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努力创新监管机制 建立健全责任体系
http://www.100md.com 2007年8月23日 《中国医药报》 2007.08.23
     基层局是奋斗在食品药品监管领域的前沿“哨兵”,担负着一线监管的重任。加强基层局建设,对推动食品药品监管工作全面发展至关重要。为此,近年来,国家食品药品监管局十分重视基层局建设,目前已举办多期全国市、县食品药品监管局局长培训示范班,提升了基层局长综合素质,提高了基层食品药品监管效能。近日在京参加第十期全国县食品药品监管局局长培训示范班的学员们在本报进行了热烈座谈,他们就建立健全食品药品安全责任体系、牢固树立和实践科学监管理念、深入推进整顿和规范食品药品市场秩序工作、切实加强干部队伍建设、深入推进农村药品“两网”建设、切实加强食品安全综合监督等话题进行了认真探讨(相关报道见本报8月18日A1版)。现将他们的学习体会整理分类,分两期共8块版刊发。

    ——编者按

    ▲刘红保:食品药品安全关系到人民群众的身体健康和生命安全,责任重大,全面落实“政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系至关重要。作为食品药品监管部门,切实履行好职责,我认为关键是做好以下几方面:
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    一、必须依法监管,科学监管。要确立“为谁监管”,实现好、发展好、维护好广大人民群众的根本利益;要确立属地管理的责任理念,建立健全岗位责任制,严格责任追究,树立“在一地工作,保一方平安”的意识;要不断创新工作方法,积极探索长效监管机制。

    二、强化“四种意识”,即:强化大局意识,正确把握和处理好部门利益和全局利益的关系;强化服务意识,从维护人民的根本利益出发,想人民所想,思人民所思;强化效率意识,转变工作作风,提高行政效能;强化学习意识,提高执法水平和监管能力。

    三、做到“五个到位”,即:领导到位,宣传到位,措施到位,督查到位,奖惩到位。

    ▲陈少军:企业作为市场主体,在食品药品安全体系建设中起着十分重要的作用,是整个食品药品安全的基础。

    总体来说,绝大多数企业都能认真履行“第一责任人”的责任,维护食品药品安全,但也有少数企业漠视产品质量,甚至制假售假。导致这种状况的原因有三:一是企业把追求利润最大化作为惟一目标,见利忘义;二是由于监管部门打击不力,企业违法成本较低,导致违法行为屡禁不止;三是社会诚信体系不够完善,给违法企业以存在空间。
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    针对上述问题,我认为应紧紧抓住落实企业责任这个关键,夯实食品药品安全责任体系:一是加大打击和惩处力度,维护市场秩序。二是加大违法企业和违法行为的公开曝光力度,让违法企业无处藏身。三是积极推进强制退出机制,对经常违法、严重违法及造成严重后果的企业和经营者责令其强制退出市场。四是加快社会诚信体系建设,对食品药品生产经营企业实行信用等级管理,褒奖守信企业,惩戒失信企业,营造共同关注食品药品安全的社会氛围。

    ▲常潮海:加快建立食品药品监管责任体系是解决食品药品安全的治本之策,也是食品药品监管部门当前一项迫在眉睫的重要任务。我局结合实际,重点从以下四个方面开展工作:一是坚持和完善监管责任区和日常监管工作制度,提高监管效能。把全县划分为东、西、城区三个监管责任区,局领导分片负责,稽查人员责任到区域和单位,明确监管责任。实行稽查人员定期轮岗和局领导暗访督察制度,建立健全日常监管工作制度,做到巡查到位、服务到位、处理到位。

    二是完善监管工作制度,加强考核与监督。实施行政执法检查备案制度、案件调查与处罚职能相对分离制度,规范执法检查行为,并公布举报电话,公示案件办理情况和办理结果,避免人情办案、违规办案、不文明办案等现象的发生。
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    三是落实定期向政府报告工作制度,当好政府参谋。按照地方政府负总责的要求,每季度对本地食品药品形势进行认真分析,有针对性地建议政府整合相关部门监管资源,切实解决阶段性突出问题。

