GCP实施过程
GCP(Good Clinical Practice)即药品临床试验管理规范，是规范药品临床试验全过程的标准规定。
1998年3月2日，卫生部颁布了《药品临床试验管理规范(试行)》。1999年，原国家药品监督管理局修订并颁布《药物临床试验管理规范》，同年9月1日起实施，同时启动药物临床试验机构的GCP试点认证检查工作。2003年6月4日，经国家食品药品监督管理局局务会审议，通过《药物临床试验管理质量规范》，同年9月1日起正式施行。2004年2月19日，国家食品药品监督管理局和卫生部共同制定并公布了《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》，以加强药物临床试验的监督管理，并确保药物临床试验在具有药物临床试验资格的机构中进行，同时实施药物临床试验机构的资格认定。
截止到2007年8月，国家食品药品监督管理局正式对外公布授予“药物临床试验机构资格认定证书”的临床试验机构11批次，共计158家。
(文章由本报记者 张燕玲 整理), 百拇医药
1998年3月2日，卫生部颁布了《药品临床试验管理规范(试行)》。1999年，原国家药品监督管理局修订并颁布《药物临床试验管理规范》，同年9月1日起实施，同时启动药物临床试验机构的GCP试点认证检查工作。2003年6月4日，经国家食品药品监督管理局局务会审议，通过《药物临床试验管理质量规范》，同年9月1日起正式施行。2004年2月19日，国家食品药品监督管理局和卫生部共同制定并公布了《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》，以加强药物临床试验的监督管理，并确保药物临床试验在具有药物临床试验资格的机构中进行，同时实施药物临床试验机构的资格认定。
截止到2007年8月，国家食品药品监督管理局正式对外公布授予“药物临床试验机构资格认定证书”的临床试验机构11批次，共计158家。
(文章由本报记者 张燕玲 整理), 百拇医药