施贵宝公司共同进行了波立维全球市场的开发， 2005年在全球七大主要市场的销售额达到了63.45亿美元的高峰，是仅次于调血脂药物阿托伐他汀之后居第2位的药物。2006年，FDA批准了波立维用于不准备进行冠状动脉血管成形术的急性ST段抬高型心肌梗死患者(STEMI)的临床治疗，进一步开拓了市场需求，从而使2006年全球性销售额仍占据了抗血栓药物市场的40%，但后来由于Apotex公司氯吡格雷非专利药上市的影响，使波立维的销售额遭到重创。
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氯吡格雷在国内由深圳信立泰药业开发，2000年首先获得SFDA颁发的生产批文，以商品名“泰嘉”上市。2000年9月19日，赛诺菲-安万特和百时美施贵宝的波立维(氯吡格雷硫酸氢盐及其片剂)在我国获得行政保护。2001年赛诺菲-安万特的波立维获得SFDA批准在我国上市，2007年2月17日由于专利到期而行政保护同时失效。
目前市场上的氯吡格雷主要是深圳信立泰药业、杭州赛诺菲-安万特民生两家的产品。2005年样本医院销售金额为8829万元，同比上一年增长了65.49%，国内总体市场已超过5亿元，占据了抗血栓药物市场的四分之一，其中进口品牌占据了86%，国产品牌占据了14%。
奥扎格雷属于TXA2合成酶抑制剂中的主要品种，是近几年抗血小板聚集药市场升起的一颗“新星”。奥扎格雷同样用于抗血小板聚集，能抑制脑血栓形成和脑血管痉挛。该品由日本小野药品工业株式会社开发上市，商品名为“Catdcliq”，2005年在全球七大药品市场销售额为7400万美元。
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我国在20世纪90年代中期开发出奥扎格雷，目前获准生产的厂家较多，主要有奥扎格雷钠原料药、粉针制剂、注射液、葡萄糖注射液、氯化钠注射液；有原料药生产厂37家，粉针制剂批文122个，注射液及输液批文22个。2005年样本医院用药为5342万元，同比上一年增长了69%，国内总体市场已超过3.3亿元。
后起之秀
20世纪末进入抗血小板领域的另一个新药是磷酸二酯酶抑制剂类药物西洛他唑。该药是日本大冢株式会社研制开发的品种，于1988年首次在日本上市，商品名为“Pletal”。 1999年1月15日经美国FDA批准，1999年5月在美国上市，用于治疗稳定性间歇性跛行。由美国的Otsuka American公司生产。目前，西洛他唑专利期已满， 2004年末FDA批准了梯瓦公司的西洛他唑通用名药品上市，美国现有8家企业生产西洛他唑通用名药物。
我国于1996年批准了中国大冢制药有限公司进口原料药，由浙江大冢制药有限公司生产西洛他唑片，以商品名“培达”上市。韩国的Korea Otsuka 公司也获得SFDA颁发的进口原料药批文。
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2000年全球排名前10位的抗血栓药市场中，西洛他唑占据了3.4%的份额，销售额排序在第6位，而增长率排序为第4位。2005年美国非专利药零售市场中，前200个血液和造血系统非专利药零售药物中，华法林、西洛他唑、叶酸3个主要品种的销售额为4.82亿美元；西洛他唑排名第96位，用药金额为8899万美元，占18.46%的比例，但是用药增长率高达917.6%；而占68%份额较大的华法林已呈负增长(-8.1%)。
从国内抗血小板聚集市场分析看，2003年16城市样本医院统计数据表明：西洛他唑在国内上海、天津、沈阳、武汉四大城市已进入前200位。从2006年重点城市样本医院购入药物统计分析可见，国内市场几乎被大冢制药的品牌药“培达” 所独占，国产品起步较晚、市场开发力量薄弱，西安大恒制药、成都利尔药业、重庆华森等药业所占份额约3%。
西洛他唑仍处于未成熟的平稳增长阶段。年平均增长率仅为9%左右，2005年国内市场份额为7980多万元，同比上一年增长了13.51%，2006年约为8240万元。预计2007年西洛他唑制剂市场份额约在1亿元左右。
总体来说，随着新品的入市，市场已逐渐形成氯吡格雷、奥扎格雷、西洛他唑三大新药与传统品种阿司匹林、噻氯匹定和双嘧达莫分庭抗礼的局面。, 百拇医药(本报特约撰稿人 蔡德山)