新闻回放 齐二药假亮菌甲素事件回放
2006年4月19日,广州中山三院感染科按广东省医疗机构药品集中招标中心的规定,开始改用齐齐哈尔第二制药有限公司(以下简称“齐二药”)生产的亮菌甲素注射液。
4月24日和26日,该院感染科三区先后出现2例急性肾衰病人。4月30日下午,感染科二区也出现6例相同症状病人,引起医务人员警觉。
5月1日下午,医院组织专家大会诊,高度怀疑病人发生的急性肾功能衰竭与药物不良反应有关,当即决定成立抢救小组,积极抢救病人。全院停用并封存可疑药物齐二药生产的亮菌甲素,并立即向有关行政主管部门报告。从4月19日至5月1日全院停用该药,共64例患者使用过该药,13例死亡。
5月9日,国家食品药品监督管理局(SDFA)发出特急通知,决定暂停齐二药“亮菌甲素注射液”的生产,在全国范围内暂停销售和使用该药。
5月11日,SFDA再次发出紧急通知,在全国范围内停止销售和使用齐二药生产的所有药品。
5月15日,SFDA通报了查处齐二药假药案的最新进展——齐二药购入的药用辅料丙二醇,经检验为二甘醇。其造假成因系犯罪嫌疑人王某以江苏泰兴化工总厂名义用二甘醇假冒丙二醇销售给齐二药,齐二药违反GMP有关规定,将二甘醇辅料用于生产,含有二甘醇的亮菌甲素注射液是导致病人肾功能急性衰竭的直接原因。
2007年8月2日,齐二药假亮菌甲素索赔案在广州市天河区法院开庭,10名假药受害者联合状告中山三院,要求索赔2000万元。到8月10日该案已3次厅审。
8月10日,卫生部召开例行新闻发布会,针对记者提出的齐二药假药案件中受害人要求广州中山三院赔偿问题,卫生部发言人毛群安说:“我们应该尊重法院的最终判决,这是一个原则。就这件事情,我们感觉到,中山三院最先发现这种假药并且及时采取措施,对一些患者进行紧急救治,并且及时报告,而使齐二药的假药案的危害没有造成更大的扩散。作为这样一个负责任的医疗机构,如果要承担一个不负责任的医药企业生产假药所造成的损害后果的话,这不公正。我们要求报告药物不良反应,谁报告了不良反应,谁来承担这个药品不良反应造成的后果,将会对我们这项制度的执行带来很大的影响。”, 百拇医药
4月24日和26日,该院感染科三区先后出现2例急性肾衰病人。4月30日下午,感染科二区也出现6例相同症状病人,引起医务人员警觉。
5月1日下午,医院组织专家大会诊,高度怀疑病人发生的急性肾功能衰竭与药物不良反应有关,当即决定成立抢救小组,积极抢救病人。全院停用并封存可疑药物齐二药生产的亮菌甲素,并立即向有关行政主管部门报告。从4月19日至5月1日全院停用该药,共64例患者使用过该药,13例死亡。
5月9日,国家食品药品监督管理局(SDFA)发出特急通知,决定暂停齐二药“亮菌甲素注射液”的生产,在全国范围内暂停销售和使用该药。
5月11日,SFDA再次发出紧急通知,在全国范围内停止销售和使用齐二药生产的所有药品。
5月15日,SFDA通报了查处齐二药假药案的最新进展——齐二药购入的药用辅料丙二醇,经检验为二甘醇。其造假成因系犯罪嫌疑人王某以江苏泰兴化工总厂名义用二甘醇假冒丙二醇销售给齐二药,齐二药违反GMP有关规定,将二甘醇辅料用于生产,含有二甘醇的亮菌甲素注射液是导致病人肾功能急性衰竭的直接原因。
2007年8月2日,齐二药假亮菌甲素索赔案在广州市天河区法院开庭,10名假药受害者联合状告中山三院,要求索赔2000万元。到8月10日该案已3次厅审。
8月10日,卫生部召开例行新闻发布会,针对记者提出的齐二药假药案件中受害人要求广州中山三院赔偿问题,卫生部发言人毛群安说:“我们应该尊重法院的最终判决,这是一个原则。就这件事情,我们感觉到,中山三院最先发现这种假药并且及时采取措施,对一些患者进行紧急救治,并且及时报告,而使齐二药的假药案的危害没有造成更大的扩散。作为这样一个负责任的医疗机构,如果要承担一个不负责任的医药企业生产假药所造成的损害后果的话,这不公正。我们要求报告药物不良反应,谁报告了不良反应,谁来承担这个药品不良反应造成的后果,将会对我们这项制度的执行带来很大的影响。”, 百拇医药