关于消渴通脉口服液(5疗程终结糖尿病的“口服胰岛疫苗”)的资料
泉水
我是从事多年药品研究的，有网友(闻惠《求证5疗程终结糖尿病的“口服胰岛疫苗”》 )准备发难，我也尽一份力.
消渴通脉口服液主要用于治疗和预防糖尿病慢性并发症的中药3类新药。本项目在1993年被国家中医药管理局招标为重点科研课题。2002年被列入河南省重大科技攻关项目。处方由黄芪、丹参、水蛭、黄连、川芎、川牛膝等组成。
我在国家药监局网站查到时关于消渴通脉口服液的以下资料:
消渴通脉口服液于2004-08-25取得批准文号,但批准的功能主治与宣传资料完全不同,通过正式批准的广告内容的功能主治为:“益气养阴清热、活血化瘀通络、适用于消渴病气阴两虚所引起的倦怠、乏力、口干、肢体麻木、疼痛等，可用于II型糖尿病的周围神经性病变。”
(泉水注：中医中消渴病相当于糖尿病，可见其功能主治定位也不过算是糖尿病的一个辅助用药而已,典型的违法广告，虚假宣传)
, http://www.100md.com
另外根据其过度期，就是保护期来看，由于时间只有三年太短，不可能是一类新药，以前一类新药，有8到12年保护期。就这品种不用看就知道是中国人自己搞出来，自己使用的，不关外国人任何事，同时本品是一个中药，明显也和疫苗拉不上任何关系
国家药监局网页http://app1.sfda.gov.cn/webportal/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_11635827&POpType=DBSearch&DBSearch=DJSearch&DJSearch=DJDetailPg&DJDetailPg=NDc0OQ%3D%3D&selDbName=PLDB_TBL_TABLE7&tblCol=OID&Ptype1_sld=0&Ptype2_sld=0&Ptype3_sld=0
批准文号 国药准字Z20040090 批准文号备注 产品名称 消渴通脉口服液 英文名称 ---- 商品名 生产单位 河南省四方药业有限公司 批准日期 2004-08-25 产品类别 中药 规格 每支装10ml 剂型 口服液 原批准文号 相关信息 中药品种保护药品广告( 查到的信息如上), 药品广告网面http://app1.sfda.gov.cn/webportal/images/ypgg/pic/410412150023.jpg
, 百拇医药
附：中医培训网对消渴通脉口服液的介绍(泉水注：不排除有自我吹嘘的可能)
处方特点 消渴通脉口服液主要用于治疗和预防糖尿病慢性并发症的中药3类新药。本项目在1993年被国家中医药管理局招标为重点科研课题。2002年被列入河南省重大科技攻关项目。处方由黄芪、丹参、水蛭、黄连、川芎、川牛膝等组成，具有益气养阴、活血化瘀通络之功效，主治消渴病气阴两虚兼血瘀证，用于糖尿病合并周围神经病变的治疗。该处方是20多年的临床不断优选，结合现代药学及糖尿病慢性并发症研究的基础上而确定的，优于目前临床应用药物。 药物特点及临床疗效 该方中多种药物据现代药理研究有明显的降低血糖，抑制醛糖还原酶(AR)，改善微循环、抗脂质过氧化、降血脂等作用。该方先以汤剂形式治疗糖尿病神经血管病变200多例，服药后症状、血脂、神经传导速度、微循环等指标均有不同程度的改善。在数年的临床应用中，对糖尿病慢性病发症，尤其对合并神经、血管病变的治疗和预防有良好的效果。治疗后红细胞山梨醇水平显著下降；微循环明显改善；神经传导速度加快，临床症状和体征显著好转。新乡市第二人民医院对88例糖尿病合并神经血管病变临床结果表明：消渴通脉口服液治疗口渴多饮、多食易饥、卷怠乏力、溲赤便秘、肢端疼痛、手足麻木、感觉异常、肢端青紫、皮肤溃烂、趾端坏疽、舌质紫暗、瘀斑等症状均有明显改善。