    四是积极推进药品企业信用体系建设,督促落实企业履行食品药品安全第一责任人的责任。

    ▲钱尚松:食品药品监管部门应在当地政府的领导下,制定切实可行的措施,保障食品药品监管责任体系贯彻到位。

    一、建立责任机制,确保监督措施到位。为避免出现监管盲点,应建立健全监管责任机制,在明确各部门、班组责任的基础上,按责权一致的原则,落实各部门、各环节、各岗位的责任,做到事事有人监管,处处有人负责。同时把监管责任制与责任过错追究制结合起来,对监管工作成绩突出的予以表彰,对不能有效履职的要追究其责任,以此推动各项监管措施落实到位。

    二、加强内部建设,完善监督制约机制。首先要建立健全内部各项规章制度,靠制度规范监管工作,约束执法人员的行为。其次,积极组织执法人员学习与培训,不断提高执法素质。
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    三、建立联合机制,严查假劣药品。要加强药品监管系统内部的上下联合、左右联合,同时,要加强与工商、公安、质监等部门的沟通,完善合作机制,同时加强与新闻媒体的沟通联系,对典型案例进行曝光。

    四、完善监管网络。要加强信息网络建设,逐步实现信息共享,提高监管效率;要做好农村药品“两网”建设,建立社会监督网络,延伸监管触角,增强监管主动性。

    ▲袁永权:要做好食品药品监管工作,关键是要正确把握和履行食品药品监管的职责,着重抓好“三个到位”。

    首先是思想认识要到位。做好食品药品安全监管工作,保障人民群众的饮食用药安全,不但是我们党保持同人民群众血肉联系、关心人民群众根本利益的重要体现,而且是使国民经济能持续、协调、健康发展,营造稳定的政治、社会大局的重要保证,因此,我们要从促进政治、经济、社会全面发展的高度,统一思想,认真落实科学发展观,扎实做好食品药品安全监管工作。
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    其次是落实责任制要到位。一是把药品安全监管责任层层分解,落实到各部门;二是抓好各乡镇食品药品安全机构的建立,并明确相关职责和所负责任;三是食品药品安全综合监管部门要发挥“抓手”作用,搞好牵头协调,保证食品药品安全监管工作的落实。

    第三是监管措施要到位。一是要按照上级的工作要求,做到根据不同阶段食品药品安全监管工作的特点,有针对性地提出有效的监管措施,并抓好落实;二是加强监督检查,保证各项措施落到实处。

    ▲姜仁泉:食品药品监管部门在地方政府领导下,按照科学发展观的要求,牢固树立正确的食品药品监管指导思想,制定切实可行的措施,健全完善监管机制,认真落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系,确保一方百姓饮食用药安全。

    首先,要把握机遇,扎实开展好药品市场秩序整顿规范工作,严格查处各类涉药违法行为,同时要结合基层工作实际,做好药品、医疗器械抽查检验,及时处理不合格产品,建立和完善药品、医疗器械不良反应检测和快速反应机制,防止药品安全事故的发生和扩散。
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    其次,切实履行“综合监督、组织协调、重大案件查处”的职责,定期分析评估食品安全形势,加大专项整治和产品检验力度,尤其加强对学校及民工食堂、农村等重点区域的监管,防止食品安全事故的发生。

    ▲任江涛:食品药品监管部门作为各级人民政府食品药品安全工作的“抓手”,毫无疑问应当是责任体系建设的宣传发动者、组织推动者和贯彻落实者。在实际工作中,我们必须找准定位,明确职责,加强食品药品监管。

    一、当好责任体系的宣传发动者,确保责任各方认识到位。强化责任认识,是建立健全责任体系,做好食品药品安全工作的前提和基础。食品药品监管部门要带头做好责任体系和国务院最近出台的《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的宣传。通过宣传,增强三个意识:政府民生、民本意识明显增强;监管部门各负其责的“守护神”意识明显增强;企业是食品药品安全第一责任人的意识明显增强。

