“肾参”的遭遇和黄寰的隐忧
在上海张江药谷一幢窗明几净的实验楼里,本应是踌躇满志的副主任医师黄寰,却流露出焦虑和不安。
作为上海一家生物技术有限公司总经理,黄寰花了11年时间研究发现的一种治疗妇女更年期综合症的天然植物———肾参(俗称),眼下已进入三期临床试验,获得国家新药证书指日可待。
长期以来,国内外对妇女更年期综合症的治疗都是使用激素替代疗法。由于激素会导致癌变及心脑血管疾病的发病率增高,近几年西方国家已经开始慎用或禁用,为此,世界各国医药工作者都在寻找和研究疗效确切、又无任何毒副作用的新产品。来自天然植物、不含激素的肾参,非常有希望成为这类新药。特别是肾参为单味药材,能解决中药难以控制质量的问题,一旦产品上市,其社会效益和经济效益都非常可观。
然而,作为肾参的发现人,黄寰心中却常有“隐忧”,因为在2003年由于资金问题,当地政府风险投资65%的股权已全部转让给外资,黄寰自己35%的股权也在外资一次次增资中稀释,目前仅剩10%,公司完全被外资控股。
新药材的开发,在全国可谓罕见,何况肾参还是一种在《本草纲目》中没有记载的新药材。作为一位民族责任感极强的中国科学工作者,黄寰自言目前“深感焦虑和惭愧”。
他最为担心的是:一旦肾参新药证书批下来后,它将作为一种新药材载入《中华人民共和国药典》,但肾参的“药材标准”所有权、专利权以及产品的经营权都控制在外国人手中。尤其是要使用这种药材生产成品,必须购买该药材的对照品。而销售对照品的指定单位———中国药品生物制品检定所,就必须向掌控这项专利的外资企业进货。因此就会出现:在中国自己的土地上“进口”中国药材,生产中国人研发的“洋药”。
“在上个世纪60年代,青蒿素的发现曾让国人引以自豪,但因没有重视知识产权的保护,如今在国际市场处处被动。肾参虽然申请了专利,但在产业化过程中依然会重蹈青蒿素的覆辙。现在拯救还来得及,因为中方科研人员在技术上、经营上还占主动,公司正面临再次融资,外方也愿出让一部分股份。但是,一旦确立了主要投资方,新药证书下来后,一切就由不得我们了。”黄寰说。, http://www.100md.com
作为上海一家生物技术有限公司总经理,黄寰花了11年时间研究发现的一种治疗妇女更年期综合症的天然植物———肾参(俗称),眼下已进入三期临床试验,获得国家新药证书指日可待。
长期以来,国内外对妇女更年期综合症的治疗都是使用激素替代疗法。由于激素会导致癌变及心脑血管疾病的发病率增高,近几年西方国家已经开始慎用或禁用,为此,世界各国医药工作者都在寻找和研究疗效确切、又无任何毒副作用的新产品。来自天然植物、不含激素的肾参,非常有希望成为这类新药。特别是肾参为单味药材,能解决中药难以控制质量的问题,一旦产品上市,其社会效益和经济效益都非常可观。
然而,作为肾参的发现人,黄寰心中却常有“隐忧”,因为在2003年由于资金问题,当地政府风险投资65%的股权已全部转让给外资,黄寰自己35%的股权也在外资一次次增资中稀释,目前仅剩10%,公司完全被外资控股。
新药材的开发,在全国可谓罕见,何况肾参还是一种在《本草纲目》中没有记载的新药材。作为一位民族责任感极强的中国科学工作者,黄寰自言目前“深感焦虑和惭愧”。
他最为担心的是:一旦肾参新药证书批下来后,它将作为一种新药材载入《中华人民共和国药典》,但肾参的“药材标准”所有权、专利权以及产品的经营权都控制在外国人手中。尤其是要使用这种药材生产成品,必须购买该药材的对照品。而销售对照品的指定单位———中国药品生物制品检定所,就必须向掌控这项专利的外资企业进货。因此就会出现:在中国自己的土地上“进口”中国药材,生产中国人研发的“洋药”。
“在上个世纪60年代,青蒿素的发现曾让国人引以自豪,但因没有重视知识产权的保护,如今在国际市场处处被动。肾参虽然申请了专利,但在产业化过程中依然会重蹈青蒿素的覆辙。现在拯救还来得及,因为中方科研人员在技术上、经营上还占主动,公司正面临再次融资,外方也愿出让一部分股份。但是,一旦确立了主要投资方,新药证书下来后,一切就由不得我们了。”黄寰说。, http://www.100md.com