显效率达77.78%，总有效率达93.24%，明显优于格列齐特对照组。同时血糖、尿糖下降，血浆胰岛素、血流变、糖化血清蛋白均较治疗前有明显改善，患者普遍自觉体力有所增强。由中国中医研究院西苑医院、上海中医药大学曙光医院、成都中医药大学附属医院、山东中医药大学附属医院河南省中医学院第一附属医院对临床112例糖尿病(气阴两虚兼血瘀症)合并周围神经病变病例进行Ⅱ期临试验，结果表明：随机治疗组对糖尿病症状总有效率为93.65%，显效率为74.26%；对感觉障碍总有效率为90.32%，显效率为68.76%。二项疗效指标均明显优于对照组(p<0.05)，肌电图结果表明：正中腓总感觉或运动神经传导速度明显改善。通过安全性检测，未见明显毒副反应。 在上述研究的基础上，由中国中医研究院西苑医院负责，上海中医药大学附属曙光医院、成都中医药大学附属医院、山东中医药大学附属医院协作对本品进行了Ⅲ期临床试验，对409例Ⅱ型糖尿病(气阴两虚兼血瘀症)合并周围神经病变患者的临床观察结果表明，中医症候总有效率达91.21%，明显优于对照组(72.54%)；同时，血常规、尿常规、便常规、心电图、肝肾功能等安全性指标检查结果表明，本品对血、尿、便常规、肝、肾功能无不良影响。 通过以上研究工作证实：消渴通脉口服液作为治疗糖尿病神经血管病变的一种新药，服用方便，易于吸收，质量可控，是安全、有效的。 市场前景 糖尿病正随着人民生活水平的提高，变为一种常见多发疾病，据卫生部1999–2000作的统计调查表明，全国糖尿病患者有6000–6500万人，发病率己由十年前的1.5～2.3%上升到5.4～6.2%，每年因糖尿病而死亡的人数己跃居各病型第三位，而且，这种增长趋势在今后仍将持续进行下去。据世界著名糖尿病专家、英国皇家医学会副主席、英国内分泌学会主席布卢姆院士指出，世界范围内随着生活方式的改变和老龄化社会的加剧，糖尿病发病率和死亡率已出现快速上升趋势，成为世界上继肿瘤、心血管病之后第三位严重危害人类健康的疾病。据世界卫生组织报告，目前全球每年约有320万人死于糖尿病诱发的并发症，并且在持续增加。2000年全球糖尿病患者已经高达1.71亿，到2030年这一数字将翻一番，发展中国家的糖尿病患者届时将增加150%。糖尿病的严重性在于其并发症，其病理改变涉及周身各个系统，为糖尿病致死致残的主要原因。日前虽有较多的降糖药物，但单纯控制血糖，并不能逆转并发症的进展，且化学药品对糖尿病并发症的疗效不明显，却有明显的毒副作用。目前，世界上约有二亿六千万糖尿病患者面临致死、致残的危险。治疗糖尿病的及其并发症的药品市场需求较瘩。预防和治疗并发症的药品疗程一般为2-3个月，病人需服药1-3个疗程，根据糖尿病并发症的常用剂量计算，全国每年约需治疗糖尿病并发症的药物390亿盒。 目前，国内外用于糖尿病的新药有格列齐特等，中药有降糖灵、糖脉康等，但由于化学药物副作用较大且依赖性强，而最近销售呈下降趋势，中药产品从一上市就有强大的增长势头，常用药消渴丸、芪蛭降糖胶囊、糖尿乐等产品销售额持续上升，2000年比1999年，增幅达21%，超过我国医药行业平均增幅13%指标。随着近年来中药现代化研究工作的进展，中药产品的质量及疗效的稳定性正逐步提高，人们对中药的认识也有很大提高。新药消渴通脉口服液为纯中药制剂且服用方便，易于吸收，安全，预防、治疗糖尿病并发症疗效确切。该药具有疗效稳定、毒副作用小的特点，在防治并发症方面有一定优势。所以市场前景极为广阔。, 百拇医药
我是从事多年药品研究的，有网友(闻惠《求证5疗程终结糖尿病的“口服胰岛疫苗”》 )准备发难，我也尽一份力.
