紧密衔接 突出重点 加大力度——全国药品专项整治稳步推进
本报北京讯 为贯彻落实《国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组工作实施方案》，日前，国家食品药品监管局明确提出，药品专项整治必须与国务院部署开展的整顿和规范药品市场秩序专项行动相结合、相衔接，在短时间内集中解决影响药品安全的突出问题。在全国开展整顿和规范药品市场秩序专项行动的基础上，国家食品药品监管局进一步加大药品整治工作力度，从药品研制、生产、流通等环节入手，突出重点，分类整治；各地食品药品监管部门按照国家食品药品监管局部署精心组织、周密安排。目前，专项整治各项工作进展顺利。
国家食品药品监管局对685个高类别新药注册品种进行了现场核查；各省局完成了23987个品种的核查。目前，全国共撤回药品注册申请6441个，注销药品批准文号578个。全国共吊销5家生产企业的《药品生产许可证》，收回128家生产企业的《药品GMP证书》，停产整顿生产企业168家，限期整改生产企业2025家。各级食品药品监管部门集中力量查处了一批典型案件，起到了很好的震慑作用。各地共检查药品、医疗器械经营企业30.7万家，监督检查覆盖面达到了89.6%。对存在问题的49335家企业责令整改，吊销经营许可证1202家，核减经营企业经营范围1794家，收回《药品GSP证书》481张，取缔无证经营3325家，取缔挂靠经营255家，查处其他违法违规行为20523件。全国共清查医疗器械产品注册证23677个，涉及企业8288家；撤销产品注册证65个，注销产品注册证147个；组织完成了第一批部分重点品种注册资料核查，共计60个品种，涉及18个企业。
国家食品药品监管局制定了全国产品质量和食品安全专项整治工作新闻宣传方案。药品整治组及时编发了《工作动态信息》，在中国医药报、医药经济报和国家食品药品监管局网站开辟专栏；组织中国医药报、医药经济报和国家食品药品监管局网站及时报道全国食品药品监管系统和药品整治组贯彻国务院部署迅速展开工作的动态，营造专项整治的舆论氛围；与中央人民广播电台《新闻纵横》栏目共同策划了四期专题节目，包括农村药品市场整治等内容，该节目于9月上旬陆续播出；策划了全国“安全用药、合理用药”宣传月活动，该活动将由国家食品药品监管局、卫生部、教育部等多部委联合举办，于9月22日在北京启动。
(王泽森 刘萌), http://www.100md.com(王泽森；刘萌)
国家食品药品监管局对685个高类别新药注册品种进行了现场核查；各省局完成了23987个品种的核查。目前，全国共撤回药品注册申请6441个，注销药品批准文号578个。全国共吊销5家生产企业的《药品生产许可证》，收回128家生产企业的《药品GMP证书》，停产整顿生产企业168家，限期整改生产企业2025家。各级食品药品监管部门集中力量查处了一批典型案件，起到了很好的震慑作用。各地共检查药品、医疗器械经营企业30.7万家，监督检查覆盖面达到了89.6%。对存在问题的49335家企业责令整改，吊销经营许可证1202家，核减经营企业经营范围1794家，收回《药品GSP证书》481张，取缔无证经营3325家，取缔挂靠经营255家，查处其他违法违规行为20523件。全国共清查医疗器械产品注册证23677个，涉及企业8288家；撤销产品注册证65个，注销产品注册证147个；组织完成了第一批部分重点品种注册资料核查，共计60个品种，涉及18个企业。
国家食品药品监管局制定了全国产品质量和食品安全专项整治工作新闻宣传方案。药品整治组及时编发了《工作动态信息》，在中国医药报、医药经济报和国家食品药品监管局网站开辟专栏；组织中国医药报、医药经济报和国家食品药品监管局网站及时报道全国食品药品监管系统和药品整治组贯彻国务院部署迅速展开工作的动态，营造专项整治的舆论氛围；与中央人民广播电台《新闻纵横》栏目共同策划了四期专题节目，包括农村药品市场整治等内容，该节目于9月上旬陆续播出；策划了全国“安全用药、合理用药”宣传月活动，该活动将由国家食品药品监管局、卫生部、教育部等多部委联合举办，于9月22日在北京启动。
(王泽森 刘萌), http://www.100md.com(王泽森；刘萌)