用ELISA法测定早期妊娠妇女血清人胎盘泌乳素的研究
作者：王立岩* 张为远 朱凤全 闰国来
单位：白求恩医科大学第二临床医学院妇产科
关键词：
中华医学杂志920919.htm 人胎盘泌乳素(HPL)是由胎盘合体细胞产生的蛋白类激素，孕早期血中HPL含量低，尤其在患滋养细胞疾病时血中含量呈异常低值。目前国内主要用放射免疫法检测HPL[1]，因其需要特殊设备，应用受到限制。我们用酶联免疫吸附测定法，测定了妊娠早期孕妇血清HPL值，以探讨HPL水平的临床意义。
一、对象和方法
我院门诊及住院的孕早期妇女167例，孕周6-12周，共测定211次。其中正常妊娠74例；先兆流产57例，12例进行了连续测定，最多测定3次；不完全流产7例；宫外孕11例；滋养细胞疾病18例，其中良性葡萄胎12例，恶性葡萄胎2例，绒癌4例。对先兆流产者和滋养细胞疾病者均做了随访。采用人胎泌乳素-亲和层析和抗人全血清-亲和层析技术，从人胎盘匀浆中分离纯化出HPL纯品。将纯化的HPL抗原免疫家兔获得HPL抗血清。将HPL抗血清经50%、33.3%饱和硫酸铵分级沉淀后获得HPL抗体(IgG)，用改良的过碘酸钠法制备HPL抗体和辣根过氧化物酶结合物(即PcAb-HRP)用HPL抗体包被酶标板做为固相抗体，建立了PcAb-HPL-PcAb-HRP双抗体夹心的ELISA方法。测定范围5-50μg/L，批内变异系数(CV)为8.9%，批间CV为13.4%。取孕妇静脉血，离心分离血清，-20℃，集中测定。用X2检验对所得资料进行统计学处理。
, 百拇医药
二、结果
1.本法与HPL-RIA测定结果比较：用ELISA方法在测定31例孕妇血清HPL含量的同时用RIA法测定[1]。将两种方法的检测结果做相关性分析，其相关系数r=0.9040，P<0.001，Y=0.9622X+0.0813。
2.妊娠早期HPL值：(1)正常妊娠：用本法在妊娠第6周即可以检出血HPL，检出比例8/12。在正常妊娠早期，血中HPL值随孕周的增加而增加。(2)流产患者：先兆流产57例中27例血中HPL值低于同孕周正常值范围，虽经保胎治疗，但因无效而流产者16例(60.0%)；血HPL值正常者30例中有5例流产(20.0%)。两者比较P<0.05。连续测定12例，其中8例HPL呈持续低值，结果均流产。不完全流产7例中有6例HPL呈低值。(3)异位妊娠患者：经手术确诊为异位妊娠者11例，测定结果均分布在同孕周平均值的下限(附图)。(4)滋养细胞疾病患者：经B型超声、刮宫及其他检查确诊为滋养细胞疾病者18例。血HPL均呈异常低值，在绒癌患者血中未测出HPL含量(附图)。
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附图 宫外孕滋养细胞疾病患者血HPL值分布
三、讨论
我们建立的HPL-ELISA法，检测范围5-50μg/L，同国外报道的3-40μg/L基本相同[2]，且与放免测定结果呈正相关。用ELISA法在妊娠第6周时即可在血清中检出HPL。并且其含量随孕周的增加而增加，可见在妊娠早期测定血清HPL可作为辅助诊断早孕及观察胎儿、胎盘发育一项指标。
在先兆流产预后的监测方面，Voster等[3]发现孕早其HPL值低者有55.6%发生流产，HPL值正常者有94.8%妊娠达足月。今泉博充等[4]报告先兆流产预后佳者17.8%HPL值在正常范围以内，先兆流产预差者68.2%HPL值在正常范围以下。本组先兆流产者中HPL值正常者仅有20.0%流产，而HPL值低者却60.0%流产。由于HPL值虽正常仍有流产者，HPL值低者经保胎治疗仍可继续妊娠，我们对8例先兆流产患者进行连续测定，其符合比例为8/8，能更好的预测先兆流产的预后。可见测定血中HPL水平是判断先兆流产预后的一项较好指标。另外测定血中HPL水平可做辅助诊断异位妊娠的一项指标。本组资料表明，葡萄胎时HPL均能检出，但其含量明显低于孕周的正常妊娠HPL水平。恶性葡萄胎时含量更低，绒癌时未能检出。说明滋养细胞疾病时测定血清中HPL水平是协助诊断、判断其良恶性的一项指标。
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参 考 文 献
1.徐仁淇等.人胎盘泌乳素放射免疫测定在产科的应用.中华妇产科杂志1985; 20 : 270.
2.Hell HV, et al. Enzyme-immunoassay of human placental lactogen. Clin chim Acta 1979; 91 : 309.
3.Voster Cz, et al. The prognostic value of serum human placental lactogen determinations in early pregnancy. Am J blstet Gynecol 1977; 128 : 879.