消渴通脉口服液主要用于治疗和预防糖尿病慢性并发症的中药3类新药。本项目在1993年被国家中医药管理局招标为重点科研课题。2002年被列入河南省重大科技攻关项目。处方由黄芪、丹参、水蛭、黄连、川芎、川牛膝等组成。
我在国家药监局网站查到时关于消渴通脉口服液的以下资料:
消渴通脉口服液于2004-08-25取得批准文号,但批准的功能主治与宣传资料完全不同,通过正式批准的广告内容的功能主治为:“益气养阴清热、活血化瘀通络、适用于消渴病气阴两虚所引起的倦怠、乏力、口干、肢体麻木、疼痛等，可用于II型糖尿病的周围神经性病变。”
(泉水注：中医中消渴病相当于糖尿病，可见其功能主治定位也不过算是糖尿病的一个辅助用药而已,典型的违法广告，虚假宣传)
, http://www.100md.com
另外根据其过度期，就是保护期来看，由于时间只有三年太短，不可能是一类新药，以前一类新药，有8到12年保护期。就这品种不用看就知道是中国人自己搞出来，自己使用的，不关外国人任何事，同时本品是一个中药，明显也和疫苗拉不上任何关系
国家药监局网页http://app1.sfda.gov.cn/webportal/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_11635827&POpType=DBSearch&DBSearch=DJSearch&DJSearch=DJDetailPg&DJDetailPg=NDc0OQ%3D%3D&selDbName=PLDB_TBL_TABLE7&tblCol=OID&Ptype1_sld=0&Ptype2_sld=0&Ptype3_sld=0
批准文号 国药准字Z20040090 批准文号备注 产品名称 消渴通脉口服液 英文名称 ---- 商品名 生产单位 河南省四方药业有限公司 批准日期 2004-08-25 产品类别 中药 规格 每支装10ml 剂型 口服液 原批准文号 相关信息 中药品种保护药品广告( 查到的信息如上), 药品广告网面http://app1.sfda.gov.cn/webportal/images/ypgg/pic/410412150023.jpg
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附：中医培训网对消渴通脉口服液的介绍(泉水注：不排除有自我吹嘘的可能)
处方特点 消渴通脉口服液主要用于治疗和预防糖尿病慢性并发症的中药3类新药。本项目在1993年被国家中医药管理局招标为重点科研课题。2002年被列入河南省重大科技攻关项目。处方由黄芪、丹参、水蛭、黄连、川芎、川牛膝等组成，具有益气养阴、活血化瘀通络之功效，主治消渴病气阴两虚兼血瘀证，用于糖尿病合并周围神经病变的治疗。该处方是20多年的临床不断优选，结合现代药学及糖尿病慢性并发症研究的基础上而确定的，优于目前临床应用药物。 药物特点及临床疗效 该方中多种药物据现代药理研究有明显的降低血糖，抑制醛糖还原酶(AR)，改善微循环、抗脂质过氧化、降血脂等作用。该方先以汤剂形式治疗糖尿病神经血管病变200多例，服药后症状、血脂、神经传导速度、微循环等指标均有不同程度的改善。在数年的临床应用中，对糖尿病慢性病发症，尤其对合并神经、血管病变的治疗和预防有良好的效果。治疗后红细胞山梨醇水平显著下降；微循环明显改善；神经传导速度加快，临床症状和体征显著好转。新乡市第二人民医院对88例糖尿病合并神经血管病变临床结果表明：消渴通脉口服液治疗口渴多饮、多食易饥、卷怠乏力、溲赤便秘、肢端疼痛、手足麻木、感觉异常、肢端青紫、皮肤溃烂、趾端坏疽、舌质紫暗、瘀斑等症状均有明显改善。