中药国际化大事记
●1997年12月，天士力集团生产的复方丹参滴丸成为世界范围内第一例以药品身份进入美国FDAIND的Ⅱ期临床试验的中药制剂。
●2001年，浙江康莱特药业有限公司研制生产的双项广谱抗癌新药——康莱特注射液，被美国FDA批准临床试验，实现了中国处方药在美国进行临床试验零的突破。目前该药已完成在俄罗斯的临床试验。
●2006年，上海杏灵科技药业股份有限公司研发的自主知识产权新药——银杏酮酯(GBE50)，经美国FDA审核，跳过Ⅰ、Ⅱ期临床研究，直接在美开展Ⅲ期临床试验。此外，银杏酮酯及其相关技术目前已拥有中、美、英、澳四国八项发明专利授权。目前，银杏酮酯制剂杏灵颗粒已完成了在泰国的注册。
●2006年12月，江苏康缘药业研发的国家级新药“桂枝茯苓胶囊”在美国FDA临床预审中获得肯定，2007年4月正式启动Ⅱ期临床试验项目。
●上海现代中医药技术发展有限公司组织临床并进行生产的国家级治疗肝病中药新药——扶正化瘀片，日前已正式通过美国FDA审批程序，免试Ⅰ期临床直接进入Ⅱ期临床试验。
●北大维信生物科技有限公司生产的降血脂中药“血脂康”已通过美国FDA临床预批文(Pre-IND)会议，2007年将正式在美开展Ⅱ期临床试验。
■同仁堂在韩国开设的门店。
文字由本报记者 胡波 编写、整理, http://www.100md.com
●2001年，浙江康莱特药业有限公司研制生产的双项广谱抗癌新药——康莱特注射液，被美国FDA批准临床试验，实现了中国处方药在美国进行临床试验零的突破。目前该药已完成在俄罗斯的临床试验。
●2006年，上海杏灵科技药业股份有限公司研发的自主知识产权新药——银杏酮酯(GBE50)，经美国FDA审核，跳过Ⅰ、Ⅱ期临床研究，直接在美开展Ⅲ期临床试验。此外，银杏酮酯及其相关技术目前已拥有中、美、英、澳四国八项发明专利授权。目前，银杏酮酯制剂杏灵颗粒已完成了在泰国的注册。
●2006年12月，江苏康缘药业研发的国家级新药“桂枝茯苓胶囊”在美国FDA临床预审中获得肯定，2007年4月正式启动Ⅱ期临床试验项目。
●上海现代中医药技术发展有限公司组织临床并进行生产的国家级治疗肝病中药新药——扶正化瘀片，日前已正式通过美国FDA审批程序，免试Ⅰ期临床直接进入Ⅱ期临床试验。
●北大维信生物科技有限公司生产的降血脂中药“血脂康”已通过美国FDA临床预批文(Pre-IND)会议，2007年将正式在美开展Ⅱ期临床试验。
■同仁堂在韩国开设的门店。
文字由本报记者 胡波 编写、整理, http://www.100md.com