    二、当好责任体系的组织推动者,确保责任体系建设到位。当前,要重点协助政府抓好三个方面的工作:一是科学分解责任。按照“政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的原则,明确责任目标,层层细化分解。二是完善考核办法。以现有的综合评价考核办法为基础,积极探索新的、行之有效的方式和方法。三是建立问责制度。重点围绕贯彻落实国务院《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,结合地方实际,尽快制定出台更具有针对性和可操作性的各级食品药品安全责任追究制度。
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    三、当好责任体系的贯彻落实者,确保安全责任落实到位。从食品药品监管部门的职能分工来看,应重点从三个方面着手,即从综合监管入手;从大要案件的查处入手;从履行药品安全监管具体职责入手。

    ▲于春光:构建“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的食品药品安全责任体系,是以人为本、关注民生的重大措施,是提升基层食品药品监管效能,实现科学监管目标的重要途径。

    一、紧紧依靠地方政府的统一领导,确保部门职能划分到位。工作中,我们围绕食品药品监管中心工作,积极主动,勤汇报、勤请示,得到了市政府高度重视,成立了以分管副市长为组长的食品安全工作领导小组,界定了各职能部门的职责,防止监管真空现象出现。

    二、强化责任追究,确保责任落实到位。市政府印发了《重大食品安全事故责任追究规定》,将食品药品安全工作纳入了政府考核体系,采取市政府与监管部门、乡镇政府签订责任状,部门同各食品药品企业签订诚信生产、经营承诺书,部门与其监管人员签订责任状的形式,明确责任与追究,初步构建了横到边、纵到底的食品药品安全监管责任体系。
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    三、完善规章制度,确保机制运行到位。我们从三个方面努力构建科学的制度体系:一是制定常规工作机制,实现按章办事。二是建立健全绩效评估考核机制,实现以评促管。三是建立全方位的宣传教育机制,营造人人关心食品药品安全的良好氛围。

    四、突出监管重点,确保市场监管到位。在抓好日常监管的同时,我们还针对重点品种、重点时段、重点区域和薄弱环节,大力组织开展了小食品加工作坊、学校食堂、生猪屠宰市场等食品专项整治和疫苗专项整治,有力地打击了制售假劣食品药品的违法行为,保障了群众饮食用药安全。

    ▲和春生:食品药品质量关系到人民群众的身体健康和生命安全,关系到社会稳定和经济发展。我认为,要做好食品药品监管工作,关键是监管责任体系的建立。

    一、加强领导、健全机构是保障监管责任落实的基础。各级食品药品监管部门要建立以当地政府为领导、各相关部门为成员的领导体系和机构,严格落实“各级政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系,坚持统一领导,部门协调,企业自律。这是我们做好食品药品监管工作的组织保障,是落实监管责任体系的坚实基础。
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    二、建立健全制度体系是落实监管责任的有效方法。食品药品监管点多面广,涉及部门多,制度体系建设就显得尤为重要。因此,我们必须通过建立健全各项工作制度,如会议制度、工作落实制度、责任追究制度、举报制度、联合执法制度、奖惩制度等,规范各相关部门严格按制度办事,规范监管人员的执法行为。

    三、明确责任,分工合作,形成合力。这是保障监管责任体系落实到位的关键。食品药品监管工作是一项复杂工程,因此,各个部门和单位既要明确分工,又要注意齐抓共管,形成合力。

    ▲罗福:我认为,在保持现有监管部门各负其责的监管模式不变的基础上,应进一步强化地方政府负总责和企业是第一责任人的责任制约机制。

    一是在机构设置、制度建设、方案制订、责任追究等方面,将食品药品安全统筹考虑,将其提高到地方政府工作层面上来,进一步强化地方政府的责任,使地方政府能够主动地把食品药品安全工作列入当地经济社会发展规划上来,能够主动地支持食品药品监管部门履行职责,从而为其创造良好的执法环境。
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    二是要建立企业是第一责任人的制约机制。食品药品企业不同于一般企业,其行为直接关系到人民群众的饮食用药安全,是决定食品药品是否安全的第一道关口。因此,必须进行源头治理,建立企业第一责任人的制约机制。要通过诚信经营、质量认证、签订食品药品安全责任状、管理评价和责任追究等一系列措施,实现对第一责任人的制约。

    ▲张存锋:食品药品监管部门应如何在当地政府的领导下,制定切实措施,保障食品药品监管责任体系贯彻到位?我们的做法是:

    一、加强宣传教育,提高食品药品生产经营者的质量意识,增强消费者的安全意识和维权意识。

    二、强化政府责任,从去年开始,县政府与各乡镇政府、各职能部门,层层签定目标责任书,落实责任制,并把食品药品安全工作纳入年终考核。

    三、建立统一、协调、高效的农村食品药品安全监管机制,如完善县、乡、村三级食品药品安全监管网络,明确领导机构和具体人员的职责,聘请协管员和信息员,并对其进行专项培训。
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    四、通过食品安全放心工程综合评价、食品安全专项检查等形式,对食品安全监管工作进行督促检查,重点督促检查各乡镇、各职能部门履行监管责任的情况。

    五、加强责任追究,建立食品药品安全责任制度和责任追究制度,对不认真履行监管职责的部门予以通报批评,对发生重大食品药品安全事故的地区,坚决依法追究相关人员的责任。

    ▲张纪荣:食品药品监管部门如何在当地政府领导下,制定切实措施,保障落实监管责任体系,我认为,应坚持做到“四个到位”。

    一是思想认识要到位。要进一步认清当前食品药品监管的严峻形势,成立食品药品安全组织领导机构,明确各监管部门职责,切实增强做好食品药品监管工作的责任感、使命感和紧迫感。

    二是宣传教育要到位。将食品药品法律法规教育和科学常识教育结合起来,不断提高广大消费者,特别是农民群众的食品药品安全意识和鉴别假冒伪劣食品药品的能力。
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    三是规范执法要到位。整合现有执法资源,坚持严格执法与热情服务相结合,构建和谐监管模式。建立并落实办案回避、案件审核、廉政谈话、执法监督卡发放等制度,对执法行为进行事前、事中和事后监督,提高办案质量和行政效能。

    四是考核奖惩要到位。制定《食品药品安全工作考核办法》,细化考核目标。层层签订食品药品安全目标管理责任书,采取随机抽查、平时考核、年终考核相结合的方式,对各级食品药品安全监管部门和下一级政府的食品药品安全工作进行综合评定,奖罚分明。

    ▲赵成锋:近年来,我县政府十分重视食品药品安全工作,制定了一整套措施,确保了食品药品监管责任体系的贯彻到位。

    一是积极推进食品药品安全组织体系建设,成立了以常务副县长为主任、各分管副县长为副主任的食品药品安全组织机构,统一组织食品药品安全监管,明确各职能部门的职责,推动食品药品安全责任体系的落实。
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    二是制定了多项规范性文件,从制度上保障食品药品安全责任体系的落实。

    三是按照责任区分,加大力度,扎实做好食品药品安全整治工作。

    四是明确职责,建立责任追究体系。每年县政府都与各乡镇政府、各有关监管部门签署责任状,将食品药品安全监管纳入政府工作考核目标,明确政府对本地区食品药品安全负总责,统一领导、协调本地区的监管工作,加强对行政执法的协调、监督,在年终对责任状进行评议、考核。对于在食品药品监管工作中,不认真履行职责或履行职责不到位的,严格按照责任追究制进行责任追究。

    ▲周建平:围绕贯彻落实国务院关于“食品药品安全地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的精神,我们主要做了以下几方面工作。

    一是食品药品安全地方政府负总责得到落实:市政府及时召开了乡镇政府及相关职能部门领导参加的会议,制定了具体措施,签订了责任状。
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    二是进一步明确了各监管部门的责任:对于药品、医疗器械的监管,我们责无旁贷,必须依法履行好监管职责。对于食品监管,我们认真履行好“综合监督、组织协调、依法查处重大食品安全事故”的职责,充分利用好食品安全委员会这一工作平台,对各成员单位及乡镇政府建立好考核体系、评价体系,并定期进行考核,充分发挥好“抓手”的作用。

    三是进一步强化企业是食品药品安全第一责任人的意识:企业的社会责任感是确保食品药品安全的前提条件,要加大对企业法人及从业人员的培训和宣传力度,提高企业诚信、自律意识。同时,通过信用等级的分类,确定监管等级及监管频次,并通过多种方式及时向社会公示。

    (文字由本报记者集体整理,照片由本报记者韩国强、熊光明摄), 百拇医药