显效率达77.78%，总有效率达93.24%，明显优于格列齐特对照组。同时血糖、尿糖下降，血浆胰岛素、血流变、糖化血清蛋白均较治疗前有明显改善，患者普遍自觉体力有所增强。由中国中医研究院西苑医院、上海中医药大学曙光医院、成都中医药大学附属医院、山东中医药大学附属医院河南省中医学院第一附属医院对临床112例糖尿病(气阴两虚兼血瘀症)合并周围神经病变病例进行Ⅱ期临试验，结果表明：随机治疗组对糖尿病症状总有效率为93.65%，显效率为74.26%；对感觉障碍总有效率为90.32%，显效率为68.76%。二项疗效指标均明显优于对照组(p<0.05)，肌电图结果表明：正中腓总感觉或运动神经传导速度明显改善。通过安全性检测，未见明显毒副反应。 在上述研究的基础上，由中国中医研究院西苑医院负责，上海中医药大学附属曙光医院、成都中医药大学附属医院、山东中医药大学附属医院协作对本品进行了Ⅲ期临床试验，对409例Ⅱ型糖尿病(气阴两虚兼血瘀症)合并周围神经病变患者的临床观察结果表明，中医症候总有效率达91.21%，明显优于对照组(72.54%)；同时，血常规、尿常规、便常规、心电图、肝肾功能等安全性指标检查结果表明，本品对血、尿、便常规、肝、肾功能无不良影响。 通过以上研究工作证实：消渴通脉口服液作为治疗糖尿病神经血管病变的一种新药，服用方便，易于吸收，质量可控，是安全、有效的。 市场前景 糖尿病正随着人民生活水平的提高，变为一种常见多发疾病，据卫生部1999–2000作的统计调查表明，全国糖尿病患者有6000–6500万人，发病率己由十年前的1.5～2.3%上升到5.4～6.2%，每年因糖尿病而死亡的人数己跃居各病型第三位，而且，这种增长趋势在今后仍将持续进行下去。据世界著名糖尿病专家、英国皇家医学会副主席、英国内分泌学会主席布卢姆院士指出，世界范围内随着生活方式的改变和老龄化社会的加剧，糖尿病发病率和死亡率已出现快速上升趋势，成为世界上继肿瘤、心血管病之后第三位严重危害人类健康的疾病。据世界卫生组织报告，目前全球每年约有320万人死于糖尿病诱发的并发症，并且在持续增加。2000年全球糖尿病患者已经高达1.71亿，到2030年这一数字将翻一番，发展中国家的糖尿病患者届时将增加150%。糖尿病的严重性在于其并发症，其病理改变涉及周身各个系统，为糖尿病致死致残的主要原因。日前虽有较多的降糖药物，但单纯控制血糖，并不能逆转并发症的进展，且化学药品对糖尿病并发症的疗效不明显，却有明显的毒副作用。目前，世界上约有二亿六千万糖尿病患者面临致死、致残的危险。治疗糖尿病的及其并发症的药品市场需求较瘩。预防和治疗并发症的药品疗程一般为2-3个月，病人需服药1-3个疗程，根据糖尿病并发症的常用剂量计算，全国每年约需治疗糖尿病并发症的药物390亿盒。 目前，国内外用于糖尿病的新药有格列齐特等，中药有降糖灵、糖脉康等，但由于化学药物副作用较大且依赖性强，而最近销售呈下降趋势，中药产品从一上市就有强大的增长势头，常用药消渴丸、芪蛭降糖胶囊、糖尿乐等产品销售额持续上升，2000年比1999年，增幅达21%，超过我国医药行业平均增幅13%指标。随着近年来中药现代化研究工作的进展，中药产品的质量及疗效的稳定性正逐步提高，人们对中药的认识也有很大提高。新药消渴通脉口服液为纯中药制剂且服用方便，易于吸收，安全，预防、治疗糖尿病并发症疗效确切。该药具有疗效稳定、毒副作用小的特点，在防治并发症方面有一定优势。所以市场前景极为广阔。, 百拇医药