(1991年8月12日收稿 1992年1月2日修回), 百拇医药
单位：白求恩医科大学第二临床医学院妇产科
关键词：
中华医学杂志920919.htm 人胎盘泌乳素(HPL)是由胎盘合体细胞产生的蛋白类激素，孕早期血中HPL含量低，尤其在患滋养细胞疾病时血中含量呈异常低值。目前国内主要用放射免疫法检测HPL[1]，因其需要特殊设备，应用受到限制。我们用酶联免疫吸附测定法，测定了妊娠早期孕妇血清HPL值，以探讨HPL水平的临床意义。
一、对象和方法
我院门诊及住院的孕早期妇女167例，孕周6-12周，共测定211次。其中正常妊娠74例；先兆流产57例，12例进行了连续测定，最多测定3次；不完全流产7例；宫外孕11例；滋养细胞疾病18例，其中良性葡萄胎12例，恶性葡萄胎2例，绒癌4例。对先兆流产者和滋养细胞疾病者均做了随访。采用人胎泌乳素-亲和层析和抗人全血清-亲和层析技术，从人胎盘匀浆中分离纯化出HPL纯品。将纯化的HPL抗原免疫家兔获得HPL抗血清。将HPL抗血清经50%、33.3%饱和硫酸铵分级沉淀后获得HPL抗体(IgG)，用改良的过碘酸钠法制备HPL抗体和辣根过氧化物酶结合物(即PcAb-HRP)用HPL抗体包被酶标板做为固相抗体，建立了PcAb-HPL-PcAb-HRP双抗体夹心的ELISA方法。测定范围5-50μg/L，批内变异系数(CV)为8.9%，批间CV为13.4%。取孕妇静脉血，离心分离血清，-20℃，集中测定。用X2检验对所得资料进行统计学处理。
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二、结果
1.本法与HPL-RIA测定结果比较：用ELISA方法在测定31例孕妇血清HPL含量的同时用RIA法测定[1]。将两种方法的检测结果做相关性分析，其相关系数r=0.9040，P<0.001，Y=0.9622X+0.0813。
2.妊娠早期HPL值：(1)正常妊娠：用本法在妊娠第6周即可以检出血HPL，检出比例8/12。在正常妊娠早期，血中HPL值随孕周的增加而增加。(2)流产患者：先兆流产57例中27例血中HPL值低于同孕周正常值范围，虽经保胎治疗，但因无效而流产者16例(60.0%)；血HPL值正常者30例中有5例流产(20.0%)。两者比较P<0.05。连续测定12例，其中8例HPL呈持续低值，结果均流产。不完全流产7例中有6例HPL呈低值。(3)异位妊娠患者：经手术确诊为异位妊娠者11例，测定结果均分布在同孕周平均值的下限(附图)。(4)滋养细胞疾病患者：经B型超声、刮宫及其他检查确诊为滋养细胞疾病者18例。血HPL均呈异常低值，在绒癌患者血中未测出HPL含量(附图)。
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附图 宫外孕滋养细胞疾病患者血HPL值分布
三、讨论
我们建立的HPL-ELISA法，检测范围5-50μg/L，同国外报道的3-40μg/L基本相同[2]，且与放免测定结果呈正相关。用ELISA法在妊娠第6周时即可在血清中检出HPL。并且其含量随孕周的增加而增加，可见在妊娠早期测定血清HPL可作为辅助诊断早孕及观察胎儿、胎盘发育一项指标。
在先兆流产预后的监测方面，Voster等[3]发现孕早其HPL值低者有55.6%发生流产，HPL值正常者有94.8%妊娠达足月。今泉博充等[4]报告先兆流产预后佳者17.8%HPL值在正常范围以内，先兆流产预差者68.2%HPL值在正常范围以下。本组先兆流产者中HPL值正常者仅有20.0%流产，而HPL值低者却60.0%流产。由于HPL值虽正常仍有流产者，HPL值低者经保胎治疗仍可继续妊娠，我们对8例先兆流产患者进行连续测定，其符合比例为8/8，能更好的预测先兆流产的预后。可见测定血中HPL水平是判断先兆流产预后的一项较好指标。另外测定血中HPL水平可做辅助诊断异位妊娠的一项指标。本组资料表明，葡萄胎时HPL均能检出，但其含量明显低于孕周的正常妊娠HPL水平。恶性葡萄胎时含量更低，绒癌时未能检出。说明滋养细胞疾病时测定血清中HPL水平是协助诊断、判断其良恶性的一项指标。
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参 考 文 献
1.徐仁淇等.人胎盘泌乳素放射免疫测定在产科的应用.中华妇产科杂志1985; 20 : 270.
2.Hell HV, et al. Enzyme-immunoassay of human placental lactogen. Clin chim Acta 1979; 91 : 309.
3.Voster Cz, et al. The prognostic value of serum human placental lactogen determinations in early pregnancy. Am J blstet Gynecol 1977; 128 : 879.
(1991年8月12日收稿 1992年1月2日修回), 百拇医药